이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Beninese School 어린이의 수성 아연 효능 시험

2014년 5월 9일 업데이트: Prof. Michael B. Zimmermann

베냉 북부 나티팅구 시의 초등학교 어린이들의 아연 상태 개선을 위한 아연 강화 매개체로서의 물의 효능 연구.

이 연구의 일반적인 목적은 LSF 필터가 제공하는 아연 강화 물의 일일 섭취가 아연 결핍 위험이 높고 아연 결핍 위험이 높은 시골 지역의 취학 연령 아동의 아연 상태 및 설사율에 미치는 영향을 결정하는 것입니다. 발육 부진.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이중 맹검 효능 연구는 베냉 Natitingou 코뮌의 농촌 지역에서 물 펌프가 장착된 초등학교에 등록된 학령기 어린이를 대상으로 4개월 동안 수행됩니다. 참여 아동은 개입 또는 통제의 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 매일 모든 어린이는 식사 외에 지정된 양의 펌프 물을 섭취합니다. 첫 번째 개입 그룹의 어린이에게 제공되는 물은 이전에 LSF 필터에 의해 여과되고 아연 강화됩니다. 두 번째 그룹의 아이들은 정수된 물만 받습니다. 영양 조사를 통해 식이 아연 섭취량을 알 수 있습니다. 어린이의 아연 상태에 대한 강화 물 소비의 효과는 개입의 기준선, 중간점 및 끝점에서 혈청 내 아연 농도를 분석하여 평가됩니다. 설사 비율은 설사 에피소드를 기록하여 모니터링합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

278

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 베냉
    • Atacora
      • Natitingou, Atacora, 베냉
        • Kotopounga primary school

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 초등학교에 등록하고 정기적으로 수업에 참여하는 학령기 아동

제외 기준:

  • 심한 빈혈(Hb < 7g/dl)
  • 아연이 함유된 보충제 또는 건강 보조 식품 섭취
  • 아연 대사에 영향을 미치는 약물 사용
  • 아연 대사에 영향을 미치는 만성 질환을 앓고 있는 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 펌프 물
미처리 펌프수(WHO에서 개선된 수원으로 인정한 펌프수)
위약 비교기: 정수 된 물
LSF 필터링 장치로 정화된 펌프수
장치: LSF 필터링 장치
LifeStraw 제품군은 중공 섬유를 통해 고체 입자(Log 6 감소), 바이러스(>Log 4 감소) 및 포낭(>Log 3 감소)을 제거하는 정수 장치입니다. 아연 강화는 중공 섬유 기둥에 부착된 아연 방출 유리판을 수용하는 챔버에 의해 제공됩니다. LSF는 여과수 1리터당 약 5mg의 아연을 제공할 수 있는 것으로 추정됩니다. 매일 0.6리터의 농축수를 섭취하면 부분 흡수율이 40%라고 가정할 때 연령별 추정 생리학적 요구량의 >100%를 충족할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • Vestergaard Frandsen SA의 LifeStraw 제품군
실험적: 아연수
LSF 필터링 장치에 의해 정제되고 아연이 강화된 펌프수
장치: LSF 필터링 장치
LifeStraw 제품군은 중공 섬유를 통해 고체 입자(Log 6 감소), 바이러스(>Log 4 감소) 및 포낭(>Log 3 감소)을 제거하는 정수 장치입니다. 아연 강화는 중공 섬유 기둥에 부착된 아연 방출 유리판을 수용하는 챔버에 의해 제공됩니다. LSF는 여과수 1리터당 약 5mg의 아연을 제공할 수 있는 것으로 추정됩니다. 매일 0.6리터의 농축수를 섭취하면 부분 흡수율이 40%라고 가정할 때 연령별 추정 생리학적 요구량의 >100%를 충족할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • Vestergaard Frandsen SA의 LifeStraw 제품군

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아연 상태
기간: 기준선, 중간 지점(5주에서 20주 사이에 다양함), 종점(22주)
혈청 아연 농도
기준선, 중간 지점(5주에서 20주 사이에 다양함), 종점(22주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
염증 상태
기간: 기준선, 중간점(5-20주 사이에 다양함), 종점(22주)
혈청 내 CRP 농도
기준선, 중간점(5-20주 사이에 다양함), 종점(22주)
철 상태
기간: 기준선, 중간점(5-20주 사이에 다양함), 종점(22주)
헤모글로빈 수준
기준선, 중간점(5-20주 사이에 다양함), 종점(22주)
설사 발병률
기간: 기준선에서 종료점까지 매주
매주 2일 이상 모니터링되는 설사 에피소드의 발생
기준선에서 종료점까지 매주
말라리아 유행
기간: 기준선, 중간점(5-20주 사이에 다양함), 종점(22주)
HRP-II 항원 스크리닝
기준선, 중간점(5-20주 사이에 다양함), 종점(22주)
ALRI 유병률
기간: 기준선 및 끝점에서
청진 및 호흡 주파수(분당 흉부 움직임 횟수)
기준선 및 끝점에서
인체 측정 지수
기간: 기준선, 중간점(5-20주 사이에 다양함), 종점(22주)
연령별 신장, 연령별 체중 및 연령별 BMI Z-점수를 평가하기 위한 신장, 체중 및 중간 상완 둘레 측정.
기준선, 중간점(5-20주 사이에 다양함), 종점(22주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Prof. Michael B. Zimmermann

협력자

Université d'Abomey-Calavi

수사관

  • 연구 의자: Michael B Zimmermann, Prof. Dr.med, ETH Zurich

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 2월 11일

처음 게시됨 (추정)

2013년 2월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2014년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • LSF_Zn_school

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

아연 결핍에 대한 임상 시험

  • Jerry Vockley, MD, PhD
    Ultragenyx Pharmaceutical Inc
    더 이상 사용할 수 없음
    유전성 에너지 대사 장애에 대한 트리헵타노인(C7)의 온정적 사용
    바르트 증후군 | 미토콘드리아 삼중기능 단백질 결핍 | 초장쇄 acylCoA 탈수소효소(VLCAD) 결핍증 | 카르니틴 팔미토일전이효소 결핍(CPT1, CPT2) | 장쇄 하이드록시아실-CoA 탈수소효소 결핍증 | 글리코겐 저장 장애 | 피루브산 카르복실라제 결핍증 | ACYL-CoA DEHYDROGENASE FAMILY, MEMBER 9, DEFICIENCY of
    미국

LSF 필터링 장치에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Armenia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다