Studio pilota RIGHT IV (RIGHT IV)
25 maggio 2016 aggiornato da: Smiths Medical, ASD, Inc.
Studio post-commercializzazione che confronta le prestazioni cliniche di due cateteri endovenosi periferici di sicurezza per il controllo del sangue: uno studio pilota
Lo scopo di questo studio pilota è quello di raccogliere le informazioni necessarie per determinare la dimensione del campione appropriata di uno studio statisticamente potenziato confrontando le prestazioni di due diversi cateteri endovenosi periferici di controllo del sangue.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
- University of Minnesota Interprofessional Education and Resource Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Disposto e in grado di firmare in modo indipendente un consenso informato inglese
- Avere vene adeguate per il posizionamento di cateteri IV sia nell'estremità superiore destra che in quella sinistra
Criteri di esclusione:
- Attualmente assume farmaci anticoagulanti
- Avere una nota malattia a trasmissione ematica o tendenza al sanguinamento
- Avere una paura nota o una reazione avversa agli aghi o al sangue
- Donne in gravidanza o allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Catetere IV di sicurezza ViaValve
Inserimento del catetere utilizzando il catetere ViaValve Safety IV.
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Inserimento dei cateteri endovenosi periferici in entrambe le estremità superiori dei soggetti
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Comparatore attivo: Insyte Autoguard BC [Controllo del sangue] Catetere IV schermato
Inserimento del catetere utilizzando il catetere IV schermato Insyte Autoguard BC
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prestazioni cliniche e accettabilità
Lasso di tempo: I cateteri IV verranno inseriti, fissati ai soggetti e quindi rimossi immediatamente. I dati relativi al processo di inserimento verranno quindi immediatamente raccolti.
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La misura dell'esito primario sarà un composto di valutazioni degli utenti che valutano le prestazioni cliniche e l'accettabilità di ciascun dispositivo tramite un questionario Likert a 6 punti.
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I cateteri IV verranno inseriti, fissati ai soggetti e quindi rimossi immediatamente. I dati relativi al processo di inserimento verranno quindi immediatamente raccolti.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lori Schwartz, MBA, MSN, RN, PHN, Smiths Medical
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 febbraio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 febbraio 2013
Primo Inserito (Stima)
15 febbraio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 maggio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 maggio 2016
Ultimo verificato
1 maggio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- RIGHT IV Pilot Study
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Catetere IV di sicurezza ViaValve
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