Tutkimus PEITC:n vaikutuksista suusoluihin mutantilla p53
torstai 19. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Georgetown University
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia fenetyyli-isotiosyanaatin (PEITC), ristikukkaisista vihanneksista johdetun yhdisteen, vaikutuksia suun soluihin, joissa on mutantti p53.
P53-proteiinin normaali (villin tyypin) tehtävä soluissa on toimia kasvaimen suppressorina tai syövän vastaisena proteiinina.
Mutatoituessaan p53-proteiini ei ainoastaan enää suorita kasvainsuppressorin toimintoja, vaan se voi saada toimintoja syöpää edistävänä proteiinina.22
Ehdotettu kliininen tutkimus käyttää suun soluja, jotka on kerätty runsaasti tupakoivilta henkilöiltä.
Koska kohteet altistuvat säännöllisesti mutageenisille kemikaaleille, uskotaan, että heidän suusolunsa sisältävät mitattavissa olevia mutantti-p53-määriä.
Osallistujat nauttivat vesikrassimehua, joka sisältää runsaasti PEITC:tä (katso kuva 1).
Aiemmat tutkimukset laboratoriossa osoittivat, että PEITC poistaa selektiivisesti mutantti-p53:n eikä villityypin p53:a soluviljelmässä.
Hypoteesimme on, että vesikrassin mehussa oleva ITC johtaa mutantin p53:n ehtymiseen suun soluissa.
Tämä ehtyminen voi johtaa tämän yhdisteen mahdolliseen kliiniseen käyttöön, kuten kemopreventiivisiin tai onkologisiin hoitoihin henkilöillä, joilla on suun syöpää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
55
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
- Georgetown Clinical Research Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Paljon tupakoiva
- 20-65 vuoden iässä
- On pystyttävä osoittamaan todiste Yhdysvaltain kansalaisuudesta tai asumisesta
- Pystyy allekirjoittamaan ja ymmärtämään vakiomuotoisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva tai imettävä
- Sinulla on jokin seuraavista lääketieteellisistä tiloista:
- Leukoplakia
- Suun leesiot
- Syöpä
- Mikä tahansa suun sairaus, joka aiheuttaa haavaumia, haavaumia, ärsytystä jne.
- Vatsa- tai suolistohaavat
- IBS (ärtyvän suolen oireyhtymä)
- Munuaissairaus
- Allergia vesikrassille tai muille ristikukkaisille vihanneksille
- Tiukat kasvissyöjät tai vegaanit
- Vesikrassin tai muiden ristikukkaisten kasvismehujen uskonnolliset kuluttajat
- Jollakin seuraavista lääkkeistä:
- Klooritsoksatsoni (Parafon Forte, Paraflex)
- Litium
- Vesipillerit/diureetit (tiatsidi tai lasix)
- Varfariini (Coumadin)
- K-vitamiinilisät
- H2-hapon salpaaja (Zantac, Pepcid, Axid, Tagamet)
- Protonipumpun estäjä (Prevacid)
- Digoksiini
- Antibiootit
- Diabeteslääkkeet (insuliini)
- Inhaloitava keuhkoputkia laajentava lääke
- Suun kautta otettavat steroidit (prednisoni, Medrol)
- Inhaloitavat steroidit (flonaasi)
- Raloksifeeni tai tamoksifeeni
- Kilpirauhashormonikorvaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vesikrassi mehu
Chung-laboratorion koulutettu jäsen valmistaa mehun seuraavalla tavalla; jokainen annos vesikrassimehua valmistetaan 55 grammasta vesikrassia (paikallisesta ruokakaupasta) ja 220 ml puhdistettua vettä suhteessa 1:4 (w/w).
Vesikrassi ja vesi laitetaan 1,5 litran mekaaniseen tehosekoittimeen ja sekoitetaan alhaisella nopeudella noin 15 sekuntia, minkä jälkeen sekoitetaan suurella nopeudella vielä yhden minuutin ajan.
Saatu suspensio suodatetaan kahden juustokangaskerroksen läpi.
Loput nesteet poistetaan manuaalisesti juustokankaasta samaan astiaan.
Jokainen annos mitataan 200 ml:ksi.
Loput 20 ml käytetään ITC-sisällön analysointiin.
Jokainen annos valmistetaan ja pidetään 40 C:ssa, kunnes sitä tarvitaan, enintään tuntia ennen osallistujan nauttimista.
|
Chung-laboratorion koulutettu jäsen valmistaa mehun seuraavalla tavalla; jokainen annos vesikrassimehua valmistetaan 55 grammasta vesikrassia (paikallisesta ruokakaupasta) ja 220 ml puhdistettua vettä suhteessa 1:4 (w/w).
Vesikrassi ja vesi laitetaan 1,5 litran mekaaniseen tehosekoittimeen ja sekoitetaan alhaisella nopeudella noin 15 sekuntia, minkä jälkeen sekoitetaan suurella nopeudella vielä yhden minuutin ajan.
Saatu suspensio suodatetaan kahden juustokangaskerroksen läpi.
Loput nesteet poistetaan manuaalisesti juustokankaasta samaan astiaan.
Jokainen annos mitataan 200 ml:ksi.
Loput 20 ml käytetään ITC-sisällön analysointiin.
Jokainen annos valmistetaan ja pidetään 40 C:ssa, kunnes sitä tarvitaan, enintään tuntia ennen osallistujan nauttimista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Todisteet vähentyneestä suusolujen määrästä, joissa on mutantti p53, vesikrassista, ristikukkaisesta vihanneksesta peräisin olevan PEITC:n antamisen jälkeen.
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
8 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fung-Lung Chung, Ph.D., Lombardi Comprehensive Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 13. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 23. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01CA1000853
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .