Ruoka-aineallergiatestauksen diagnostinen ennustettavuus (FAST)

Käytettävissä on useita menetelmiä sellaisten elintarvikkeiden arvioimiseksi, joita IBS-potilas ei ehkä siedä hyvin. Missään tutkimuksessa ei ole verrattu kunkin menetelmän ennustettavuutta eliminaatio/haaste (E/C) -ruokavalion tuloksiin IBS:stä kärsivillä henkilöillä eikä arvioitu, mikä menetelmä voisi tarkemmin tunnistaa IBS-potilaiden ei-immuunivälitteiset ruoka-allergiat (NIMFA:t). Näiden testien välisen suhteellisen sopivuuden ymmärtäminen voi auttaa potilaita ja lääkäreitä tekemään parempia päätöksiä siitä, kuinka IBS:n ​​NIMFA-yhdisteitä voidaan parhaiten tutkia, ja saada tietoa tätä aihetta koskevien laajempien tutkimusten suunnittelussa.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää kunkin eri laboratoriomenetelmän (IgG-tiitterit, sytotoksinen määritys ja elektrodermaaliset seulontamenetelmät) ruoan reaktiivisuuden kyky ennustaa elintarvikkeita, joihin IBS-potilas reagoi eliminaatioruokavalion avulla. aikuisväestö, jolla on diagnosoitu IBS ROME III -kriteerien mukaan ja yli 200 IBS:n ​​vakavuuspisteytysjärjestelmässä.

Toissijaisena tavoitteena on määrittää menetelmien välinen sopimus yksilötasolla kunkin laboratoriomenetelmän avulla tunnistetun ruoan herkkyyden välillä, kokonaisuutena ja reaktion vakavuuden mukaan (korkea, keskitaso, matala ja ei reaktiota).

Kolmantena tavoitteena on mitata mahdollisten ruoka-aineallergioiden eliminoinnin vaikutusta osallistujien IBS-oireisiin.

Neljäs tavoite on määrittää, vaikuttaako suolen läpäisevyys IBS:n ​​oireisiin suolen läpäisevyystestillä arvioituna.

Viides tavoite on määrittää, onko tällä jonkin verran parantavaa hyötyä ruoansulatuskanavalle sen jälkeen, kun mahdollisesti reaktiivisia ruokia on poistettu.

3. Tutkimussuunnittelu

Tämä korrelaatio- ja hypoteesia luova pilottitutkimus on tarkoitus suorittaa yhdessä tutkimuspaikassa. Tämä tutkimus on avoin Canadian College of Naturopathic Medicinen (CCNM) yleisölle, henkilökunnalle ja opiskelijoille sekä Robert Schad Naturopathic -klinikan (RSNC) potilaille, jotka kärsivät IBS:stä. Tutkimus suoritetaan CCNM:ssä Integrated Health Centerissä (IHC).

Osallistumisesta kiinnostuneiden henkilöiden soveltuvuus seulotaan kahden naturopaattisen lääkärin toimesta. Seulontaprosessiin kuuluu sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien arviointi, IBS:n ​​oireiden vahvistaminen ja niiden kyky sitoutua ruokavaliorajoituksiin ja noudattaa niitä. Toinen tapaaminen toisen tutkimusryhmän jäsenen kanssa järjestetään myös. Ryhmän jäsenet neuvottelevat ja sopivat kaikista valituista tutkimukseen osallistujista. Tutkimukseen osallistuneisiin otetaan yhteyttä puhelimitse ja kutsutaan osallistumaan tutkimukseen. Ensimmäinen käynti ajoitetaan tähän aikaan ja kopio E/C-ruokavalioohjeista lähetetään sähköpostitse.

Ensimmäisellä käynnillä tutkimukseen osallistujat täyttävät tutkimustapausraportin, toimittavat tarvittavat verinäytteet laboratoriotutkimuksia varten, käyvät läpi elektrodermaalisen ruoka-allergioiden seulonta, täyttävät tarvittavat oireiden seurantalomakkeet ja saavat suolen läpäisevyyden testin, joka suoritetaan kotona ennen tutkimusta. tutkimuksen eliminaatiovaiheen aloittaminen. E/C-ruokavalioohjeet käydään läpi ja kaikkiin kysymyksiin vastataan.

Tutkimusryhmän jäsen ottaa tutkimukseen osallistuneisiin yhteyttä puhelimitse tutkimuksen viikon 2 aikana, jotta he voivat vastata kaikkiin ruokavalioon liittyviin kysymyksiin, joita on saatettu esille eliminaatiodieetin ensimmäisen viikon aikana.

Koehenkilöt palaavat klinikalle viikoilla 3, 5, 7 ja 9 täyttämään validoidut kyselylomakkeet, tarkistamaan tutkimuspäiväkirjan, tiedustelemaan haittatapahtumia ja seuraamaan noudattamista.

Vierailulla 3 (viikolla 5) tutkimukseen osallistujat saavat myös listan ruoka-aineista, jotka esitellään tutkimuksen haasteosion aikana. Tutkimuksen osallistujille tarjotaan toinen suolen läpäisevyystesti, joka suoritetaan kotona ennen tutkimuksen altistusvaiheen aloittamista.

Tutkimukseen osallistujat ja tutkimusryhmän jäsenet pysyvät sokeina kaikkien testien tuloksista tutkimuksen loppuun asti.

Tutkimuksen ensisijainen päätepiste on yhteneväisyysaste niiden elintarvikkeiden välillä, jotka on todettu aiheuttavan reaktion eliminaatio-/haasteruokavalion kautta, verrattuna niihin elintarvikkeisiin, jotka on tunnistettu laboratoriotesteissä. Cohenin kappa on tilastollinen mitta, jolla arvioidaan sopimusta.

Tutkimuksen toissijainen päätepiste on laboratorioiden välinen reaktiokykyisten elintarvikkeiden yhteensopivuus kaikissa tutkimuksessa käytetyissä menetelmissä (laboratorio- ja elektrodermaalinen seulonta). Cohenin kappa on tilastollinen mitta, jolla arvioidaan sopimusta.

Tutkimuksen kolmas päätepiste on muutos ärtyvän suolen vaikeusasteen pisteytysjärjestelmän ja FAST-oireiden tarkistuslistan pisteissä eliminaatiodieettivaiheen lopun ja lähtötilanteen (tutkimuksen alun) välillä. Ärtyvän suolen vakavuuden pisteytysjärjestelmä on validoitu kyselylomake, jota käytetään ärtyvän suolen oireyhtymän seurantaan. Tämä pisteytysjärjestelmä sisältää mittareita kaasusta, suolen toimintahäiriöistä (ummetus ja ripuli) johtuvasta kivusta, turvotuksesta ja turvotuksesta sekä elämänlaadusta/maailmanlaajuisesta hyvinvoinnista, ja se on validoitu toistettavaksi ja herkäksi menetelmäksi IBS:n ​​oireiden mittaamiseen.

Numeerista asteikkoa 0-10 käytetään oireiden vakavuuden mittana FAST Study Diet & Symptoms Diary -seurantalomakkeissa.

FAST-oireiden tarkistuslistan dokumentoi naturopaattinen lääkäri Dick Thom kirjassaan "Coping with Food Intolerances: Surviving the 90". Tämä tarkistuslista on nopea ja helppo tapa tutkimukseen osallistujille merkitä kokemansa oireet ja niiden vakavuus tarkistuslistassa olevan luokitusasteikon mukaisesti.

Tutkimuksen kesto Onnistuneen seulonnan, poistumisjakson (tarvittaessa) jälkeen tutkimukseen osallistujat osallistuvat koko 9 viikon aktiivisen hoidon keston ajan. Lähtötilanteessa (viikko 1) tutkimuksen osallistujat täyttävät validoidun IBS-oirekyselylomakkeen, FAST Study Symptom -tarkistusluettelon, otetaan verinäytteitä tarvittavia ruoka-aineallergiatestejä varten ja tehdään elektrodermaalinen seulonta. Tutkimukseen osallistujat palaavat klinikalle viikolla 3 ja 5, 7 ja 9 täyttämään validoidun IBS-oirekyselylomakkeen ja FAST Study Symptom -tarkistuslistan. Kaikilla opintovierailuilla tutkimukseen osallistuneilta kysytään haittatapahtumia, tutkimuspäiväkirjat käydään läpi ja noudattamista seurataan ruokavaliopäiväkirjan avulla. Tutkimukseen osallistuneilta kysytään myös uudelleen, noudattavatko ne protokollan poissulkemiskriteerit ensisijaisesti hämmentäviä tekijöitä, kuten uusia lääkkeitä tai luontaisia ​​terveystuotteita. Opintokäyntien 3–7 odotetaan kestävän noin 30 minuuttia. Ensimmäinen käynti kestää 1,5 tuntia ja viimeinen 45 minuuttia.