손목터널증후군의 물리치료
2019년 8월 14일 업데이트: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos
손목터널증후군에 대한 보존적 요법과 외과적 요법의 효능: 무작위 임상시험
손목 터널 증후군(CTS)이 있는 여성을 대상으로 외과적 치료와 보존적(물리 요법) 치료를 비교하는 무작위 임상 시험입니다.
이 연구의 목적은 수근관 증후군이 있는 여성의 중장기 추적 기간에서 통증과 장애에 대한 물리 치료와 내시경 수술의 효능을 결정하는 것입니다.
우리는 수근관 증후군 환자의 통증과 기능을 개선하기 위해 적절한 물리 치료 접근이 외과적 개입과 동등하게 효과적일 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
CTS 관리에 대한 과학적 증거는 상충되는 결과를 보여주었습니다.
Cochrane 리뷰에서는 외과적 치료가 부목을 사용하는 것보다 훨씬 더 증상을 완화시킨다고 결론지었지만 추가 연구가 필요합니다.
CTS 관리를 위한 물리 치료에 초점을 맞춘 체계적인 검토에는 6개의 연구가 포함되었으며 신경 활주 운동의 약한 효과에서 강한 효과를 발견했습니다.
최근 연구에서는 이러한 환자를 관리하는 동안 신중하게 고려해야 하는 CTS와 관련된 복잡한 통각 수용 메커니즘이 밝혀졌습니다.
적절한 물리 치료 중재는 CTS에서 발견되는 통각 수용 과정을 조절할 수 있습니다.
감작 과정을 조절하기 위한 적절한 물리 치료 접근법이 수근관 증후군 환자의 통증 및 기능 개선을 위한 외과적 개입과 동등하게 효과적인지 결정하기 위해 연구 설계로 전향적 코호트 내에서 중첩된 무작위 임상 시험을 수행할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid
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Alcorcon, Madrid, 스페인, 28922
- Universidad Rey Juan Carlos - Hospital Universitario Fundación Alcorcon
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 정중 신경 영역 증상이 없는 정중 신경 분포의 통증 및 감각 이상;
- 야간에 증상 증가;
- 티넬 징후;
- 팔렌 징후;
- 자가 보고된 손 힘 부족.
- 미국전기진단협회, 미국신경학회, 미국물리의학재활학회의 표준화된 지침에 따른 정중신경의 감각 및 운동신경 전도결손
제외 기준:
- 척골 또는 요골 신경에 감각/운동 결손이 있는 경우;
- 수술 또는 스테로이드 주사로 이전 개입;
- 상지의 다중 진단(즉, 경추 신경근병증, 외측 상과통증);
- 목, 어깨 또는 팔 외상의 병력;
- CTS를 유발하는 전신 질환의 병력(예: 진성 당뇨병 또는 갑상선 질환);
- 전신 근골격계 상태의 병력(예: 류마티스 관절염, 섬유근육통);
- 환자가 연구 당시 소송에 적극적으로 관여했거나 소송을 추구했는지 여부;
- 임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 보수파
보존 그룹은 일주일에 한 번 30분 동안 통각 수용 처리의 신경 조절에 기초한 물리 치료의 3회 치료 세션을 받게 됩니다.
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보존 그룹은 일주일에 한 번 30분 동안 통각 수용 처리의 신경 조절에 기초한 물리 치료의 3회 치료 세션을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 외과 그룹
수술군은 표준화된 프로토콜에 따라 숙련된 외과의사가 수근관 정중신경을 감압 및 이완시키는 수술을 받게 됩니다.
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수술군은 표준화된 프로토콜에 따라 숙련된 외과의사가 수근관 정중신경을 감압 및 이완시키는 수술을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선과 후속 기간 사이의 통증 증상 강도의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 1, 3, 6 및 12개월
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10cm 수치 통증 평가 척도(NPRS; 0: 통증 없음, 10: 최대 통증)를 사용하여 현재 손 통증 수준과 지난 주에 경험한 가장 심한 손 통증 수준을 평가합니다.
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기준선 및 개입 후 1, 3, 6 및 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선과 추적 관찰 기간 사이에 환자가 스스로 인지하는 개선의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 1, 3, 6 및 12개월
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환자의 자가 인식 개선은 -7(매우 많이 나쁨)에서 +7(매우 많이 더 나음)까지 범위의 15점 척도로 구성된 글로벌 변화 등급(GROC)을 사용하여 평가됩니다.
악화 또는 개선의 설명자에는 각각 -1에서 -7 및 +1에서 +7 범위의 값이 지정됩니다.
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기준선 및 개입 후 1, 3, 6 및 12개월
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기준선과 후속 기간 사이의 기능 변화
기간: 기준선 및 개입 후 1, 3, 6 및 12개월
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BCTQ(Boston Carpal Tunnel Questionnaire)의 스페인어 버전이 사용됩니다.
이 설문지는 두 가지 영역을 평가합니다. a) 기능적 상태 척도는 8가지 일반적인 손 관련 작업을 수행하는 능력을 평가합니다. b) 증상 중증도 척도는 밤과 낮의 통증 중증도, 무감각, 쇠약을 평가하는 11개 항목을 포함합니다.
각 질문은 5점 척도(1: 불만 없음, 5: 심각한 불만)로 응답되며 점수가 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다.
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기준선 및 개입 후 1, 3, 6 및 12개월
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기준선과 후속 기간 사이의 증상 중증도 변화
기간: 기준선, 개입 후 1, 3, 6, 12개월
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BCTQ(Boston Carpal Tunnel Questionnaire)의 스페인어 버전이 사용됩니다.
이 설문지는 두 가지 영역을 평가합니다. a) 기능적 상태 척도는 8가지 일반적인 손 관련 작업을 수행하는 능력을 평가합니다. b) 증상 중증도 척도는 밤과 낮의 통증 중증도, 무감각, 쇠약을 평가하는 11개 항목을 포함합니다.
각 질문은 5점 척도(1: 불만 없음, 5: 심각한 불만)로 응답되며 점수가 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다.
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기준선, 개입 후 1, 3, 6, 12개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질 변화(경제적 분석)
기간: 기준선, 개입 후 1, 3, 6, 12개월
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EuroQol-5D(EQ-5D-5L)의 종이 기반 5레벨 버전이 사용되었습니다.
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기준선, 개입 후 1, 3, 6, 12개월
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기준선과 4년 추적 관찰(연장 추적 관찰) 사이의 통증 증상 강도의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 48개월(확장된 추적 조사)
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10cm 수치 통증 평가 척도(NPRS; 0: 통증 없음, 10: 최대 통증)를 사용하여 현재 손 통증 수준과 지난 주에 경험한 가장 심한 손 통증 수준을 평가합니다.
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기준선 및 개입 후 48개월(확장된 추적 조사)
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기준선과 4년 추적 조사(확장된 추적 조사) 사이에 증상의 기능 및 중증도 변화
기간: 기준선 및 개입 후 48개월(확장된 추적 조사)
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BCTQ(Boston Carpal Tunnel Questionnaire)의 스페인어 버전이 사용됩니다.
이 설문지는 두 가지 영역을 평가합니다. a) 기능적 상태 척도는 8가지 일반적인 손 관련 작업을 수행하는 능력을 평가합니다. b) 증상 중증도 척도는 밤과 낮의 통증 중증도, 무감각, 쇠약을 평가하는 11개 항목을 포함합니다.
각 질문은 5점 척도(1: 불만 없음, 5: 심각한 불만)로 응답되며 점수가 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다.
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기준선 및 개입 후 48개월(확장된 추적 조사)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: César Fernández-de-las-Peñas, PT, PhD, DMSc, Universidad Rey Juan Carlos
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Liew BXW, de-la-Llave-Rincon AI, Scutari M, Arias-Buria JL, Cook CE, Cleland J, Fernandez-de-Las-Penas C. Do Short-Term Effects Predict Long-Term Improvements in Women Who Receive Manual Therapy or Surgery for Carpal Tunnel Syndrome? A Bayesian Network Analysis of a Randomized Clinical Trial. Phys Ther. 2022 Apr 1;102(4):pzac015. doi: 10.1093/ptj/pzac015.
- Fernandez-de-Las-Penas C, Arias-Buria JL, Cleland JA, Pareja JA, Plaza-Manzano G, Ortega-Santiago R. Manual Therapy Versus Surgery for Carpal Tunnel Syndrome: 4-Year Follow-Up From a Randomized Controlled Trial. Phys Ther. 2020 Oct 30;100(11):1987-1996. doi: 10.1093/ptj/pzaa150.
- Fernandez-de-Las Penas C, Ortega-Santiago R, de la Llave-Rincon AI, Martinez-Perez A, Fahandezh-Saddi Diaz H, Martinez-Martin J, Pareja JA, Cuadrado-Perez ML. Manual Physical Therapy Versus Surgery for Carpal Tunnel Syndrome: A Randomized Parallel-Group Trial. J Pain. 2015 Nov;16(11):1087-94. doi: 10.1016/j.jpain.2015.07.012. Epub 2015 Aug 15.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 2월 20일
기본 완료 (실제)
2014년 1월 25일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 8일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .