Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание эффективности цинка на водной основе у бенинских школьников

9 мая 2014 г. обновлено: Prof. Michael B. Zimmermann

Исследование эффективности воды как средства обогащения цинком для улучшения статуса цинка у детей начальных школ в муниципалитете Натитингу, север Бенина.

Общая цель данного исследования – определить влияние ежедневного потребления обогащенной цинком воды, получаемой с помощью LSF-фильтра, на статус цинка и частоту диареи у детей школьного возраста из сельских районов, характеризующихся высоким риском дефицита цинка и повышенным распространенность задержки роста.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Двойное слепое исследование эффективности будет проводиться в течение 4 месяцев среди детей школьного возраста, обучающихся в начальной школе, оборудованной водяным насосом, в сельской местности коммуны Натитингу, Бенин. Участвующие дети будут случайным образом распределены в одну из двух групп вмешательства или контроля. Ежедневно все дети будут потреблять определенное количество насосной воды вне приема пищи. Вода, предлагаемая детям в первой группе вмешательства, будет предварительно отфильтрована и обогащена цинком с помощью LSF-фильтра; дети второй группы получают только фильтрованную воду. Обследование питания даст представление о потреблении цинка с пищей. Влияние потребления обогащенной воды на уровень цинка у детей будет оцениваться путем анализа концентрации цинка в сыворотке крови на исходном уровне, в середине и в конце вмешательства. Показатели диареи будут отслеживаться путем регистрации эпизодов диареи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

278

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бенин
    • Atacora
      • Natitingou, Atacora, Бенин
        • Kotopounga primary school

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 10 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дети школьного возраста, посещающие начальную школу и регулярно посещающие занятия

Критерий исключения:

  • Тяжелая анемия (Hb < 7 г/дл)
  • Потребление добавки или диетической добавки, содержащей цинк
  • Применение препаратов, влияющих на метаболизм цинка
  • Страдает хроническим заболеванием, влияющим на метаболизм цинка.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Водяной насос
Неочищенная насосная вода (насосная вода признана ВОЗ улучшенным источником воды)
Плацебо Компаратор: Фильтрованная вода
Насосная вода, очищенная на установке LSF-фильтрации
Устройство: LSF-фильтрующее устройство
LifeStraw Family — это устройство для очистки воды, которое с помощью полых волокон удаляет твердые частицы (уменьшение > Log 6), вирусы (уменьшение > Log 4) и цисты (уменьшение > Log 3). Обогащение цинком обеспечивается камерой, содержащей стеклянную пластину, выделяющую цинк, которая прикреплена к колонне из полых волокон. Подсчитано, что LSF может обеспечить около 5 мг цинка на литр отфильтрованной воды. При ежедневном потреблении 0,6 л обогащенной воды можно удовлетворить более 100 % расчетной возрастной физиологической потребности, предполагая, что фракционное поглощение составляет 40 %.
Другие имена:
  • Семейство LifeStraw от Vestergaard Frandsen SA
Экспериментальный: Цинковая вода
Насосная вода, очищенная и обогащенная цинком на установке LSF-фильтрации
Устройство: LSF-фильтрующее устройство
LifeStraw Family — это устройство для очистки воды, которое с помощью полых волокон удаляет твердые частицы (уменьшение > Log 6), вирусы (уменьшение > Log 4) и цисты (уменьшение > Log 3). Обогащение цинком обеспечивается камерой, содержащей стеклянную пластину, выделяющую цинк, которая прикреплена к колонне из полых волокон. Подсчитано, что LSF может обеспечить около 5 мг цинка на литр отфильтрованной воды. При ежедневном потреблении 0,6 л обогащенной воды можно удовлетворить более 100 % расчетной возрастной физиологической потребности, предполагая, что фракционное поглощение составляет 40 %.
Другие имена:
  • Семейство LifeStraw от Vestergaard Frandsen SA

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Статус цинка
Временное ограничение: Исходный уровень, промежуточный период (варьируется между 5-й и 20-й неделями), конечная точка (22-я неделя)
Концентрация цинка в сыворотке
Исходный уровень, промежуточный период (варьируется между 5-й и 20-й неделями), конечная точка (22-я неделя)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Состояние воспаления
Временное ограничение: Исходный уровень, середина (варьируется между 5-й и 20-й неделями), конечная точка (22-я неделя)
Концентрация СРБ в сыворотке
Исходный уровень, середина (варьируется между 5-й и 20-й неделями), конечная точка (22-я неделя)
Железный статус
Временное ограничение: Исходный уровень, середина (варьируется между 5-й и 20-й неделями), конечная точка (22-я неделя)
Уровень гемоглобина
Исходный уровень, середина (варьируется между 5-й и 20-й неделями), конечная точка (22-я неделя)
Заболеваемость диареей
Временное ограничение: Еженедельно, от исходного уровня до конечной точки
Частота эпизодов диареи отслеживается в течение 2 дней еженедельно.
Еженедельно, от исходного уровня до конечной точки
Распространенность малярии
Временное ограничение: Исходный уровень, середина (варьируется между 5-й и 20-й неделями), конечная точка (22-я неделя)
Скрининг антигена HRP-II
Исходный уровень, середина (варьируется между 5-й и 20-й неделями), конечная точка (22-я неделя)
Распространенность ALRI
Временное ограничение: На исходном уровне и в конечной точке
Аускультация и частота дыхания (количество движений грудной клетки в минуту)
На исходном уровне и в конечной точке
Антропометрические индексы
Временное ограничение: Исходный уровень, середина (варьируется между 5-й и 20-й неделями), конечная точка (22-я неделя)
Измерение роста, веса и средней окружности плеча для оценки соотношения роста к возрасту, массы тела к возрасту и ИМТ к возрасту по Z-баллам.
Исходный уровень, середина (варьируется между 5-й и 20-й неделями), конечная точка (22-я неделя)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Prof. Michael B. Zimmermann

Соавторы

Université d'Abomey-Calavi

Следователи

  • Учебный стул: Michael B Zimmermann, Prof. Dr.med, ETH Zurich

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 февраля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 февраля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 февраля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 мая 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 мая 2014 г.

Последняя проверка

1 мая 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • LSF_Zn_school

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования LSF-фильтрующее устройство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in France

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться