Deksratsoksaanihydrokloridin vaikutukset biomarkkereihin, jotka liittyvät kardiomyopatiaan ja sydämen vajaatoimintaan syöpähoidon jälkeen
torstai 14. toukokuuta 2026 päivittänyt: Children's Oncology Group
Terveysvaikutukset antrasykliini- ja sädehoidon (HEART) jälkeen: Deksratsoksaani ja antrasykliineihin liittyvän kardiomyopatian ehkäisy
Tämä kliininen tutkimus tutkii deksratsoksaanihydrokloridin vaikutuksia biomarkkereihin, jotka liittyvät kardiomyopatiaan ja sydämen vajaatoimintaan syöpähoidon jälkeen.
Verinäytteiden tutkiminen laboratoriossa deksratsoksaanihydrokloridia saavilta potilailta voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää deksratsoksaanihydrokloridin vaikutuksista soluihin.
Se voi myös auttaa lääkäreitä ymmärtämään, kuinka hyvin potilaat reagoivat hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Selvitetään, onko leukemia- ja lymfoomapotilailla P9404, P9425, P9426 ja Dana Farber Cancer Institute (DFCI) 95-01, jotka satunnaistettiin kokeelliseen deksratsoksaanihydrokloridi (DRZ) -ryhmiin, vähentyneet kardiomyopatian/sydämen vajaatoiminnan (CHF) markkerit verrattuna potilaat normaalikädessä.
II. Sen määrittämiseksi, onko P9754:n osteosarkoomapotilailla (kaikki saivat DRZ:tä) vähentyneet kardiomyopatian/sydämen vajaatoiminnan (CHF) markkerit verrattuna samalla tavalla hoidetuilla osteosarkoomapotilailla, jotka on diagnosoitu samana ajanjaksona, mutta jotka eivät saaneet DRZ:tä.
III. Arvioida, muuttavatko DRZ:n sydäntä suojaavaa vaikutusta antrasykliiniannos (antrasykliinianalogi GPX-150), rintakehän säteily ja demografiset tekijät (ikä syöpädiagnoosissa, nykyinen ikä, sukupuoli).
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Selvitetäänkö leukemia- ja lymfoomapotilailla P9404-, P9425-, P9426- ja DFCI 95-01 -potilailla DRZ-haaroissa kokonaiseloonjäämisaste ja tapahtumaton eloonjäämisaste eroavaisuuksia verrattuna standardihoitoryhmiin.
II. Sen määrittämiseksi, erosivatko arvioidut laatusovitetut elinvuodet (QALY) DRZ-tilan mukaan, mikä ottaa huomioon ennenaikaisen sydänsairauden, primaarisen taudin uusiutumisen ja toisen syövän.
III. Määritä 2-ulotteisten kaikukardiografisten parametrien pituussuuntainen liikerata (keskittymällä vasemman kammion [LV] toimintaan ja uudelleenmuotoiluun/geometrisiin muutoksiin, jotka voidaan luotettavasti mitata uudelleen) potilaiden kesken syöpähoidon ajankohdasta myöhempään seurantaan.
YHTEENVETO:
Potilaat täyttävät diagnostisen oireiden tarkistuslistan, käyvät läpi fyysisen kokeen, kaikukardiogrammin, seerumin keräämisen biomarkkeritestausta varten ja 6 minuutin kävelytestin sekä täyttävät elämänlaatu-, sukuhistoria-, fyysinen aktiivisuus- ja tupakointikyselylomakkeet.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
420
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australia, 6009
- Rekrytointi
- Perth Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Sähköposti: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
Päätutkija:
- Marianne B. Phillips
-
Perth, Western Australia, Australia, 6008
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Princess Margaret Hospital for Children
-
-
-
-
-
Québec, Kanada, G1V 4G2
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 418-525-4444
-
Päätutkija:
- Bruno Michon
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
- Rekrytointi
- Alberta Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 403-220-6898
- Sähköposti: research4kids@ucalgary.ca
-
Päätutkija:
- Douglas R. Strother
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- Keskeytetty
- McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- Keskeytetty
- Hospital for Sick Children
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
- Rekrytointi
- The Montreal Children's Hospital of the MUHC
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 514-412-4445
- Sähköposti: info@thechildren.com
-
Päätutkija:
- Sharon B. Abish
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
-
Päätutkija:
- Yvan Samson
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 514-345-4931
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00912
- Rekrytointi
- San Jorge Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 787-727-1000
-
Päätutkija:
- Luis A. Clavell
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- Rekrytointi
- Children's Hospital of Alabama
-
Päätutkija:
- Smita Bhatia
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 205-638-9285
- Sähköposti: oncologyresearch@peds.uab.edu
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
- Rekrytointi
- Phoenix Childrens Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 602-546-0920
-
Päätutkija:
- Alexandra M. Walsh
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719
- Rekrytointi
- Banner University Medical Center - Tucson
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Sähköposti: aselegue@email.arizona.edu
-
Päätutkija:
- Holly E. Pariury
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72202-3591
- Rekrytointi
- Arkansas Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 501-364-7373
-
Päätutkija:
- David L. Becton
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- Rekrytointi
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-826-4673
- Sähköposti: becomingapatient@coh.org
-
Päätutkija:
- Saro H. Armenian
-
Madera, California, Yhdysvallat, 93636
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Valley Children's Hospital
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94611
- Rekrytointi
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 877-642-4691
- Sähköposti: Kpoct@kp.org
-
Päätutkija:
- Laura A. Campbell
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Rekrytointi
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-694-0012
- Sähköposti: ccto-office@stanford.edu
-
Päätutkija:
- Jay Michael S. Balagtas
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- Rekrytointi
- Rady Children's Hospital - San Diego
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 858-966-5934
-
Päätutkija:
- William D. Roberts
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
- Rekrytointi
- Yale University
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 203-785-5702
- Sähköposti: canceranswers@yale.edu
-
Päätutkija:
- Nina S. Kadan-Lottick
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33908
- Rekrytointi
- Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 239-343-5333
- Sähköposti: molly.arnstrom@leehealth.org
-
Päätutkija:
- Emad K. Salman
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- Keskeytetty
- University of Florida Health Science Center - Gainesville
-
Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
- Rekrytointi
- Nemours Children's Clinic-Jacksonville
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 904-697-3529
-
Päätutkija:
- Ramamoorthy Nagasubramanian
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32827
- Rekrytointi
- Nemours Children's Hospital
-
Päätutkija:
- Ramamoorthy Nagasubramanian
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 407-650-7150
-
St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33701
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Johns Hopkins All Children's Hospital
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
- Rekrytointi
- Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 813-356-7168
- Sähköposti: Katelynn.Colgain@baycare.org
-
Päätutkija:
- Dana A. Obzut
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33407
- Rekrytointi
- Saint Mary's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 561-881-2815
-
Päätutkija:
- Narayana Gowda
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Rekrytointi
- Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
-
Päätutkija:
- Lillian R. Meacham
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 404-785-2025
- Sähköposti: Leann.Schilling@choa.org
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96826
- Rekrytointi
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 808-983-6090
-
Päätutkija:
- Wade T. Kyono
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- University of Hawaii Cancer Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Rekrytointi
- Lurie Children's Hospital-Chicago
-
Päätutkija:
- Jennifer L. Reichek
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 773-880-4562
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- University of Illinois
-
Oak Lawn, Illinois, Yhdysvallat, 60453
- Rekrytointi
- Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 847-723-7570
-
Päätutkija:
- Rebecca E. McFall
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61637
- Rekrytointi
- Saint Jude Midwest Affiliate
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 888-226-4343
-
Päätutkija:
- Jaime M. Libes
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
- Rekrytointi
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 504-703-8712
- Sähköposti: Gregory.Johnstone@ochsner.org
-
Päätutkija:
- Craig Lotterman
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Yhdysvallat, 04074
- Rekrytointi
- Maine Children's Cancer Program
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 207-396-7581
- Sähköposti: sverwys@mmc.org
-
Päätutkija:
- Eric C. Larsen
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Rekrytointi
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 410-955-8804
- Sähköposti: jhcccro@jhmi.edu
-
Päätutkija:
- Kenneth J. Cohen
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21215
- Rekrytointi
- Sinai Hospital of Baltimore
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 410-601-6120
- Sähköposti: pridgely@lifebridgehealth.org
-
Päätutkija:
- Jason M. Fixler
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Rekrytointi
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Päätutkija:
- Lynda M. Vrooman
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 877-442-3324
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48236
- Rekrytointi
- Ascension Saint John Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 734-712-3671
- Sähköposti: stephanie.couch@stjoeshealth.org
-
Päätutkija:
- Adonis N. Lorenzana
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Hurley Medical Center
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
- Rekrytointi
- University of Mississippi Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 601-815-6700
-
Päätutkija:
- Anderson (Andy) B. Collier
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65201
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Columbia Regional
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Rekrytointi
- Washington University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-600-3606
- Sähköposti: info@siteman.wustl.edu
-
Päätutkija:
- Robert J. Hayashi
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89102
- Rekrytointi
- University Medical Center of Southern Nevada
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 702-384-0013
- Sähköposti: research@sncrf.org
-
Päätutkija:
- Alan K. Ikeda
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89109
- Rekrytointi
- Sunrise Hospital and Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 702-384-0013
- Sähköposti: research@sncrf.org
-
Päätutkija:
- Alan K. Ikeda
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89135
- Rekrytointi
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 702-384-0013
- Sähköposti: research@sncrf.org
-
Päätutkija:
- Alan K. Ikeda
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89144
- Rekrytointi
- Summerlin Hospital Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 702-384-0013
- Sähköposti: research@sncrf.org
-
Päätutkija:
- Alan K. Ikeda
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- Rekrytointi
- Hackensack University Medical Center
-
Päätutkija:
- Michael B. Harris
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 201-996-2879
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
- Rekrytointi
- University of New Mexico Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 505-925-0366
- Sähköposti: LByatt@nmcca.org
-
Päätutkija:
- John F. Kuttesch
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
- Keskeytetty
- Roswell Park Cancer Institute
-
New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11040
- Rekrytointi
- The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
-
Päätutkija:
- Jonathan D. Fish
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 718-470-3460
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- Rekrytointi
- University of Rochester
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 585-275-5830
-
Päätutkija:
- Angela R. Girvin
-
Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
- Rekrytointi
- Stony Brook University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-862-2215
-
Päätutkija:
- Laura E. Hogan
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
- Rekrytointi
- State University of New York Upstate Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 315-464-5476
-
Päätutkija:
- Philip M. Monteleone
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28801
- Rekrytointi
- Mission Hospital
-
Päätutkija:
- Douglas J. Scothorn
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 828-213-2539
- Sähköposti: Karen.Smith3@HCAHealthcare.com
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Rekrytointi
- Wake Forest University Health Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 336-713-6771
-
Päätutkija:
- Thomas B. Russell
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44308
- Rekrytointi
- Children's Hospital Medical Center of Akron
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 330-543-3193
-
Päätutkija:
- Steven J. Kuerbitz
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Rekrytointi
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 513-636-2799
- Sähköposti: cancer@cchmc.org
-
Päätutkija:
- Rajaram Nagarajan
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- Rekrytointi
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 405-271-8777
- Sähköposti: ou-clinical-trials@ouhsc.edu
-
Päätutkija:
- Rene Y. McNall-Knapp
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
- Rekrytointi
- Legacy Emanuel Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 503-413-2560
-
Päätutkija:
- Janice F. Olson
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Rekrytointi
- Oregon Health and Science University
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 503-494-1080
- Sähköposti: trials@ohsu.edu
-
Päätutkija:
- Susan J. Lindemulder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19134
- Rekrytointi
- Saint Christopher's Hospital for Children
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 215-427-8991
-
Päätutkija:
- Gregory E. Halligan
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Rekrytointi
- Rhode Island Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 401-444-1488
-
Päätutkija:
- Jennifer J. Greene Welch
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Rekrytointi
- Medical University of South Carolina
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 843-792-9321
- Sähköposti: hcc-clinical-trials@musc.edu
-
Päätutkija:
- Jacqueline M. Kraveka
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- Rekrytointi
- BI-LO Charities Children's Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 864-522-2066
- Sähköposti: Kim.Williams3@prismahealth.org
-
Päätutkija:
- Nichole L. Bryant
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- Rekrytointi
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 214-648-7097
- Sähköposti: canceranswerline@UTSouthwestern.edu
-
Päätutkija:
- Daniel C. Bowers
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Medical City Dallas Hospital
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
- Keskeytetty
- Cook Children's Medical Center
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
-
Päätutkija:
- Julienne Brackett
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 713-798-1354
- Sähköposti: burton@bcm.edu
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Rekrytointi
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 210-450-3800
- Sähköposti: phoresearchoffice@uthscsa.edu
-
Päätutkija:
- Anne-Marie R. Langevin
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05405
- Rekrytointi
- University of Vermont and State Agricultural College
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 802-656-8990
- Sähköposti: rpo@uvm.edu
-
Päätutkija:
- Jessica L. Heath
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Rekrytointi
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
Päätutkija:
- Madhu S. Gowda
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 804-628-1914
- Sähköposti: klcampbell@vcu.edu
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
- Rekrytointi
- Seattle Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 866-987-2000
-
Päätutkija:
- Douglas S. Hawkins
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
- Rekrytointi
- Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-228-6618
- Sähköposti: HopeBeginsHere@providence.org
-
Päätutkija:
- Judy L. Felgenhauer
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Rekrytointi
- Children's Hospital of Wisconsin
-
Päätutkija:
- Richard L. Tower
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 414-955-4727
- Sähköposti: MACCCTO@mcw.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on leukemia tai lymfooma, jotka on rekisteröity lasten onkologiaryhmään (POG) P9404, P9425, P9426 ja DFCI 95-01 tai osteosarkoomaa sairastavat P9754
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- STRATUM I JA STRATUM II: LEUKEMIA JA LYMFOOMA ELÄJÄT
- Aiemmin ilmoittautuneet leukemiasta ja lymfoomasta selviytyneet, satunnaistettu + tai - DRZ:iin P9404-, P9425-, P9426- tai DFCI 95-01 -potilailla (vain korkean riskin potilaat)
- STRATUM I: elossa ja jatkuvassa ensimmäisessä täydellisessä remissiossa alkuperäisestä syövästä (leukemia/lymfoblastinen lymfooma [P9404, korkean riskin DFCI 95-01] tai Hodgkin-lymfooma [P9425/P9426])
- STRATUM I: hänellä ei ollut etenevää sairautta tai induktiohäiriötä, joka vaatisi protokollan ulkopuolista hoitoa, mukaan lukien hematopoieettisten solujen siirto
- STRATUM I: Sinulla ei saa olla diagnosoitu myöhempiä pahanlaatuisia kasvaimia, jotka vaativat kardiotoksisia lisähoitoja (eli rintakehän sädehoitoa [sisältää myös niskaan, ylävatsaan tai selkärankaan suunnatut kentät] tai muita antrasykliinejä tai antrakinoneja); potilaat, joilla on myöhempiä pahanlaatuisia kasvaimia, jotka eivät ole vaatineet tällaisia hoitoja, ovat edelleen tukikelpoisia
- STRATUM I: Kaikkien potilaiden ja/tai heidän vanhempiensa tai laillisten huoltajiensa on allekirjoitettava kirjallinen tietoinen suostumus
- STRATUM II: Leukemia- ja lymfoomapotilailla, jotka on satunnaistettu + tai - DRZ:iin P9404-, P9425-, P9426- ja DFCI 95-01 -potilailla (vain korkean riskin potilaat), joilla on uusiutunut tai heillä on ollut myöhempi pahanlaatuisuus, joka estää kelpoisuuden alkuperäisen diagnoosinsa jälkeen, tutkimuskomitea tarkistaa saatavilla olevat tiedot (sekä Children's Oncology Groupin [COG:n] tilasto- ja tietokeskuksesta [SDC] että osallistuvasta laitoksesta) määrittääkseen, valitaanko yksittäiset potilaat Stratum 2:een; kun otetaan huomioon, että paikallisilla laitoksilla on toisinaan päivitetympiä relapsi-/seuraamussyöpätietoja kuin SDC:ssä, tapauksissa, joissa paikalliset tiedot ovat ajantasaisempia, paikallisia tietoja käytetään ensisijaisesti; tutkimus vetoaa Institutional Review Boardiin (IRB) nimenomaan suostumuksesta luopumiseksi sisällyttää kaikki olemassa olevista tietueista saadut uusiutumista ja myöhempiä syöpää koskevat tiedot toissijaisten tavoitteiden analysointia varten; Stratum 2:een valitaan potilaat, joilla on raportoitu myöhäinen uusiutuminen tai myöhempi syöpä, mutta joilta puuttuu selkeä vahvistus olemassa olevista tietueista (joko SDC:ssä tai paikallisessa laitoksessa)
- STRATUM II: elossa, mutta ovat kokeneet alkuperäisen syövän uusiutumisen ja/tai heillä on kehittynyt myöhempi syöpä (muu kuin ei-melanomatoottinen ihosyöpä) alkuperäisen diagnoosinsa jälkeen
- STRATUM II: Kaikkien potilaiden ja/tai heidän vanhempiensa tai laillisten huoltajiensa on allekirjoitettava kirjallinen tietoinen suostumus
- STRATUM III: OSTEOSARKOOMAA ELÄJÄT
- Aiemmin ilmoittautuneet osteosarkoomasta eloonjääneet, joita hoidettiin P9754:llä ja jotka ovat elossa ja pystyvät (itse ja/tai vanhemmat/laillinen huoltaja) antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen; Huomaa, että uusiutuminen ja sitä seuraava pahanlaatuisuus eivät ole poissulkemiskriteereitä P9754:stä selviytyneille
P9754:stä selviytyneiden vertailukohteet voidaan ottaa mukaan mistä tahansa ALTE11C2:een osallistuvasta COG-sivustosta (vaikka kyseinen laitos ei osallistunut P9754:ään) seuraavien kriteerien mukaisesti:
- Äskettäin diagnosoitu, aiemmin hoitamaton biopsialla todettu kohtalainen tai korkealaatuinen osteosarkooma ilman etäpesäkkeitä; potilaat, joilla on matala-asteinen osteosarkooma, parosteaalinen tai periosteaalinen sarkooma, eivät ole tukikelpoisia
- < 31-vuotias alkuperäisen osteosarkooman diagnoosin aikaan
- Diagnoosi tapahtui 1. tammikuuta 1999 ja 31. joulukuuta 2002 välisenä aikana; hoidon kesto voi jatkua yli 2002
- Ei näyttöä huonosta tai heikosta sydämen toiminnasta alkuperäisen osteosarkooman diagnoosin aikana; jos raportteja ajalta on saatavilla: lyhenemisfraktio >= 28 % kaikukardiogrammista ja laitoksen ikärajojen sisällä tai radionuklidiangiogrammin ejektiofraktio >= 50 %; jos kuvantamisraportit kyseiseltä ajalta eivät ole enää saatavilla, saatavilla olevissa lääketieteellisissä asiakirjoissa ei saa olla asiakirjoja, jotka viittaavat huonoon tai heikon sydämen toimintaan diagnoosin ajankohtana
- Vertailevalla koehenkilöllä on oltava laitoksen asiakirjat (esim. klinikan muistiinpano, hoitoyhteenveto, kemoterapian etenemissuunnitelma), jotka dokumentoivat doksorubisiinin 450–600 mg/m^2 elinikäisen vastaanoton (10 %:n sisällä olevat annokset ovat hyväksyttäviä); tämä sisältää alkuhoidon sekä mahdollisen myöhemmän hoidon uusiutumisen tai toisen syövän hoidossa, jos se on aiheellista; sellaisenaan vertailukohteet, joilla on ollut osteosarkooman uusiutuminen tai myöhempiä pahanlaatuisia kasvaimia, ovat kelvollisia niin kauan kuin he täyttävät kaikki muut kelpoisuuskriteerit
- Mitään antrasykliiniä tai antrakinonia doksorubisiinin lisäksi ei koskaan annettu osana alku- tai myöhempiä hoitoja
- Ei altistumista DRZ:lle missään vaiheessa
- Kaikkien potilaiden ja/tai heidän vanhempiensa tai laillisten huoltajiensa on allekirjoitettava kirjallinen tietoinen suostumus
- STRATUM IV: KARDIOMYOPATIATAPAUKSET, EIVÄT MUUT OLE KELPOISET STRATUMEISIIN 1, 2 JA 3
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu syöpä ennen 21 vuoden ikää ja jotka tarvitsivat kemoterapiaa ja/tai sädehoitoa, saavuttivat alkuremission ja pysyivät hengissä syövän vastaisen hoidon jälkeen vähintään vuoden ajan
- On oltava saatavilla sydämen toiminnan seulontakaikukuvauksia osana syöpähoitoa ja hoidon ulkopuolisia arviointeja (Digital Imaging and Communications in Medicine [DICOM]-muoto). Kuvat vain Video Home System (VHS) -nauhoista ja raporteista (ilman kuvia) eivät sovellu
- Ei voi olla tiedossa synnynnäinen sydänsairaus (patentti foramen ovale säilyy kelvollinen) tai taustalla oleva geneettinen oireyhtymä, joka liittyy epänormaaliin kardiovaskulaariseen kehitykseen tai terveyteen (esim. Downin oireyhtymä)
- Ekokardiografian perusteella hänellä on oltava joko vasemman kammion fraktion lyheneminen = < 28,0 % tai ejektiofraktio = < 50,0 % vähintään kahdesti, vähintään yhden näistä mittauksista on suoritettava syöpähoidon päätyttyä ja ilman sepsistä tai kontrolloimatonta infektio
- Jos murtolyhennys- tai ejektiofraktiokriteerit täyttyvät vain kerran, sen on tapahduttava syöpähoidon päättymisen jälkeen, ilman sepsistä tai kontrolloimatonta infektiota, ja potilaan on täytynyt myöhemmin aloittaa krooninen lääkehoito kardiomyopatian hoitoon (esim. beetasalpaaja, angiotensiinia konvertoivan entsyymin [ACE]-inhibiittori, angiotensiinireseptorin salpaaja) kestävät vähintään 6 kuukautta
- Kaikkien osallistujien (osuudet 1, 2, 3 ja 4) on täytettävä kaikki institutionaaliset, elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) ja National Cancer Instituten (NCI) ihmistutkimuksia koskevat vaatimukset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Apukorrelatiivinen (laboratoriobiomarkkerianalyysi)
Potilaat täyttävät diagnostisen oireiden tarkistuslistan, käyvät läpi fyysisen kokeen, kaikukardiogrammin, seerumin keräämisen biomarkkeritestausta varten ja 6 minuutin kävelytestin sekä täyttävät elämänlaatu-, sukuhistoria-, fyysinen aktiivisuus- ja tupakointikyselylomakkeet.
|
Korrelatiiviset tutkimukset
Apututkimukset
Muut nimet:
Apututkimukset
Apututkimukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasemman kammion toiminta ja patologisen uudelleenmuodostumisen mittaukset (eli paksuus-mittasuhde) arvioituna käyttämällä standardia 2-ulotteista, M-moodia ja Doppler-kaikukardiogrammia
Aikaikkuna: Perustaso
|
Käytetään yksimuuttujatestejä sekä koko kohortin tutkimista monimuuttujaregressiosäätöjen avulla kaikkien kiinnostavien a priori kovariaattien osalta.
|
Perustaso
|
|
Erot seerumin biomarkkereissa (erityisesti sydämen troponiinit ja natriureettiset peptidit)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Käytetään yksimuuttujatestejä sekä koko kohortin tutkimista monimuuttujaregressiosäätöjen avulla kaikkien kiinnostavien a priori kovariaattien osalta.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itseraportointivälineisiin perustuva elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso
|
Luodaan ja käytetään analyyttinen Markovin malli.
Arviot ja niiden 95 prosentin luotettavuus otetaan mukaan tutkimaan minkä tahansa laatuoikaistujen elinvuosiarvioiden herkkyyttä.
|
Perustaso
|
|
Primaarisen sairauden uusiutuminen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Luodaan ja käytetään analyyttinen Markovin malli.
|
Perustaso
|
|
Toiset syövät
Aikaikkuna: Perustaso
|
Luodaan ja käytetään analyyttinen Markovin malli.
|
Perustaso
|
|
2-ulotteisten kaikukardiografisten parametrien pituussuuntainen liikerata
Aikaikkuna: Syövän hoidosta myöhempään seurantaan
|
Käyttää yleistettyä lineaarista malli-yleisestimointiyhtälöä kaikukardiografisten biomarkkeriestimaattien (jatkuvien tulosten) kehityskulkujen mallintamiseen ajan kuluessa.
Asiaankuuluvat mallin muodot arvioidaan alkaen lineaarisista malleista, mutta testataan myös joustavampia muotoja (esim. neliö-, kuutio- tai kuutiospliinifunktioita, joissa on vaihteleva määrä solmuja) sen määrittämiseksi, tarvitaanko sovitukseen epälineaarisia komponentteja.
Tutkii myös deksratsoksaanin (DRZ) tilan vuorovaikutuksia valittujen ajan funktioiden kanssa arvioidakseen eroja liikeradoissa ajan kuluessa DRZ-tilan mukaan.
|
Syövän hoidosta myöhempään seurantaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Eric J Chow, Children's Oncology Group
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chow EJ, Asselin BL, Schwartz CL, Doody DR, Leisenring WM, Aggarwal S, Baker KS, Bhatia S, Constine LS, Freyer DR, Lipshultz SE, Armenian SH. Late Mortality After Dexrazoxane Treatment: A Report From the Children's Oncology Group. J Clin Oncol. 2015 Aug 20;33(24):2639-45. doi: 10.1200/JCO.2014.59.4473. Epub 2015 May 26.
- Lipshultz ER, Chow EJ, Doody DR, Armenian SH, Asselin BL, Baker KS, Bhatia S, Constine LS, Freyer DR, Kopp LM, Schwartz CL, Lipshultz SE, Vrooman LM. Cardiometabolic Risk in Childhood Cancer Survivors: A Report from the Children's Oncology Group. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2022 Mar 1;31(3):536-542. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-21-0360.
- Chow EJ, Aplenc R, Vrooman LM, Doody DR, Huang YV, Aggarwal S, Armenian SH, Baker KS, Bhatia S, Constine LS, Freyer DR, Kopp LM, Leisenring WM, Asselin BL, Schwartz CL, Lipshultz SE. Late health outcomes after dexrazoxane treatment: A report from the Children's Oncology Group. Cancer. 2022 Feb 15;128(4):788-796. doi: 10.1002/cncr.33974. Epub 2021 Oct 13.
- Chow EJ, Aggarwal S, Doody DR, Aplenc R, Armenian SH, Baker KS, Bhatia S, Blythe N, Colan SD, Constine LS, Freyer DR, Kopp LM, Laverdiere C, Leisenring WM, Sasaki N, Vrooman LM, Asselin BL, Schwartz CL, Lipshultz SE. Dexrazoxane and Long-Term Heart Function in Survivors of Childhood Cancer. J Clin Oncol. 2023 Apr 20;41(12):2248-2257. doi: 10.1200/JCO.22.02423. Epub 2023 Jan 20.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 13. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Sairauden ominaisuudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Hematologiset sairaudet
- Lymfaattiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Sarkooma
- Neoplasmat, side- ja pehmytkudokset
- Leukemia, imusolmukkeet
- Kasvaimet, luukudos
- Kasvaimet, sidekudos
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Hemic- ja imusuutteet
- Toistuminen
- Leukemia
- Lymfooma
- Prekursorisolulymfoblastinen leukemia-lymfooma
- Osteosarkooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- ALTE11C2 (Muu tunniste: CTEP)
- U10CA095861 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- UG1CA189955 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- S0004187 (CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- COG-ALTE11C2 (Muu tunniste: DCP)
- R01CA211996 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .