식품 알레르기 검사의 진단적 예측 가능성 (FAST)

IBS를 가진 개인이 잘 견디지 못할 수 있는 식품 항목을 평가하기 위해 다양한 방법을 사용할 수 있습니다. 어떤 연구도 IBS를 앓고 있는 개인의 제거/도전(E/C) 다이어트 결과와 각 방법의 예측 가능성을 비교하거나 어떤 방법이 IBS가 앓고 있는 비 면역 매개 식품 알레르기(NIMFA)를 더 정확하게 식별할 수 있는지 평가하지 않았습니다. 이러한 테스트 간의 상대적 일치에 대한 이해는 환자와 의사가 IBS에 대한 NIMFA를 가장 잘 조사하고 이 주제에 대한 더 큰 연구 설계에 알리는 방법에 대해 더 나은 결정을 내리는 데 도움이 될 수 있습니다.

이 연구의 주요 목적은 식품 반응성에 대한 각각의 다른 실험실 식품 검사 방법(IgG 역가, 세포독성 분석 및 피부 전기 스크리닝 방법)의 능력을 결정하여 IBS를 가진 개인이 제거 식이를 통해 평가된 대로 반응하는 음식을 예측하는 것입니다. ROME III 기준에 따라 IBS로 진단되고 IBS 심각도 점수 시스템에서 200점 이상의 점수를 받은 성인 인구.

이차 목표는 반응의 심각도(높음, 중간, 낮음 및 반응 없음)에 따라 각 실험실 방법을 통해 식별된 식품의 민감도 사이의 개별 수준에서 방법 간 일치를 결정하는 것입니다.

세 번째 목표는 가능한 음식 알레르기 제거가 참가자의 IBS 증상에 미치는 영향을 측정하는 것입니다.

네 번째 목표는 장 투과성 테스트를 통해 평가된 IBS의 증상에 장 투과성이 기여할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.

다섯 번째 목표는 반응 가능성이 있는 음식을 일정 기간 제거한 후 이것이 위장관에 약간의 치유 효과를 제공하는지 여부를 결정하는 것입니다.

3. 연구 설계

파일럿 연구를 생성하는 이 상관 및 가설은 단일 조사 사이트에서 수행됩니다. 이 연구는 캐나다 자연 요법 의과 대학(CCNM)의 일반인, 직원 및 학생과 IBS를 앓고 있는 로버트 샤드 자연 요법 클리닉(RSNC)의 환자에게 공개됩니다. 이 연구는 IHC(Integrated Health Center)의 CCNM에서 수행됩니다.

참여에 관심이 있는 개인은 두 명의 자연 요법 의사가 적합성을 검사합니다. 선별 과정에는 포함 및 제외 기준의 평가, IBS 증상 확인 및 식이 제한을 준수하고 준수할 수 있는 능력이 포함됩니다. 연구 팀의 다른 구성원과의 두 번째 회의도 진행됩니다. 팀원들은 선택된 모든 연구 참가자들과 상의하고 동의할 것입니다. 연구 참가자는 전화로 연락을 받고 연구에 참여하도록 초대됩니다. 이때 첫 번째 방문 일정이 잡히고 E/C 식이 지침 사본이 개인에게 이메일로 전송됩니다.

첫 번째 방문에서 연구 참가자는 연구 사례 보고서를 작성하고, 실험실 테스트에 필요한 혈액 샘플을 제공하고, 음식 알레르기에 대한 전기 피부 검사를 받고, 필요한 증상 추적 양식을 작성하고, 집에서 완료할 수 있는 장 투과성 테스트를 제공받습니다. 연구의 제거 단계를 시작합니다. E/C 식단 지침을 검토하고 모든 질문에 답변합니다.

연구 참가자는 연구 2주차에 연구 팀의 일원이 전화로 연락하여 제거 식이 요법의 첫 주 동안 발생할 수 있는 식이 문제를 해결합니다.

피험자는 3주, 5주, 7주 및 9주차에 클리닉으로 돌아와 검증된 설문지 작성, 연구 일지 검토, 부작용 질문 및 준수 모니터링을 수행합니다.

방문 3(5주차)에서 연구 참가자는 연구의 도전 부분 동안 소개될 식품 목록도 받게 됩니다. 연구 참가자에게는 연구의 챌린지 단계를 시작하기 전에 집에서 완료할 두 번째 장 투과성 테스트가 제공됩니다.

연구 참여자와 연구팀 구성원은 연구가 완료될 때까지 모든 테스트 결과에 대해 눈이 멀게 유지됩니다.

연구의 1차 종점은 제거/도전 식이를 통해 반응을 유발하는 것으로 확인된 식품 항목과 실험실 테스트를 통해 확인된 식품 항목 간의 일치 정도입니다. Cohen's kappa는 합의를 평가하기 위한 통계적 척도가 될 것입니다.

연구의 2차 종점은 연구에 사용된 모든 방법(실험실 및 피부 전기 스크리닝)에 걸쳐 반응 식품 품목의 실험실 간 합의 정도입니다. Cohen's kappa는 합의를 평가하기 위한 통계적 척도가 될 것입니다.

연구의 세 번째 종점은 과민성 장 중증도 점수 시스템 및 FAST 증상 체크리스트에서 제거 다이어트 단계의 끝과 기준선(연구 시작) 사이의 점수 변화입니다. 과민성 대장 중증도 점수 시스템은 과민성 대장 증후군을 모니터링하는 데 사용되는 검증된 설문지입니다. 이 채점 시스템은 가스, 장 기능 장애(변비 및 설사) 및 삶의 질/전반적인 웰빙으로 인한 통증, 팽창 및 배부품의 척도를 통합하고 IBS와 관련된 증상을 측정하는 재현 가능하고 민감한 수단으로 검증되었습니다.

0에서 10까지의 숫자 척도는 FAST Study Diet & Symptom Diary 추적 양식에서 증상 심각도를 측정하는 데 사용됩니다.

FAST 증상 체크리스트는 자연 요법 의사인 Dick Thom이 그의 저서 "Coping with Food Intolerances: Surviving the nineties"에 기록했습니다. 이 체크리스트는 연구 참가자가 체크리스트에 제공된 등급 척도에 따라 경험하고 있는 증상과 심각도를 기록하는 빠르고 쉬운 방법입니다.

연구 기간 성공적인 스크리닝, 휴약 기간(필요한 경우)에 따라 연구 참가자는 전체 9주 활성 치료 기간 동안 참여하게 됩니다. 기준선(1주차)에서 연구 참가자는 검증된 IBS 증상 설문지, FAST 연구 증상 체크리스트를 작성하고, 필요한 음식 알레르기 검사를 위해 혈액 샘플을 채취하고 전기 피부 선별 검사를 수행합니다. 연구 참가자는 검증된 IBS 증상 설문지 및 FAST 연구 증상 체크리스트를 작성하기 위해 3주, 5주, 7주 및 9주차에 클리닉으로 돌아갑니다. 모든 연구 방문 동안 연구 참여자는 부작용에 대해 질문을 받고 연구 일지를 검토하며 식이 일지를 통해 순응도를 모니터링합니다. 연구 참가자는 또한 주로 새로운 약물 또는 자연 건강 제품과 같은 교란 요인과 관련하여 프로토콜의 제외 기준을 준수하는지 다시 질문할 것입니다. 연구 방문 3~7은 약 30분이 소요될 것으로 예상됩니다. 첫 번째 방문은 1.5시간이 소요되며 마지막 방문은 45분이 소요됩니다.