돌연변이 p53이 있는 구강 세포에 대한 PEITC의 효과에 관한 연구
2015년 3월 19일 업데이트: Georgetown University
이번 임상시험의 목적은 십자화과 채소에서 추출한 화합물인 페네틸 이소티오시아네이트(PEITC)가 돌연변이 p53을 가진 구강 세포에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
세포 내에서 p53 단백질의 정상적인(야생형) 기능은 종양 억제자 또는 항암 단백질로 작용하는 것입니다.
변이되면 p53 단백질은 더 이상 종양 억제 기능을 수행하지 않을 뿐만 아니라 전암 단백질로서의 기능을 얻을 수 있습니다.22
제안된 임상 시험은 흡연자가 많은 피험자로부터 수집한 구강 세포를 활용할 것입니다.
피험자들은 정기적으로 돌연변이 화학 물질에 노출되기 때문에 그들의 구강 세포에는 측정 가능한 수준의 돌연변이 p53이 포함되어 있을 것으로 생각됩니다.
참가자들은 PEITC가 풍부한 물냉이 주스를 섭취하게 됩니다(그림 1 참조).
실험실의 이전 연구에서는 PEITC가 세포 배양에서 야생형 p53이 아닌 돌연변이 p53을 선택적으로 고갈시키는 것으로 나타났습니다.
우리의 가설은 물냉이 주스의 ITC가 구강 세포 내에서 돌연변이 p53의 고갈로 이어질 것이라는 것입니다.
이 고갈은 구강암을 가진 개인의 화학적 예방 또는 종양 치료와 같은 이 화합물의 가능한 임상 적용으로 이어질 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
55
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, 미국, 20007
- Georgetown Clinical Research Unit
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 헤비 스모커
- 20세에서 65세 사이
- 미국 시민권 또는 거주 증명서를 제시할 수 있어야 합니다.
- 표준 동의서에 서명하고 이해할 수 있음
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유
- 다음과 같은 질병이 있는 경우:
- 백반증
- 구강 병변
- 암
- 염증, 궤양, 자극 등을 유발하는 모든 구강 질환
- 위궤양 또는 장궤양
- IBS(과민성 대장 증후군)
- 신장 질환
- 물냉이 또는 기타 십자화과 채소에 대한 알레르기
- 엄격한 채식주의자 또는 철저한 채식주의자
- 물냉이 또는 기타 십자화과 야채 주스의 종교적 소비자
- 다음 약물 중 하나에 대해:
- Chlorzoxazone (Parafon Forte, Paraflex)
- 리튬
- 물약/이뇨제(티아지드 또는 라식스)
- 와파린(쿠마딘)
- 비타민 K 보충제
- H2 산 차단제(Zantac, Pepcid, Axid, Tagamet)
- 양성자 펌프 억제제(Prevacid)
- 디곡신
- 항생제
- 당뇨병 치료제(인슐린)
- 흡입 기관지 확장제
- 경구용 스테로이드(프레드니손, 메드롤)
- 흡입 스테로이드(Flonase)
- 랄록시펜 또는 타목시펜
- 갑상선 호르몬 대체
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 물냉이 주스
주스는 다음과 같은 방식으로 Chung 실험실 직원의 훈련된 구성원이 준비합니다. 물냉이 주스 1인분은 55gm 물냉이(현지 식료품점에서 구입)와 220ml의 정제수를 1:4(w/w)의 비율로 준비합니다.
물냉이와 물을 1.5L 기계식 블렌더에 넣고 약 15초 동안 저속으로 블렌딩한 다음 추가로 1분 동안 고속으로 블렌딩합니다.
결과 현탁액은 두 겹의 무명천을 통해 여과됩니다.
남은 액체는 무명천에서 동일한 용기로 수동 추출됩니다.
각 서빙은 200ml로 측정됩니다.
나머지 20ml는 ITC 함량 분석에 사용됩니다.
각 서빙은 준비되어 필요할 때까지 40C에서 보관되며, 참가자가 피험자가 소비하기 1시간 전에 이루어집니다.
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주스는 다음과 같은 방식으로 Chung 실험실 직원의 훈련된 구성원이 준비합니다. 물냉이 주스 1인분은 55gm 물냉이(현지 식료품점에서 구입)와 220ml의 정제수를 1:4(w/w)의 비율로 준비합니다.
물냉이와 물을 1.5L 기계식 블렌더에 넣고 약 15초 동안 저속으로 블렌딩한 다음 추가로 1분 동안 고속으로 블렌딩합니다.
결과 현탁액은 두 겹의 무명천을 통해 여과됩니다.
남은 액체는 무명천에서 동일한 용기로 수동 추출됩니다.
각 서빙은 200ml로 측정됩니다.
나머지 20ml는 ITC 함량 분석에 사용됩니다.
각 서빙은 준비되어 필요할 때까지 40C에서 보관되며, 참가자가 피험자가 소비하기 1시간 전에 이루어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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십자화과 채소인 물냉이에서 추출한 PEITC를 투여한 후 돌연변이 p53이 있는 구강 세포 수가 감소했다는 증거.
기간: 8 시간
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8 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fung-Lung Chung, Ph.D., Lombardi Comprehensive Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 11일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2013년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- R01CA1000853
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