右 IV 试点研究 (RIGHT IV)
2016年5月25日 更新者：Smiths Medical, ASD, Inc.
比较两种血液控制安全外周静脉导管临床性能的上市后研究：一项试点研究
本试点研究的目的是收集必要的信息，以确定比较两种不同血液控制外周静脉导管性能的具有统计学意义的试验的适当样本量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- University of Minnesota Interprofessional Education and Resource Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 愿意并能够独立签署英文知情同意书
- 有足够的静脉用于在右上肢和左上肢放置 IV 导管
排除标准：
- 目前正在服用抗凝药物
- 有已知的血源性疾病或出血倾向
- 对针头或血液有已知的恐惧或不良反应
- 怀孕或哺乳的妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：ViaValve 安全输液导管
使用 ViaValve Safety IV 导管插入导管。
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将外周静脉导管插入受试者的双上肢
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有源比较器：Insyte Autoguard BC [血液控制] 屏蔽静脉导管
使用 Insyte Autoguard BC 屏蔽静脉导管插入导管
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床表现和可接受性
大体时间：将插入 IV 导管，固定到受试者身上，然后立即移除。然后将立即收集有关插入过程的数据。
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主要结果测量将是用户评分的综合，通过 6 点李克特问卷评估每个设备的临床性能和可接受性。
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将插入 IV 导管，固定到受试者身上，然后立即移除。然后将立即收集有关插入过程的数据。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lori Schwartz, MBA, MSN, RN, PHN、Smiths Medical
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年2月1日
初级完成 (实际的)
2013年2月1日
研究完成 (实际的)
2013年2月1日
研究注册日期
首次提交
2013年2月8日
首先提交符合 QC 标准的
2013年2月14日
首次发布 (估计)
2013年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月25日
最后验证
2014年5月1日
更多信息
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