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Dexrazoxane Hydrochloride가 암 치료 후 심근병증 및 심부전 관련 바이오마커에 미치는 영향

2026년 5월 14일 업데이트: Children's Oncology Group

안트라사이클린 및 방사선 요법(HEART) 후 건강에 미치는 영향: 덱스라족산 및 안트라사이클린 관련 심근병증 예방

이 임상 시험은 암 치료 후 심근병증 및 심부전과 관련된 바이오마커에 대한 dexrazoxane hydrochloride의 효과를 연구합니다. Dexrazoxane hydrochloride를 투여받은 환자의 실험실에서 혈액 샘플을 연구하면 의사가 dexrazoxane hydrochloride가 세포에 미치는 영향에 대해 더 많이 알 수 있습니다. 또한 의사가 환자가 치료에 얼마나 잘 반응하는지 이해하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. P9404, P9425, P9426 및 Dana Farber Cancer Institute(DFCI) 95-01의 백혈병 및 림프종 환자가 실험용 덱스라족산 하이드로클로라이드(DRZ) 부문에 무작위로 배정된 환자가 심근병증/심부전(CHF)의 마커가 표준 팔에 환자.

II. P9754의 골육종 환자(모두 DRZ를 받음)가 동일한 기간 동안 진단을 받았지만 DRZ를 받지 않은 유사한 치료를 받은 골육종 환자와 비교하여 심근병증/심부전(CHF)의 마커가 감소했는지 확인합니다.

III. DRZ의 심장 보호 효과가 안트라사이클린(안트라사이클린 유사체 GPX-150) 용량, 흉부 방사선 및 인구통계학적 요인(암 진단 당시 연령, 현재 연령, 성별)에 의해 변형되는지 여부를 평가합니다.

2차 목표:

I. DRZ 치료군에서 P9404, P9425, P9426 및 DFCI 95-01의 백혈병 및 림프종 환자가 표준 요법 치료군과 비교하여 전체 생존율 및 무사고 생존율의 차등을 경험했는지 여부를 확인하기 위해.

II. 예상 품질 조정 수명(QALY)이 조기 심장 질환, 원발성 질환 재발 및 2차 암을 설명하는 DRZ 상태에 따라 다른지 확인합니다.

III. 암 치료 시점부터 후속 후속 조치까지 환자 사이에서 2차원 심초음파 매개변수(좌심실[LV] 기능 및 안정적으로 재측정할 수 있는 리모델링/기하학적 변화에 초점을 맞춤)의 종방향 궤적을 결정합니다.

개요:

환자는 진단 증상 체크리스트를 작성하고 신체 검사, 심초음파, 바이오마커 검사를 위한 혈청 채취, 6분 보행 검사를 받고 삶의 질, 가족력, 신체 활동 및 흡연 설문지를 작성합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

420

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35233
        • 모병
        • Children's Hospital of Alabama
        • 수석 연구원:
          • Smita Bhatia
        • 연락하다:
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85016
        • 모병
        • Phoenix Childrens Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 602-546-0920
        • 수석 연구원:
          • Alexandra M. Walsh
      • Tucson, Arizona, 미국, 85719
        • 모병
        • Banner University Medical Center - Tucson
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Holly E. Pariury
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72202-3591
        • 모병
        • Arkansas Children's Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 501-364-7373
        • 수석 연구원:
          • David L. Becton
    • California
      • Duarte, California, 미국, 91010
        • 모병
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Saro H. Armenian
      • Madera, California, 미국, 93636
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Valley Children's Hospital
      • Oakland, California, 미국, 94611
        • 모병
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 877-642-4691
          • 이메일: Kpoct@kp.org
        • 수석 연구원:
          • Laura A. Campbell
      • Palo Alto, California, 미국, 94304
        • 모병
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jay Michael S. Balagtas
      • San Diego, California, 미국, 92123
        • 모병
        • Rady Children's Hospital - San Diego
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 858-966-5934
        • 수석 연구원:
          • William D. Roberts
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06520
        • 모병
        • Yale University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Nina S. Kadan-Lottick
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, 미국, 33908
        • 모병
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Emad K. Salman
      • Gainesville, Florida, 미국, 32610
        • 정지된
        • University of Florida Health Science Center - Gainesville
      • Hollywood, Florida, 미국, 33021
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32207
        • 모병
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 904-697-3529
        • 수석 연구원:
          • Ramamoorthy Nagasubramanian
      • Orlando, Florida, 미국, 32827
        • 모병
        • Nemours Children's Hospital
        • 수석 연구원:
          • Ramamoorthy Nagasubramanian
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 407-650-7150
      • St. Petersburg, Florida, 미국, 33701
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, 미국, 33607
        • 모병
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Dana A. Obzut
      • West Palm Beach, Florida, 미국, 33407
        • 모병
        • Saint Mary's Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 561-881-2815
        • 수석 연구원:
          • Narayana Gowda
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • 모병
        • Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
        • 수석 연구원:
          • Lillian R. Meacham
        • 연락하다:
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96826
        • 모병
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 808-983-6090
        • 수석 연구원:
          • Wade T. Kyono
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • University of Hawaii Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • 모병
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
        • 수석 연구원:
          • Jennifer L. Reichek
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 773-880-4562
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • University of Illinois
      • Oak Lawn, Illinois, 미국, 60453
        • 모병
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 847-723-7570
        • 수석 연구원:
          • Rebecca E. McFall
      • Peoria, Illinois, 미국, 61637
        • 모병
        • Saint Jude Midwest Affiliate
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 888-226-4343
        • 수석 연구원:
          • Jaime M. Libes
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
        • 모병
        • Ochsner Medical Center Jefferson
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Craig Lotterman
    • Maine
      • Scarborough, Maine, 미국, 04074
        • 모병
        • Maine Children's Cancer Program
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 207-396-7581
          • 이메일: sverwys@mmc.org
        • 수석 연구원:
          • Eric C. Larsen
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • 모병
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kenneth J. Cohen
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21215
        • 모병
        • Sinai Hospital of Baltimore
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jason M. Fixler
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • 모병
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • 수석 연구원:
          • Lynda M. Vrooman
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 877-442-3324
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48236
        • 모병
        • Ascension Saint John Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Adonis N. Lorenzana
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Flint, Michigan, 미국, 48503
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Hurley Medical Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, 미국, 39216
        • 모병
        • University of Mississippi Medical Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 601-815-6700
        • 수석 연구원:
          • Anderson (Andy) B. Collier
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, 미국, 65201
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Columbia Regional
      • St Louis, Missouri, 미국, 63110
        • 모병
        • Washington University School of Medicine
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Robert J. Hayashi
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89102
        • 모병
        • University Medical Center of Southern Nevada
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89109
        • 모병
        • Sunrise Hospital and Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89135
        • 모병
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89144
        • 모병
        • Summerlin Hospital Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Alan K. Ikeda
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
        • 모병
        • Hackensack University Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Michael B. Harris
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 201-996-2879
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87102
        • 모병
        • University of New Mexico Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • John F. Kuttesch
    • New York
      • Buffalo, New York, 미국, 14263
        • 정지된
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New Hyde Park, New York, 미국, 11040
        • 모병
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
        • 수석 연구원:
          • Jonathan D. Fish
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 718-470-3460
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • 모병
        • University of Rochester
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 585-275-5830
        • 수석 연구원:
          • Angela R. Girvin
      • Stony Brook, New York, 미국, 11794
        • 모병
        • Stony Brook University Medical Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 800-862-2215
        • 수석 연구원:
          • Laura E. Hogan
      • Syracuse, New York, 미국, 13210
        • 모병
        • State University of New York Upstate Medical University
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 315-464-5476
        • 수석 연구원:
          • Philip M. Monteleone
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, 미국, 28801
        • 모병
        • Mission Hospital
        • 수석 연구원:
          • Douglas J. Scothorn
        • 연락하다:
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • 모병
        • Wake Forest University Health Sciences
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 336-713-6771
        • 수석 연구원:
          • Thomas B. Russell
    • Ohio
      • Akron, Ohio, 미국, 44308
        • 모병
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 330-543-3193
        • 수석 연구원:
          • Steven J. Kuerbitz
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
        • 모병
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Rajaram Nagarajan
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • 모병
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Rene Y. McNall-Knapp
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97227
        • 모병
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 503-413-2560
        • 수석 연구원:
          • Janice F. Olson
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • 모병
        • Oregon Health and Science University
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 503-494-1080
          • 이메일: trials@ohsu.edu
        • 수석 연구원:
          • Susan J. Lindemulder
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19134
        • 모병
        • Saint Christopher's Hospital for Children
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 215-427-8991
        • 수석 연구원:
          • Gregory E. Halligan
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02903
        • 모병
        • Rhode Island Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 401-444-1488
        • 수석 연구원:
          • Jennifer J. Greene Welch
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • 모병
        • Medical University of South Carolina
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jacqueline M. Kraveka
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29605
        • 모병
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Nichole L. Bryant
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • 모병
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Daniel C. Bowers
      • Dallas, Texas, 미국, 75230
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Medical City Dallas Hospital
      • Fort Worth, Texas, 미국, 76104
        • 정지된
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Julienne Brackett
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 713-798-1354
          • 이메일: burton@bcm.edu
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • 모병
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Anne-Marie R. Langevin
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, 미국, 05405
        • 모병
        • University of Vermont and State Agricultural College
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 802-656-8990
          • 이메일: rpo@uvm.edu
        • 수석 연구원:
          • Jessica L. Heath
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298
        • 모병
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Madhu S. Gowda
        • 연락하다:
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98105
        • 모병
        • Seattle Children's Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 866-987-2000
        • 수석 연구원:
          • Douglas S. Hawkins
      • Spokane, Washington, 미국, 99204
        • 모병
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Judy L. Felgenhauer
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • 모병
        • Children's Hospital of Wisconsin
        • 수석 연구원:
          • Richard L. Tower
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 414-955-4727
          • 이메일: MACCCTO@mcw.edu
  • 캐나다
      • Québec, 캐나다, G1V 4G2
        • 모병
        • Centre Hospitalier Universitaire de Québec
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 418-525-4444
        • 수석 연구원:
          • Bruno Michon
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T3B 6A8
        • 모병
        • Alberta Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Douglas R. Strother
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 3Z5
        • 정지된
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L1
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
        • 정지된
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3H 1P3
        • 모병
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sharon B. Abish
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1C5
        • 모병
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
        • 수석 연구원:
          • Yvan Samson
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 514-345-4931
  • 푸에르토 리코
      • San Juan, 푸에르토 리코, 00912
        • 모병
        • San Jorge Children's Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 787-727-1000
        • 수석 연구원:
          • Luis A. Clavell
  • 호주
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, 호주, 6009
      • Perth, Western Australia, 호주, 6008
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Princess Margaret Hospital for Children

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

소아 종양학 그룹(POG) P9404, P9425, P9426 및 DFCI 95-01에 등록된 백혈병 또는 림프종 환자 또는 P9754에 등록된 골육종 환자

설명

포함 기준:

  • 계층 I 및 계층 II: 백혈병 및 림프종 생존자
  • 이전에 등록된 백혈병 및 림프종 생존자, P9404, P9425, P9426 또는 DFCI 95-01에서 + 또는 - DRZ로 무작위 배정(고위험 환자만 해당)
  • 계층 I: 살아 있고 원래의 암(백혈병/림프구성 림프종[P9404, 고위험 DFCI 95-01] 또는 호지킨 림프종[P9425/P9426])에서 지속적으로 첫 번째 완전 관해 상태에 있음
  • STRATUM I: 조혈 세포 이식을 포함하여 프로토콜 외 요법이 필요한 진행성 질환 또는 유도 실패가 없었습니다.
  • 계층 I: 추가 심독성 요법(즉, 흉부 방사선 요법[또한 목, 상복부 또는 척추를 향하는 방사선 조사 포함] 또는 추가 안트라사이클린 또는 안트라퀴논)이 필요한 후속 악성 종양으로 진단되지 않아야 합니다. 그러한 치료가 필요하지 않은 후속 악성 종양의 병력이 있는 환자는 자격이 유지됩니다.
  • STRATUM I: 모든 환자 및/또는 부모 또는 법적 보호자는 서면 동의서에 서명해야 합니다.
  • STRATUM II: P9404, P9425, P9426 및 DFCI 95-01(고위험 환자만 해당)에서 + 또는 - DRZ로 무작위배정된 백혈병 및 림프종 환자 중 재발했거나 원래 진단 이후 적격성을 배제하는 후속 악성 종양을 경험한 환자 중 연구 위원회는 사용 가능한 데이터(Children's Oncology Group's [COG?s] Statistics and Data Center [SDC] 및 참여 기관 모두)를 검토하여 Stratum 2에 대해 개별 환자를 선택할지 여부를 결정합니다. 지역 기관이 때때로 SDC보다 더 업데이트된 재발/이후 암 데이터를 가지고 있음을 인식하여, 로컬 데이터가 더 업데이트된 경우 로컬 데이터가 우선적으로 사용됩니다. 이 연구는 2차 목적의 분석을 위해 기존 기록에서 얻은 모든 재발 및 후속 암 데이터를 포함하도록 특별히 동의를 포기하도록 IRB(Institutional Review Board)에 청원할 것입니다. Stratum 2에 선정된 환자는 후기 재발 또는 후속 암이 보고되었지만 기존 기록(SDC 또는 현지 기관)에 명확한 확인이 없는 환자입니다.
  • STRATUM II: 생존하지만 원래 암의 재발을 경험했거나 원래 진단 이후 후속 암(비흑색종 피부암 제외)이 발생했습니다.
  • STRATUM II: 모든 환자 및/또는 부모 또는 법적 보호자는 서면 동의서에 서명해야 합니다.
  • 지층 III: 골육종 생존자
  • 이전에 P9754로 치료를 받았고 살아 있고(본인 및/또는 부모/법적 보호자) 서면 동의서를 제공할 수 있는 이전에 등록된 골육종 생존자; 재발 및 후속 악성 종양은 P9754 생존자에 대한 제외 기준이 아닙니다.

  • P9754 생존자에 대한 비교 대상은 다음 기준에 따라 모든 ALTE11C2 참여 COG 사이트(해당 기관이 P9754에 참여하지 않았더라도)에서 등록할 수 있습니다.

    • 새로 진단되고 이전에 치료되지 않은 전이가 없는 생검으로 입증된 중등도 또는 높은 등급의 골육종; 저등급 골육종, 방골육종 또는 골막육종 환자는 자격이 없습니다.
    • 최초 골육종 진단 당시 31세 미만
    • 진단은 1999년 1월 1일부터 2002년 12월 31일 사이에 발생했습니다. 치료 기간은 2002년 이후로 연장될 수 있습니다.
    • 초기 골육종 진단 당시 심장 기능이 좋지 않거나 낮다는 증거가 없습니다. 당시 보고가 가능한 경우: 심초음파에 의한 단축 비율 >= 28% 및 연령에 대한 제도적 규범 범위 내, 또는 방사성 핵종 혈관조영 박출 비율 >= 50%; 해당 시점의 영상 보고서를 더 이상 사용할 수 없는 경우 진단 당시 심장 기능이 좋지 않거나 낮음을 암시하는 문서가 사용 가능한 의료 기록 내에 없어야 합니다.
    • 비교 피험자는 독소루비신 450~600mg/m^2(10% 이내의 용량이 허용됨)을 평생 투여받았다는 기관 기록(예: 진료 기록, 치료 요약, 화학 요법 로드맵)을 가지고 있어야 합니다. 여기에는 관련이 있는 경우 초기 치료 및 재발 또는 두 번째 암에 대한 후속 치료가 포함됩니다. 따라서 골육종 재발 또는 후속 악성 종양이 있는 비교 피험자는 다른 모든 자격 기준을 충족하는 한 자격이 유지됩니다.
    • 초기 또는 후속 요법의 일부로 독소루비신을 제외한 안트라사이클린 또는 안트라퀴논을 투여한 적이 없습니다.
    • 어떤 시점에서도 DRZ에 노출되지 않음
    • 모든 환자 및/또는 부모 또는 법적 보호자는 서면 동의서에 서명해야 합니다.
  • 계층 IV: 심근병증 사례, 계층 1, 2 및 3에 달리 적합하지 않음
  • 21세 이전에 암 진단을 받고 화학 요법 및/또는 방사선 요법 치료가 필요하고 초기 관해에 도달했으며 최소 1년 동안 항암 요법을 완료한 후에도 생존한 개인
  • 암 치료 및 비치료 평가의 일환으로 심장 기능에 대한 심초음파 검사를 받아야 합니다(DICOM(Digital Imaging and Communications in Medicine) 형식). VHS(Video Home System) 테이프의 이미지 및 보고서만(이미지 없음)은 적합하지 않습니다.
  • 선천성 심장 질환(난원공 개존 자격 유지) 또는 비정상적인 심혈관 발달 또는 건강과 관련된 기저 유전 증후군(예: 다운 증후군)의 알려진 병력이 없어야 합니다.
  • 심초음파에 근거하여 적어도 2회에 걸쳐 좌심실 부분 단축 =< 28.0% 또는 박출률 =< 50.0%여야 하며, 이러한 측정 중 적어도 하나는 암 치료 완료 후 발생하고 패혈증이 없거나 제어되지 않는 상태여야 합니다. 전염병
  • 분수 단축 또는 박출률 기준이 한 번만 충족되는 경우, 이는 암 치료 완료 후여야 하고, 패혈증 또는 제어되지 않는 감염이 없어야 하며, 환자는 이후에 심근병증에 대한 만성 의료 요법(예: 베타 차단제, 안지오텐신 전환 효소[ACE] 억제제, 안지오텐신 수용체 차단제) 최소 6개월 지속
  • 모든 참가자(계층 1, 2, 3 및 4)는 인간 연구에 대한 모든 기관, FDA(Food and Drug Administration) 및 NCI(National Cancer Institute) 요구 사항을 충족해야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
보조-상관(실험실 바이오마커 분석)
환자는 진단 증상 체크리스트를 작성하고 신체 검사, 심초음파, 바이오마커 검사를 위한 혈청 채취, 6분 보행 검사를 받고 삶의 질, 가족력, 신체 활동 및 흡연 설문지를 작성합니다.
다른: 실험실 바이오마커 분석
상관 연구
다른: 삶의 질 평가
보조 연구
다른 이름들:
  • 삶의 질 평가
다른: 설문지 관리
보조 연구
다른: 치료 합병증의 평가
보조 연구

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
표준 2차원, M-모드 및 도플러 심초음파를 사용하여 평가된 좌심실 기능 및 병리학적 리모델링 측정(즉, 두께 대 치수 비율)
기간: 기준선
관심 있는 모든 선험적 공변량에 대해 다변량 회귀 조정을 통해 전체 코호트를 검사할 뿐만 아니라 단변량 테스트를 사용할 것입니다.
기준선
혈청 바이오마커(특히 심장 트로포닌 및 나트륨이뇨 펩티드)의 차이
기간: 기준선
관심 있는 모든 선험적 공변량에 대해 다변량 회귀 조정을 통해 전체 코호트를 검사할 뿐만 아니라 단변량 테스트를 사용할 것입니다.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자기보고 도구에 기반한 삶의 질
기간: 기준선
분석적 Markov 모델이 생성되고 사용됩니다. 품질 조정된 수명 추정치의 민감도를 조사하기 위해 추정치와 95% 신뢰도가 포함됩니다.
기준선
원발성 질환 재발
기간: 기준선
분석적 Markov 모델이 생성되고 사용됩니다.
기준선
두 번째 암 발생률
기간: 기준선
분석적 Markov 모델이 생성되고 사용됩니다.
기준선
2차원 심초음파 매개변수의 종방향 궤적
기간: 암 치료 시점부터 후속 추적 관찰까지
일반화된 선형 모델-일반 추정 방정식을 활용하여 시간 경과에 따른 심초음파 바이오마커 추정(연속 결과)의 궤적을 모델링합니다. 선형 모델부터 시작하여 관련 모델 모양을 평가하지만 더 유연한 모양(예: 매듭 수가 다양한 2차, 3차 또는 3차 스플라인 함수)을 테스트하여 적합에 비선형 구성요소가 필요한지 여부를 결정합니다. 또한 dexrazoxane(DRZ) 상태와 선택된 시간 함수의 상호 작용을 조사하여 DRZ 상태에 따라 시간 경과에 따른 궤적의 차이를 평가합니다.
암 치료 시점부터 후속 추적 관찰까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Children's Oncology Group

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Eric J Chow, Children's Oncology Group

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 3월 5일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 2월 12일

처음 게시됨 (추정된)

2013년 2월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 14일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ALTE11C2 (기타 식별자: CTEP)
  • U10CA095861 (미국 NIH 보조금/계약)
  • UG1CA189955 (미국 NIH 보조금/계약)
  • S0004187 (CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-ALTE11C2 (기타 식별자: DCP)
  • R01CA211996 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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