Defungerende stomi og postoperativ morbiditet
11. marts 2014 opdateret af: Kajsa Anderin, Karolinska Institutet
Afledning af stomi og postoperativ morbiditet efter lav anterior resektion for rektalcancer inden for en forbedret restitution efter operation, ERAS, program
I et forsøg på at reducere risikoen for anastomotisk lækage efter lav forreste resektion er det almindeligt at skabe en omdirigerende stomi ved samme procedure.
Adskillige undersøgelser har vist, at ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) anvendelse reducerer risikoen for kirurgisk stress og postoperative komplikationer efter større kolorektal operation.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om en omdirigerende stomi, efter lav anterior resektion for rektalcancer, påvirker postoperativ morbiditet hos patienter behandlet inden for et ERAS-program.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Se ovenfor.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
287
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 116 91
- Ersta Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Endetarmskræft
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle patienter opereret med lav anterior resektion for rektalcancer på Ersta Hospital mellem 2002 og 2011 registreret i ERAS database
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
endetarmskræft
Lav anterior resektion for endetarmskræft
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk anastomotisk lækage
Tidsramme: 0 til 9 år efter operationen
|
Evaluer, om en omdirigerende stomi efter lav anterior resektion påvirker postoperativ morbiditet hos patienter, der behandles inden for et ERAS-program
|
0 til 9 år efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Permanent stomi
Tidsramme: 0 til 9 år efter operationen
|
0 til 9 år efter operationen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Samlet antal dage af hospitalsophold
Tidsramme: 0-9 år efter operationen
|
0-9 år efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kajsa Anderin, MD, Karolinska Institutet
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. september 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. februar 2013
Først opslået (Skøn)
12. februar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. marts 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. marts 2014
Sidst verificeret
1. marts 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012/538-31/1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .