Physiothérapie dans le syndrome du canal carpien
14 août 2019 mis à jour par: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos
Efficacité de la thérapie conservatrice par rapport à la thérapie chirurgicale pour le syndrome du canal carpien : un essai clinique randomisé
Il s'agit d'un essai clinique randomisé comparant les traitements chirurgicaux et conservateurs (kinésithérapie) pour les femmes atteintes du syndrome du canal carpien (SCC).
Le but de l'étude est de déterminer l'efficacité de la physiothérapie par rapport à la chirurgie endoscopique dans la douleur et l'invalidité chez les femmes atteintes du syndrome du canal carpien à des périodes de suivi à moyen et à long terme.
Nous avons émis l'hypothèse qu'une approche de thérapie physique appropriée peut être aussi efficace qu'une intervention chirurgicale pour améliorer la douleur et la fonction chez les patients atteints du syndrome du canal carpien.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les preuves scientifiques de la prise en charge du SCC ont donné des résultats contradictoires.
La revue Cochrane a conclu que le traitement chirurgical soulage nettement mieux les symptômes que l'attelle, mais des recherches supplémentaires sont nécessaires.
Une revue systématique axée sur la physiothérapie pour la prise en charge du SCC a inclus 6 études et a trouvé un effet faible à fort des exercices de glissement neuronal.
Des études récentes ont révélé des mécanismes nociceptifs complexes impliqués dans le SCC qui doivent être soigneusement pris en compte lors de la prise en charge de ces patients.
Des interventions de physiothérapie appropriées peuvent moduler les processus nociceptifs trouvés dans le SCC.
Nous réaliserons un essai clinique randomisé niché dans une cohorte prospective dans le cadre de notre étude pour déterminer si une approche de thérapie physique appropriée ciblée pour moduler les processus de sensibilisation est aussi efficace qu'une intervention chirurgicale pour améliorer la douleur et la fonction chez les patients atteints du syndrome du canal carpien.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Madrid
-
Alcorcon, Madrid, Espagne, 28922
- Universidad Rey Juan Carlos - Hospital Universitario Fundación Alcorcon
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- douleur et paresthésie dans la distribution nerveuse médiane sans symptômes de territoire nerveux extra-médian ;
- augmentation des symptômes pendant la nuit;
- Signe Tinel;
- signe Phalen;
- déficits de force de la main autodéclarés.
- Déficits de conduction nerveuse sensorielle et motrice du nerf médian selon les directives normalisées de l'American Association of Electrodiagnosis, de l'American Academy of Neurology et de l'American Academy of Physical Medicine and Rehabilitation
Critère d'exclusion:
- si un déficit sensitif/moteur du nerf cubital ou radial était présent ;
- interventions antérieures avec chirurgie ou injections de stéroïdes ;
- diagnostics multiples du membre supérieur (c.-à-d. radiculopathie cervicale, épicondylalgie latérale);
- antécédents de traumatisme au cou, à l'épaule ou au bras ;
- antécédents d'une maladie systémique causant le SCC (par ex. diabète sucré ou maladie thyroïdienne);
- antécédents de troubles musculo-squelettiques systémiques (par ex. polyarthrite rhumatoïde, fibromyalgie);
- si le patient était activement impliqué ou cherchait un litige au moment de l'étude ;
- grossesse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe conservateur
Le groupe conservateur recevra 3 séances de traitement de physiothérapie basées sur la neuromodulation du traitement nociceptif d'une durée de 30 minutes, une fois par semaine.
|
Le groupe conservateur recevra 3 séances de traitement de physiothérapie basées sur la neuromodulation du traitement nociceptif d'une durée de 30 minutes, une fois par semaine.
|
|
Comparateur actif: Groupe chirurgical
Le groupe chirurgical recevra l'intervention chirurgicale consistant en la décompression et la libération du nerf médian au niveau du canal carpien réalisée par un chirurgien expérimenté selon des protocoles standardisés.
|
Le groupe chirurgical recevra l'intervention chirurgicale consistant en la décompression et la libération du nerf médian au niveau du canal carpien réalisée par un chirurgien expérimenté selon des protocoles standardisés.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changements dans l'intensité des symptômes de la douleur entre les périodes de référence et de suivi
Délai: Au départ et 1, 3, 6 et 12 mois après l'intervention
|
Une échelle numérique d'évaluation de la douleur de 10 cm (NPRS ; 0 : aucune douleur, 10 : douleur maximale) sera utilisée pour évaluer le niveau actuel de douleur à la main et le pire niveau de douleur à la main ressenti au cours de la semaine précédente.
|
Au départ et 1, 3, 6 et 12 mois après l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changements dans l'amélioration auto-perçue par les patients entre les périodes de référence et de suivi
Délai: Au départ et 1, 3, 6 et 12 mois après l'intervention
|
L'amélioration auto-perçue par les patients sera évaluée à l'aide d'une évaluation globale du changement (GROC) consistant en une échelle de 15 points allant de -7 (beaucoup moins bien) à +7 (beaucoup mieux).
Les descripteurs d'aggravation ou d'amélioration sont attribués avec des valeurs allant de -1 à -7 et de +1 à +7, respectivement.
|
Au départ et 1, 3, 6 et 12 mois après l'intervention
|
|
Changements de fonction entre les périodes de référence et de suivi
Délai: Au départ, et 1, 3, 6 et 12 mois après l'intervention
|
La version espagnole du Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) sera utilisée.
Ce questionnaire évalue deux domaines : a) l'échelle d'état fonctionnel évalue la capacité à effectuer 8 tâches manuelles courantes ; b) l'échelle de sévérité des symptômes comprend 11 items évaluant la sévérité de la douleur, l'engourdissement et la faiblesse la nuit et le jour.
Chaque question est répondue sur une échelle de 5 points (1 : aucune plainte ; 5 : plainte grave), les scores les plus élevés indiquant une plus grande gravité.
|
Au départ, et 1, 3, 6 et 12 mois après l'intervention
|
|
Changements dans la sévérité des symptômes entre les périodes de référence et de suivi
Délai: Au départ, et 1, 3, 6 et 12 mois après l'intervention
|
La version espagnole du Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) sera utilisée.
Ce questionnaire évalue deux domaines : a) l'échelle d'état fonctionnel évalue la capacité à effectuer 8 tâches manuelles courantes ; b) l'échelle de sévérité des symptômes comprend 11 items évaluant la sévérité de la douleur, l'engourdissement et la faiblesse la nuit et le jour.
Chaque question est répondue sur une échelle de 5 points (1 : aucune plainte ; 5 : plainte grave), les scores les plus élevés indiquant une plus grande gravité.
|
Au départ, et 1, 3, 6 et 12 mois après l'intervention
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changements dans la qualité de vie liée à la santé (analyse économique)
Délai: Au départ, et 1, 3, 6 et 12 mois après l'intervention
|
La version papier à cinq niveaux d'EuroQol-5D (EQ-5D-5L) a été utilisée.
|
Au départ, et 1, 3, 6 et 12 mois après l'intervention
|
|
Changements dans l'intensité des symptômes de la douleur entre le départ et le suivi de 4 ans (suivi prolongé)
Délai: Au départ et 48 mois après l'intervention (suivi prolongé)
|
Une échelle numérique d'évaluation de la douleur de 10 cm (NPRS ; 0 : aucune douleur, 10 : douleur maximale) sera utilisée pour évaluer le niveau actuel de douleur à la main et le pire niveau de douleur à la main ressenti au cours de la semaine précédente.
|
Au départ et 48 mois après l'intervention (suivi prolongé)
|
|
Changements dans la fonction et la sévérité des symptômes entre le départ et le suivi de 4 ans (suivi prolongé)
Délai: Au départ et 48 mois après l'intervention (suivi prolongé)
|
La version espagnole du Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) sera utilisée.
Ce questionnaire évalue deux domaines : a) l'échelle d'état fonctionnel évalue la capacité à effectuer 8 tâches manuelles courantes ; b) l'échelle de sévérité des symptômes comprend 11 items évaluant la sévérité de la douleur, l'engourdissement et la faiblesse la nuit et le jour.
Chaque question est répondue sur une échelle de 5 points (1 : aucune plainte ; 5 : plainte grave), les scores les plus élevés indiquant une plus grande gravité.
|
Au départ et 48 mois après l'intervention (suivi prolongé)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: César Fernández-de-las-Peñas, PT, PhD, DMSc, Universidad Rey Juan Carlos
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Liew BXW, de-la-Llave-Rincon AI, Scutari M, Arias-Buria JL, Cook CE, Cleland J, Fernandez-de-Las-Penas C. Do Short-Term Effects Predict Long-Term Improvements in Women Who Receive Manual Therapy or Surgery for Carpal Tunnel Syndrome? A Bayesian Network Analysis of a Randomized Clinical Trial. Phys Ther. 2022 Apr 1;102(4):pzac015. doi: 10.1093/ptj/pzac015.
- Fernandez-de-Las-Penas C, Arias-Buria JL, Cleland JA, Pareja JA, Plaza-Manzano G, Ortega-Santiago R. Manual Therapy Versus Surgery for Carpal Tunnel Syndrome: 4-Year Follow-Up From a Randomized Controlled Trial. Phys Ther. 2020 Oct 30;100(11):1987-1996. doi: 10.1093/ptj/pzaa150.
- Fernandez-de-Las Penas C, Ortega-Santiago R, de la Llave-Rincon AI, Martinez-Perez A, Fahandezh-Saddi Diaz H, Martinez-Martin J, Pareja JA, Cuadrado-Perez ML. Manual Physical Therapy Versus Surgery for Carpal Tunnel Syndrome: A Randomized Parallel-Group Trial. J Pain. 2015 Nov;16(11):1087-94. doi: 10.1016/j.jpain.2015.07.012. Epub 2015 Aug 15.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 février 2013
Achèvement primaire (Réel)
25 janvier 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
28 janvier 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2013
Première publication (Estimation)
12 février 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Blessures et Blessures
- Maladie
- Maladies neuromusculaires
- Mononeuropathies
- Maladies du système nerveux périphérique
- Neuropathie médiane
- Syndromes de compression nerveuse
- Troubles traumatiques cumulatifs
- Entorses et foulures
- Syndrome
- Syndrome du canal carpien
Autres numéros d'identification d'étude
- PI01223
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .