Desfuncionamento do estoma e morbidade pós-operatória
11 de março de 2014 atualizado por: Kajsa Anderin, Karolinska Institutet
Desviando o estoma e a morbidade pós-operatória após ressecção anterior baixa para câncer retal em uma recuperação aprimorada após a cirurgia, ERAS, Program
Na tentativa de reduzir o risco de vazamento da anastomose após ressecção anterior baixa, é comum criar um estoma de desvio no mesmo procedimento.
Vários estudos demonstraram que a aplicação ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) reduz o risco de estresse cirúrgico e complicações pós-operatórias após cirurgia colorretal de grande porte.
O objetivo deste estudo é avaliar se um estoma de desvio, após ressecção anterior baixa para câncer retal, afeta a morbidade pós-operatória em pacientes tratados dentro de um programa ERAS.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Veja acima.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
287
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Stockholm, Suécia, 116 91
- Ersta Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Câncer retal
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes operados com ressecção anterior baixa para câncer retal no Hospital Ersta entre 2002 e 2011 registrados no banco de dados ERAS
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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câncer retal
Ressecção anterior baixa para câncer retal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Vazamento anastomótico clínico
Prazo: 0 a 9 anos após a cirurgia
|
Avaliar se um estoma desviado após ressecção anterior baixa afeta a morbidade pós-operatória em pacientes tratados dentro de um programa ERAS
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0 a 9 anos após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Estoma permanente
Prazo: 0 a 9 anos após a cirurgia
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0 a 9 anos após a cirurgia
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Total de dias de internação
Prazo: 0-9 anos após a cirurgia
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0-9 anos após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kajsa Anderin, MD, Karolinska Institutet
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de setembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
12 de fevereiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de março de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2014
Última verificação
1 de março de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2012/538-31/1
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