오른쪽 IV 파일럿 연구 (RIGHT IV)
2016년 5월 25일 업데이트: Smiths Medical, ASD, Inc.
임상적 성능을 비교하는 시판 후 연구 2개의 혈액 조절 안전 말초 정맥 카테터: 파일럿 연구
이 파일럿 연구의 목적은 두 가지 다른 혈액 제어 말초 정맥 카테터의 성능을 비교하는 통계적 시험의 적절한 샘플 크기를 결정하는 데 필요한 정보를 수집하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota Interprofessional Education and Resource Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 영어 동의서에 독립적으로 서명할 의지와 능력
- 오른쪽 및 왼쪽 상지 모두에 IV 카테터를 배치할 수 있는 적절한 정맥이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 현재 항응고제 복용 중
- 알려진 혈행성 질환 또는 출혈 경향이 있는 경우
- 바늘이나 혈액에 대해 알려진 두려움이나 부작용이 있는 경우
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: ViaValve 안전 IV 카테터
ViaValve Safety IV 카테터를 사용한 카테터 삽입.
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말초 정맥 카테터를 피험자의 양쪽 상지로 삽입
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활성 비교기: Insyte Autoguard BC [Blood Control] 차폐 IV 카테터
Insyte Autoguard BC 차폐 IV 카테터를 사용한 카테터 삽입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 성능 및 수용성
기간: IV 카테터를 삽입하고 피험자에게 고정한 다음 즉시 제거합니다. 삽입 프로세스에 관한 데이터는 즉시 수집됩니다.
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1차 결과 측정은 6포인트 리커트 설문지를 통해 임상 성능과 각 장치의 수용성을 평가하는 사용자 등급의 합성입니다.
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IV 카테터를 삽입하고 피험자에게 고정한 다음 즉시 제거합니다. 삽입 프로세스에 관한 데이터는 즉시 수집됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lori Schwartz, MBA, MSN, RN, PHN, Smiths Medical
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 14일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 25일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
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