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盐酸右雷佐生对癌症治疗后与心肌病和心力衰竭相关的生物标志物的影响

2026年5月14日 更新者：Children's Oncology Group

蒽环类药物和放射治疗 (HEART) 后的健康影响：右雷佐生和蒽环类药物相关性心肌病的预防

该临床试验研究了盐酸右雷佐生对癌症治疗后与心肌病和心力衰竭相关的生物标志物的影响。 在实验室中研究接受盐酸右雷佐生治疗的患者的血液样本可能有助于医生更多地了解盐酸右雷佐生对细胞的影响。 它还可以帮助医生了解患者对治疗的反应情况。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

主要目标：

I. 确定来自 P9404、P9425、P9426 和 Dana Farber 癌症研究所 (DFCI) 95-01 的白血病和淋巴瘤患者随机分配到实验性盐酸右雷佐生 (DRZ) 组的心肌病/心力衰竭 (CHF) 标志物与标准臂上的患者。

二。 确定来自 P9754 的骨肉瘤患者（全部接受 DRZ）与在同一时期诊断出的接受类似治疗但未接受 DRZ 的骨肉瘤患者相比，心肌病/心力衰竭 (CHF) 标志物是否减少。

三、 评估 DRZ 的心脏保护作用是否受蒽环类药物（蒽环类药物类似物 GPX-150）剂量、胸部辐射和人口因素（癌症诊断时的年龄、当前年龄、性别）的影响。

次要目标：

I. 确定来自 P9404、P9425、P9426 和 DFCI 95-01 的白血病和淋巴瘤患者与标准治疗组相比，DRZ 组的总生存率和无事件生存率是否存在差异。

二。 确定预计质量调整生命年 (QALY) 是否因 DRZ 状态而不同，从而解释早发性心脏病、原发性疾病复发和继发性癌症。

三、确定患者从癌症治疗到后续随访的二维超声心动图参数（侧重于左心室 [LV] 功能和可以可靠地重新测量的重塑/几何变化）的纵向轨迹。

大纲：

患者完成诊断症状检查表，进行身体检查、超声心动图、采集血清用于生物标志物测试和 6 分钟步行测试，并完成生活质量、家族史、身体活动和吸烟问卷调查。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

420

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
      • Québec、加拿大、G1V 4G2
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：418-525-4444
        • 首席研究员：
          • Bruno Michon
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大、T3B 6A8
        • 招聘中
        • Alberta Children's Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Douglas R. Strother
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L8N 3Z5
        • 暂停
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
      • Ottawa、Ontario、加拿大、K1H 8L1
        • 主动，不招人
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X8
        • 暂停
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H3H 1P3
        • 招聘中
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Sharon B. Abish
      • Montreal、Quebec、加拿大、H3T 1C5
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
        • 首席研究员：
          • Yvan Samson
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：514-345-4931
  • 波多黎各
      • San Juan、波多黎各、00912
        • 招聘中
        • San Jorge Children's Hospital
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：787-727-1000
        • 首席研究员：
          • Luis A. Clavell
  • 澳大利亚
    • Western Australia
      • Perth、Western Australia、澳大利亚、6009
      • Perth、Western Australia、澳大利亚、6008
        • 主动，不招人
        • Princess Margaret Hospital for Children
  • 美国
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35233
        • 招聘中
        • Children's Hospital of Alabama
        • 首席研究员：
          • Smita Bhatia
        • 接触：
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、美国、85016
        • 招聘中
        • Phoenix Childrens Hospital
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：602-546-0920
        • 首席研究员：
          • Alexandra M. Walsh
      • Tucson、Arizona、美国、85719
        • 招聘中
        • Banner University Medical Center - Tucson
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Holly E. Pariury
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、美国、72202-3591
        • 招聘中
        • Arkansas Children's Hospital
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：501-364-7373
        • 首席研究员：
          • David L. Becton
    • California
      • Duarte、California、美国、91010
        • 招聘中
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Saro H. Armenian
      • Madera、California、美国、93636
        • 主动，不招人
        • Valley Children's Hospital
      • Oakland、California、美国、94611
        • 招聘中
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：877-642-4691
          • 邮箱：Kpoct@kp.org
        • 首席研究员：
          • Laura A. Campbell
      • Palo Alto、California、美国、94304
        • 招聘中
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jay Michael S. Balagtas
      • San Diego、California、美国、92123
        • 招聘中
        • Rady Children's Hospital - San Diego
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：858-966-5934
        • 首席研究员：
          • William D. Roberts
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、美国、06520
        • 招聘中
        • Yale University
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Nina S. Kadan-Lottick
    • Florida
      • Fort Myers、Florida、美国、33908
        • 招聘中
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Emad K. Salman
      • Gainesville、Florida、美国、32610
        • 暂停
        • University of Florida Health Science Center - Gainesville
      • Hollywood、Florida、美国、33021
        • 主动，不招人
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Jacksonville、Florida、美国、32207
        • 招聘中
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：904-697-3529
        • 首席研究员：
          • Ramamoorthy Nagasubramanian
      • Orlando、Florida、美国、32827
        • 招聘中
        • Nemours Children's Hospital
        • 首席研究员：
          • Ramamoorthy Nagasubramanian
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：407-650-7150
      • St. Petersburg、Florida、美国、33701
        • 主动，不招人
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
      • Tampa、Florida、美国、33607
        • 招聘中
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Dana A. Obzut
      • West Palm Beach、Florida、美国、33407
        • 招聘中
        • Saint Mary's Hospital
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：561-881-2815
        • 首席研究员：
          • Narayana Gowda
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30322
        • 招聘中
        • Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
        • 首席研究员：
          • Lillian R. Meacham
        • 接触：
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、美国、96826
        • 招聘中
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：808-983-6090
        • 首席研究员：
          • Wade T. Kyono
      • Honolulu、Hawaii、美国、96813
        • 主动，不招人
        • University of Hawaii Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • 招聘中
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
        • 首席研究员：
          • Jennifer L. Reichek
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：773-880-4562
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • 主动，不招人
        • University of Illinois
      • Oak Lawn、Illinois、美国、60453
        • 招聘中
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：847-723-7570
        • 首席研究员：
          • Rebecca E. McFall
      • Peoria、Illinois、美国、61637
        • 招聘中
        • Saint Jude Midwest Affiliate
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：888-226-4343
        • 首席研究员：
          • Jaime M. Libes
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、美国、70121
        • 招聘中
        • Ochsner Medical Center Jefferson
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Craig Lotterman
    • Maine
      • Scarborough、Maine、美国、04074
        • 招聘中
        • Maine Children's Cancer Program
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Eric C. Larsen
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21287
        • 招聘中
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Kenneth J. Cohen
      • Baltimore、Maryland、美国、21215
        • 招聘中
        • Sinai Hospital of Baltimore
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jason M. Fixler
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • 招聘中
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • 首席研究员：
          • Lynda M. Vrooman
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：877-442-3324
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、美国、48236
        • 招聘中
        • Ascension Saint John Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Adonis N. Lorenzana
      • Detroit、Michigan、美国、48201
        • 主动，不招人
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Flint、Michigan、美国、48503
        • 主动，不招人
        • Hurley Medical Center
    • Mississippi
      • Jackson、Mississippi、美国、39216
        • 招聘中
        • University of Mississippi Medical Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：601-815-6700
        • 首席研究员：
          • Anderson (Andy) B. Collier
    • Missouri
      • Columbia、Missouri、美国、65201
        • 主动，不招人
        • Columbia Regional
      • St Louis、Missouri、美国、63110
        • 招聘中
        • Washington University School of Medicine
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Robert J. Hayashi
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89102
        • 招聘中
        • University Medical Center of Southern Nevada
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas、Nevada、美国、89109
        • 招聘中
        • Sunrise Hospital and Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas、Nevada、美国、89135
        • 招聘中
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas、Nevada、美国、89144
        • 招聘中
        • Summerlin Hospital Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Alan K. Ikeda
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、美国、03756
        • 主动，不招人
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Hackensack、New Jersey、美国、07601
        • 招聘中
        • Hackensack University Medical Center
        • 首席研究员：
          • Michael B. Harris
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：201-996-2879
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、美国、87102
        • 招聘中
        • University of New Mexico Cancer Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • John F. Kuttesch
    • New York
      • Buffalo、New York、美国、14263
        • 暂停
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New Hyde Park、New York、美国、11040
        • 招聘中
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
        • 首席研究员：
          • Jonathan D. Fish
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：718-470-3460
      • Rochester、New York、美国、14642
        • 招聘中
        • University of Rochester
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：585-275-5830
        • 首席研究员：
          • Angela R. Girvin
      • Stony Brook、New York、美国、11794
        • 招聘中
        • Stony Brook University Medical Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：800-862-2215
        • 首席研究员：
          • Laura E. Hogan
      • Syracuse、New York、美国、13210
        • 招聘中
        • State University of New York Upstate Medical University
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：315-464-5476
        • 首席研究员：
          • Philip M. Monteleone
    • North Carolina
      • Asheville、North Carolina、美国、28801
        • 招聘中
        • Mission Hospital
        • 首席研究员：
          • Douglas J. Scothorn
        • 接触：
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
        • 招聘中
        • Wake Forest University Health Sciences
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：336-713-6771
        • 首席研究员：
          • Thomas B. Russell
    • Ohio
      • Akron、Ohio、美国、44308
        • 招聘中
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：330-543-3193
        • 首席研究员：
          • Steven J. Kuerbitz
      • Cincinnati、Ohio、美国、45229
        • 招聘中
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Rajaram Nagarajan
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
        • 招聘中
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Rene Y. McNall-Knapp
    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97227
        • 招聘中
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：503-413-2560
        • 首席研究员：
          • Janice F. Olson
      • Portland、Oregon、美国、97239
        • 招聘中
        • Oregon Health and Science University
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Susan J. Lindemulder
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19134
        • 招聘中
        • Saint Christopher's Hospital for Children
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：215-427-8991
        • 首席研究员：
          • Gregory E. Halligan
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、美国、02903
        • 招聘中
        • Rhode Island Hospital
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：401-444-1488
        • 首席研究员：
          • Jennifer J. Greene Welch
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、美国、29425
        • 招聘中
        • Medical University of South Carolina
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jacqueline M. Kraveka
      • Greenville、South Carolina、美国、29605
        • 招聘中
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Nichole L. Bryant
    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75390
        • 招聘中
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Daniel C. Bowers
      • Dallas、Texas、美国、75230
        • 主动，不招人
        • Medical City Dallas Hospital
      • Fort Worth、Texas、美国、76104
        • 暂停
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston、Texas、美国、77030
        • 招聘中
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • 首席研究员：
          • Julienne Brackett
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：713-798-1354
          • 邮箱：burton@bcm.edu
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • 招聘中
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Anne-Marie R. Langevin
    • Vermont
      • Burlington、Vermont、美国、05405
        • 招聘中
        • University of Vermont and State Agricultural College
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：802-656-8990
          • 邮箱：rpo@uvm.edu
        • 首席研究员：
          • Jessica L. Heath
    • Virginia
      • Richmond、Virginia、美国、23298
        • 招聘中
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
        • 首席研究员：
          • Madhu S. Gowda
        • 接触：
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98105
        • 招聘中
        • Seattle Children's Hospital
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：866-987-2000
        • 首席研究员：
          • Douglas S. Hawkins
      • Spokane、Washington、美国、99204
        • 招聘中
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Judy L. Felgenhauer
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
        • 招聘中
        • Children's Hospital of Wisconsin
        • 首席研究员：
          • Richard L. Tower
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

在儿科肿瘤组 (POG) P9404、P9425、P9426 和 DFCI 95-01 中登记的白血病或淋巴瘤患者或在 P9754 中登记的骨肉瘤患者

描述

纳入标准：

  • 第一层和第二层：白血病和淋巴瘤幸存者
  • 先前入组的白血病和淋巴瘤幸存者，在 P9404、P9425、P9426 或 DFCI 95-01 上随机分配至 + 或 - DRZ（仅限高危患者）
  • 第 I 层：活着并且从他们的原始癌症（白血病/淋巴母细胞淋巴瘤 [P9404，高风险 DFCI 95-01] 或霍奇金淋巴瘤 [P9425/P9426]）中连续首次完全缓解
  • 第 I 层：没有进行性疾病或诱导失败需要非协议治疗，包括造血细胞移植
  • 第 I 层：不得被诊断为任何需要额外心脏毒性治疗的后续恶性肿瘤（即胸部放疗 [还包括针对颈部、上腹部或脊柱的区域]，或额外的蒽环类药物或蒽醌类药物）；有不需要此类治疗的后续恶性肿瘤病史的患者仍然符合条件
  • 第 I 层：所有患者和/或其父母或法定监护人必须签署书面知情同意书
  • 第 II 层：在根据 P9404、P9425、P9426 和 DFCI 95-01（仅限高风险患者）随机分配到 + 或 - DRZ 的白血病和淋巴瘤患者中，自最初诊断以来已经复发或经历过后续恶性肿瘤而排除资格的患者，研究委员会将审查可用数据（均来自儿童肿瘤组 [COG?s] 统计和数据中心 [SDC] 和参与机构）以确定是否要为第 2 层选择个体患者；认识到本地机构有时比 SDC 拥有更多更新的复发/后续癌症数据，在本地数据更新更多的情况下，将优先使用本地数据；该研究将专门向机构审查委员会 (IRB) 申请放弃同意，以包括从现有记录中获得的任何复发和随后的癌症数据，用于分析次要目标；为第 2 层选择的患者将是报告晚期复发或随后癌症但在现有记录（SDC 或当地机构）中缺乏明确确认的患者
  • 第 II 层：活着，但经历了原发癌症的复发和/或自最初诊断后发生了后续癌症（非黑色素瘤性皮肤癌除外）
  • 第二层：所有患者和/或其父母或法定监护人必须签署书面知情同意书
  • 第三层：骨肉瘤幸存者
  • 先前入组的接受 P9754 治疗的骨肉瘤幸存者，他们活着并且能够（他们自己和/或父母/法定监护人）提供书面知情同意书；请注意，复发和随后的恶性肿瘤不是 P9754 幸存者的排除标准

  • 根据以下标准，P9754 幸存者的比较对象将有资格从任何参与 ALTE11C2 的 COG 站点（即使该机构未参与 P9754）入组：

    • 初诊、既往未治疗、活检证实无转移的中度或高度骨肉瘤；患有低级别骨肉瘤、骨旁或骨膜肉瘤的患者不符合资格
    • 初次诊断骨肉瘤时年龄 < 31 岁
    • 诊断时间为1999年1月1日至2002年12月31日；治疗持续时间可延长至 2002 年以后
    • 在最初诊断骨肉瘤时没有心脏功能差或低的证据；如果当时的报告可用：超声心动图显示缩短分数 >= 28% 并且在年龄的机构规范范围内，或放射性核素血管造影射血分数 >= 50%；如果当时的影像学报告不再可用，则可用的医疗记录中必须没有文件表明诊断时心功能不佳或低下
    • 比较对象必须有机构记录（例如，临床记录、治疗总结、化疗路线图），证明终生接受 450 至 600 mg/m^2 的多柔比星（10% 以内的剂量是可接受的）；这包括初始治疗以及针对复发或第二癌症的任何后续治疗（如果相关）；因此，患有骨肉瘤复发或后续恶性肿瘤的对照受试者只要符合所有其他资格标准，仍然符合资格
    • 除了多柔比星外，没有任何蒽环类药物或蒽醌类药物作为初始或后续治疗的一部分
    • 在任何时间点都不暴露于 DRZ
    • 所有患者和/或其父母或法定监护人必须签署书面知情同意书
  • 第 IV 层：心肌病病例，否则不符合第 1、2 和 3 层的条件
  • 在 21 岁之前被诊断患有癌症，需要化疗和/或放疗，达到初步缓解，并在完成至少 1 年的抗癌治疗后仍然存活的个体
  • 作为癌症治疗和非治疗评估的一部分，必须进行心功能超声心动图筛查（医学数字成像和通信 [DICOM] 格式）。 仅来自视频家庭系统 (VHS) 磁带和报告的图像（无图像）不适合
  • 不能有已知的先天性心脏病史（卵圆孔未闭仍然符合条件）或与异常心血管发育或健康相关的潜在遗传综合征（例如，唐氏综合症）
  • 根据超声心动图，必须至少有两次左心室缩短分数 =< 28.0% 或射血分数 =< 50.0%，其中至少一次测量发生在癌症治疗完成后，并且没有败血症或任何不受控制的情况感染
  • 如果只有一次达到缩短分数或射血分数标准，则必须是在癌症治疗完成后，没有败血症或任何不受控制的感染，并且患者必须随后开始接受心肌病的慢性药物治疗（例如， β受体阻滞剂、血管紧张素转换酶 [ACE] 抑制剂、血管紧张素受体阻滞剂）持续至少 6 个月
  • 对于所有参与者（第 1、2、3 和 4 层），必须满足所有机构、食品和药物管理局 (FDA) 和国家癌症研究所 (NCI) 对人体研究的要求

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：仅案例
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
辅助相关（实验室生物标志物分析）
患者完成诊断症状检查表，进行身体检查、超声心动图、采集血清用于生物标志物测试和 6 分钟步行测试，并完成生活质量、家族史、身体活动和吸烟问卷调查。
其他：实验室生物标志物分析
相关研究
其他：生活质量评估
辅助研究
其他名称：
  • 生活质量评估
其他：问卷管理
辅助研究
其他：治疗并发症的评估
辅助研究

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用标准二维、M 型和多普勒超声心动图评估左心室功能和病理重塑测量（即厚度尺寸比）
大体时间：基线
将使用单变量测试以及通过对所有感兴趣的先验协变量进行多变量回归调整来检查整个队列。
基线
血清生物标志物的差异（特别是心肌肌钙蛋白和利钠肽）
大体时间：基线
将使用单变量测试以及通过对所有感兴趣的先验协变量进行多变量回归调整来检查整个队列。
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
基于自我报告工具的生活质量
大体时间：基线
将创建并使用分析马尔​​可夫模型。 将包括估计值及其 95% 的置信度，以探索任何质量调整生命年估计值的敏感性。
基线
原发病复发
大体时间：基线
将创建并使用分析马尔​​可夫模型。
基线
第二癌症发生率
大体时间：基线
将创建并使用分析马尔​​可夫模型。
基线
二维超声心动图参数的纵向轨迹
大体时间：从癌症治疗时间到随后的随访
将利用广义线性模型-一般估计方程来模拟超声心动图生物标志物估计（连续结果）随时间变化的轨迹。 相关模型形状将被评估，从线性模型开始，但也测试更灵活的形状（例如，具有不同节点数的二次、三次或三次样条函数）以确定是否需要非线性组件来进行拟合。 还将检查右雷佐生 (DRZ) 状态与所选时间函数的相互作用，以评估 DRZ 状态随时间变化的轨迹差异。
从癌症治疗时间到随后的随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Children's Oncology Group

合作者

National Cancer Institute (NCI)

调查人员

  • 首席研究员：Eric J Chow、Children's Oncology Group

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年3月5日

初级完成 (实际的)

2022年12月31日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2013年2月11日

首先提交符合 QC 标准的

2013年2月12日

首次发布 (估计的)

2013年2月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月14日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ALTE11C2 (其他标识符：CTEP)
  • U10CA095861 (美国 NIH 拨款/合同)
  • UG1CA189955 (美国 NIH 拨款/合同)
  • S0004187 (CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-ALTE11C2 (其他标识符：DCP)
  • R01CA211996 (美国 NIH 拨款/合同)

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