Estoma disfuncional y morbilidad posoperatoria
11 de marzo de 2014 actualizado por: Kajsa Anderin, Karolinska Institutet
Desviación del estoma y morbilidad posoperatoria después de la resección anterior baja para el cáncer de recto dentro de un programa de recuperación mejorada después de la cirugía, ERAS
En un intento por reducir el riesgo de fuga anastomótica después de una resección anterior baja, es común crear un estoma de derivación en el mismo procedimiento.
Varios estudios han demostrado que la aplicación de ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) reduce el riesgo de estrés quirúrgico y complicaciones postoperatorias después de una cirugía colorrectal mayor.
El objetivo de este estudio es evaluar si un estoma derivativo, después de una resección anterior baja por cáncer de recto, afecta la morbilidad postoperatoria en pacientes tratados dentro de un programa ERAS.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Véase más arriba.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
287
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Stockholm, Suecia, 116 91
- Ersta Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Cáncer de recto
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes operados con resección anterior baja por cáncer de recto en el Hospital Ersta entre 2002 y 2011 registrados en la base de datos ERAS
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cáncer de recto
Resección anterior baja para el cáncer de recto
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuga anastomótica clínica
Periodo de tiempo: 0 a 9 años después de la cirugía
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Evaluar si un estoma derivativo luego de una resección anterior baja afecta la morbilidad postoperatoria en pacientes tratados dentro de un programa ERAS
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0 a 9 años después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Estoma permanente
Periodo de tiempo: 0 a 9 años después de la cirugía
|
0 a 9 años después de la cirugía
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Días totales de estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 0-9 años después de la cirugía
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0-9 años después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kajsa Anderin, MD, Karolinska Institutet
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de septiembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de marzo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2014
Última verificación
1 de marzo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2012/538-31/1
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