Stoma defunto e morbilità postoperatoria
11 marzo 2014 aggiornato da: Kajsa Anderin, Karolinska Institutet
Deviazione dello stoma e morbilità postoperatoria dopo resezione anteriore bassa per cancro del retto nell'ambito di un miglioramento del recupero dopo l'intervento chirurgico, programma ERAS
Nel tentativo di ridurre il rischio di perdite anastomotiche dopo resezione anteriore bassa, è comune creare uno stoma deviatore con la stessa procedura.
Numerosi studi hanno dimostrato che l'applicazione di ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) riduce il rischio di stress chirurgico e di complicanze postoperatorie dopo interventi chirurgici maggiori del colon-retto.
Lo scopo di questo studio è valutare se una stomia deviante, dopo resezione anteriore bassa per cancro del retto, influisca sulla morbilità postoperatoria nei pazienti trattati all'interno di un programma ERAS.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Vedi sopra.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
287
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Stockholm, Svezia, 116 91
- Ersta Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Cancro rettale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i pazienti operati di resezione anteriore bassa per cancro del retto presso Ersta Hospital tra il 2002 e il 2011 registrati nel database ERAS
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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cancro rettale
Resezione anteriore bassa per cancro del retto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Perdita anastomotica clinica
Lasso di tempo: Da 0 a 9 anni dopo l'intervento
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Valutare se una stomia deviante dopo resezione anteriore bassa influisce sulla morbilità postoperatoria nei pazienti trattati nell'ambito di un programma ERAS
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Da 0 a 9 anni dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Stomia permanente
Lasso di tempo: Da 0 a 9 anni dopo l'intervento
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Da 0 a 9 anni dopo l'intervento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Totale giorni di degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 0-9 anni dopo l'intervento
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0-9 anni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kajsa Anderin, MD, Karolinska Institutet
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 settembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 febbraio 2013
Primo Inserito (Stima)
12 febbraio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 marzo 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 marzo 2014
Ultimo verificato
1 marzo 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012/538-31/1
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