Défonctionnement de la stomie et morbidité postopératoire
11 mars 2014 mis à jour par: Kajsa Anderin, Karolinska Institutet
Stomie de dérivation et morbidité postopératoire après résection antérieure basse pour cancer du rectum dans le cadre d'un programme de récupération améliorée après chirurgie, ERAS
Dans une tentative de réduire le risque de fuite anastomotique après une résection antérieure basse, il est courant de créer une stomie de dérivation lors de la même procédure.
Plusieurs études ont montré que l'application d'ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) réduit le risque de stress chirurgical et de complications postopératoires après une chirurgie colorectale majeure.
Le but de cette étude est d'évaluer si une stomie déviante, après résection antérieure basse pour cancer du rectum, affecte la morbidité postopératoire chez les patients traités dans le cadre d'un programme ERAS.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Voir au dessus.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
287
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Stockholm, Suède, 116 91
- Ersta Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cancer rectal
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients opérés d'une résection antérieure basse pour cancer du rectum à l'hôpital d'Ersta entre 2002 et 2011 enregistrés dans la base de données ERAS
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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cancer rectal
Résection antérieure basse pour cancer du rectum
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fuite anastomotique clinique
Délai: 0 à 9 ans après la chirurgie
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Évaluer si une stomie déviante après une résection antérieure basse affecte la morbidité postopératoire chez les patients traités dans le cadre d'un programme ERAS
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0 à 9 ans après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Stomie permanente
Délai: 0 à 9 ans après la chirurgie
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0 à 9 ans après la chirurgie
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre total de jours d'hospitalisation
Délai: 0-9 ans après la chirurgie
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0-9 ans après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kajsa Anderin, MD, Karolinska Institutet
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 septembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2013
Première publication (Estimation)
12 février 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 mars 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2014
Dernière vérification
1 mars 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012/538-31/1
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