OIKEA IV Pilottitutkimus (RIGHT IV)
keskiviikko 25. toukokuuta 2016 päivittänyt: Smiths Medical, ASD, Inc.
Markkinoinnin jälkeinen tutkimus, jossa verrataan kliinistä suorituskykyä kahta verenohjauksen turvallisuutta perifeeristä suonensisäistä katetria: pilottitutkimus
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on kerätä tarvittavat tiedot sopivan näytekoon määrittämiseksi tilastollisesti tehostetussa tutkimuksessa, jossa verrataan kahden erilaisen verenohjauksen perifeerisen suonensisäisen katetrin suorituskykyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota Interprofessional Education and Resource Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Haluat ja pystyt allekirjoittamaan itsenäisesti englanninkielisen tietoisen suostumuksen
- Sinulla on oltava riittävät laskimot IV-katetrien sijoittamista varten sekä oikeaan että vasempaan yläraajoihin
Poissulkemiskriteerit:
- Syö tällä hetkellä antikoagulaatiolääkkeitä
- Sinulla on tunnettu verenkiertoon liittyvä sairaus tai verenvuototaipumus
- Sinulla on tunnettu pelko tai haitallinen reaktio neuloihin tai vereen
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ViaValve Safety IV -katetri
Katetrin asettaminen ViaValve Safety IV -katetrilla.
|
Perifeeristen suonensisäisten katetrien asettaminen koehenkilön molempiin yläraajoihin
|
|
Active Comparator: Insyte Autoguard BC [verenhallinta] suojattu IV-katetri
Katetrin asettaminen käyttämällä Insyte Autoguard BC Shielded IV -katetria
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen suorituskyky ja hyväksyttävyys
Aikaikkuna: IV-katetrit asetetaan, kiinnitetään koehenkilöihin ja poistetaan välittömästi. Lisäysprosessia koskevat tiedot kerätään sitten välittömästi.
|
Ensisijainen tulosmitta on käyttäjien arvioiden yhdistelmä, jossa arvioidaan kunkin laitteen kliinistä suorituskykyä ja hyväksyttävyyttä kuuden pisteen Likert-kyselylomakkeen avulla.
|
IV-katetrit asetetaan, kiinnitetään koehenkilöihin ja poistetaan välittömästi. Lisäysprosessia koskevat tiedot kerätään sitten välittömästi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lori Schwartz, MBA, MSN, RN, PHN, Smiths Medical
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 15. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 26. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- RIGHT IV Pilot Study
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .