Étude pilote RIGHT IV (RIGHT IV)
25 mai 2016 mis à jour par: Smiths Medical, ASD, Inc.
Étude post-commercialisation comparant les performances cliniques de deux cathéters intraveineux périphériques de contrôle du sang : une étude pilote
Le but de cette étude pilote est de collecter les informations nécessaires pour déterminer la taille d'échantillon appropriée d'un essai statistiquement alimenté comparant les performances de deux cathéters intraveineux périphériques de contrôle sanguin différents.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- University of Minnesota Interprofessional Education and Resource Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Volonté et capable de signer indépendamment un consentement éclairé en anglais
- Avoir des veines adéquates pour le placement des cathéters IV dans les membres supérieurs droit et gauche
Critère d'exclusion:
- Prend actuellement des médicaments anticoagulants
- Avoir une maladie transmissible par le sang connue ou une tendance aux saignements
- Avoir une peur connue ou une réaction indésirable aux aiguilles ou au sang
- Femmes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Cathéter IV de sécurité ViaValve
Insertion du cathéter à l'aide du cathéter ViaValve Safety IV.
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Insertion des cathéters intraveineux périphériques dans les deux membres supérieurs des sujets
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Comparateur actif: Insyte Autoguard BC [Contrôle sanguin] Cathéter IV blindé
Insertion du cathéter à l'aide du cathéter IV blindé Insyte Autoguard BC
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance clinique et acceptabilité
Délai: Des cathéters IV seront insérés, fixés aux sujets, puis immédiatement retirés. Les données concernant le processus d'insertion seront alors immédiatement collectées.
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La principale mesure de résultat sera un composite d'évaluations des utilisateurs évaluant les performances cliniques et l'acceptabilité de chaque appareil via un questionnaire Likert en 6 points.
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Des cathéters IV seront insérés, fixés aux sujets, puis immédiatement retirés. Les données concernant le processus d'insertion seront alors immédiatement collectées.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lori Schwartz, MBA, MSN, RN, PHN, Smiths Medical
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2013
Première publication (Estimation)
15 février 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 mai 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2016
Dernière vérification
1 mai 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- RIGHT IV Pilot Study
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .