Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av effekterna av PEITC på orala celler med mutant p53

19 mars 2015 uppdaterad av: Georgetown University
Syftet med denna kliniska prövning är att undersöka effekterna av fenetylisotiocyanat (PEITC), en förening som härrör från korsblommiga grönsaker, på orala celler med mutant p53. P53-proteinets normala (vildtyp) funktion i celler är att fungera som en tumörsuppressor, eller anti-cancerprotein. När det är muterat utför p53-proteinet inte bara inte längre funktionerna hos en tumörsuppressor, och det kan få funktioner som ett pro-cancerprotein.22 Den föreslagna kliniska prövningen kommer att använda orala celler insamlade från försökspersoner som är storrökare. Eftersom försökspersonerna regelbundet exponeras för mutagena kemikalier är det tanken att deras orala celler kommer att innehålla mätbara nivåer av mutant p53. Deltagarna kommer att konsumera vattenkrassejuice, som är rik på PEITC (se figur 1). Tidigare studier i laboratoriet visade att PEITC selektivt utarmar mutant p53, och inte vildtyp p53, i cellkultur. Vår hypotes är att ITC i vattenkrassejuicen kommer att leda till utarmning av mutant p53 i de orala cellerna. Denna utarmning kan leda till en möjlig klinisk tillämpning av denna förening, såsom kemopreventiva medel eller onkologiska behandlingar av individer med oral cancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

55

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20007
        • Georgetown Clinical Research Unit

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Storrökare
  • Mellan 20 och 65 år
  • Måste kunna visa bevis på medborgarskap eller hemvist i USA
  • Kunna underteckna och förstå ett standardsamtyckesformulär

Exklusions kriterier:

  • Gravid eller ammande
  • Har något av följande medicinska tillstånd:
  • Leukoplaki
  • Orala lesioner
  • Cancer
  • Varje munsjukdom som orsakar sår, sår, irritationer, etc.
  • Magsår eller tarmsår
  • IBS (Irritable Bowel Syndrome)
  • Njursjukdom
  • Allergier mot vattenkrasse eller andra korsblommiga grönsaker
  • Strikta vegetarianer eller veganer
  • Religiösa konsumenter av vattenkrasse eller andra korsblommiga grönsaksjuicer
  • På någon av följande mediciner:
  • Klorzoxazon (Parafon Forte, Paraflex)
  • Litium
  • Vattenpiller/diuretika (tiazid eller Lasix)
  • Warfarin (Coumadin)
  • K-vitamintillskott
  • H2-syrablockerare (Zantac, Pepcid, Axid, Tagamet)
  • Protonpumpshämmare (Prevacid)
  • Digoxin
  • Antibiotika
  • Diabetesmediciner (insulin)
  • Inhalerad bronkdilaterare
  • Orala steroider (Prednison, Medrol)
  • Inhalerade steroider (flonas)
  • Raloxifen eller Tamoxifen
  • Sköldkörtelhormonersättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Vattenkrasse Juice
Juicen framställs av en utbildad medlem av Chung laboratoriepersonal på följande sätt; varje portion vattenkrassejuice kommer att beredas med 55 g vattenkrasse (från en lokal livsmedelsbutik) med 220 ml renat vatten, i en proportion av 1:4 (vikt/vikt). Vattenkrasse och vatten kommer att placeras i en 1,5 L mekanisk mixer och blandas vid låg hastighet i cirka 15 sekunder, följt av blandning vid hög hastighet i ytterligare en minut. Den resulterande suspensionen kommer att filtreras genom två lager ostduk. Resterande vätskor extraheras manuellt från ostduken i samma behållare. Varje portion mäts till 200 ml. De återstående 20 ml kommer att användas för analys av ITC-innehåll. Varje portion kommer att förberedas och förvaras vid 40 C tills den behövs, inte mer än en timme innan deltagaren konsumerar av försökspersonen.
Juicen framställs av en utbildad medlem av Chung laboratoriepersonal på följande sätt; varje portion vattenkrassejuice kommer att beredas med 55 g vattenkrasse (från en lokal livsmedelsbutik) med 220 ml renat vatten, i en proportion av 1:4 (vikt/vikt). Vattenkrasse och vatten kommer att placeras i en 1,5 L mekanisk mixer och blandas vid låg hastighet i cirka 15 sekunder, följt av blandning vid hög hastighet i ytterligare en minut. Den resulterande suspensionen kommer att filtreras genom två lager ostduk. Resterande vätskor extraheras manuellt från ostduken i samma behållare. Varje portion mäts till 200 ml. De återstående 20 ml kommer att användas för analys av ITC-innehåll. Varje portion kommer att förberedas och förvaras vid 40 C tills den behövs, inte mer än en timme innan deltagaren konsumerar av försökspersonen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bevis på minskat antal orala celler med mutant p53 efter administrering av PEITC härrörande från vattenkrasse, en korsblommig grönsak.
Tidsram: 8 timmar
8 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Fung-Lung Chung, Ph.D., Lombardi Comprehensive Cancer Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 februari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2013

Första postat (Uppskatta)

13 februari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 mars 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2015

Senast verifierad

1 november 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Oral cancer

3
Prenumerera