Дефункция стомы и послеоперационная заболеваемость
11 марта 2014 г. обновлено: Kajsa Anderin, Karolinska Institutet
Отведение стомы и послеоперационная заболеваемость после низкой передней резекции рака прямой кишки в рамках ускоренного восстановления после операции, ERAS, программа
В попытке снизить риск несостоятельности анастомоза после низкой передней резекции обычно во время той же процедуры создают отводящую стому.
Несколько исследований показали, что применение ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) снижает риск хирургического стресса и послеоперационных осложнений после крупных колоректальных операций.
Целью данного исследования является оценка того, влияет ли отводящая стома после низкой передней резекции по поводу рака прямой кишки на послеоперационную заболеваемость у пациентов, получавших лечение в рамках программы ERAS.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
См. выше.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
287
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция, 116 91
- Ersta Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Рак прямой кишки
Описание
Критерии включения:
- все пациенты, прооперированные с низкой передней резекцией по поводу рака прямой кишки в больнице Эрста в период с 2002 по 2011 год, зарегистрированы в базе данных ERAS
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
рак прямой кишки
Низкая передняя резекция рака прямой кишки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая несостоятельность анастомоза
Временное ограничение: От 0 до 9 лет после операции
|
Оценить, влияет ли отводящая стома после низкой передней резекции на послеоперационную заболеваемость у пациентов, получавших лечение в рамках программы ERAS.
|
От 0 до 9 лет после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Постоянная стома
Временное ограничение: От 0 до 9 лет после операции
|
От 0 до 9 лет после операции
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Всего дней пребывания в стационаре
Временное ограничение: 0-9 лет после операции
|
0-9 лет после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kajsa Anderin, MD, Karolinska Institutet
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 сентября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 февраля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 февраля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 марта 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 марта 2014 г.
Последняя проверка
1 марта 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2012/538-31/1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .