Defunkční stomie a pooperační morbidita
11. března 2014 aktualizováno: Kajsa Anderin, Karolinska Institutet
Odklonění stomie a pooperační morbidity po nízké přední resekci pro karcinom rekta v rámci zesíleného zotavení po operaci, program ERAS
Ve snaze snížit riziko prosakování anastomózy po nízké přední resekci je běžné vytvořit divertující stomii při stejném výkonu.
Několik studií prokázalo, že aplikace ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) snižuje riziko chirurgického stresu a pooperačních komplikací po velké kolorektální operaci.
Cílem této studie je zhodnotit, zda divertující stomie po nízké přední resekci pro karcinom rekta ovlivňuje pooperační morbiditu u pacientů léčených v rámci programu ERAS.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Viz výše.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
287
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Stockholm, Švédsko, 116 91
- Ersta Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Rakovina konečníku
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni pacienti operovaní s nízkou přední resekcí pro karcinom rekta v Ersta Hospital v letech 2002 až 2011 registrovaní v databázi ERAS
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
rakovina konečníku
Nízká přední resekce pro karcinom rekta
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinický únik anastomózy
Časové okno: 0 až 9 let po operaci
|
Vyhodnoťte, zda odchylující se stomie po nízké přední resekci ovlivňuje pooperační morbiditu u pacientů léčených v rámci programu ERAS
|
0 až 9 let po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Trvalá stomie
Časové okno: 0 až 9 let po operaci
|
0 až 9 let po operaci
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Celkový počet dní pobytu v nemocnici
Časové okno: 0-9 let po operaci
|
0-9 let po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kajsa Anderin, MD, Karolinska Institutet
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. září 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. února 2013
První zveřejněno (Odhad)
12. února 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. března 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. března 2014
Naposledy ověřeno
1. března 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2012/538-31/1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .