Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HØJRE IV Pilotundersøgelse (RIGHT IV)

25. maj 2016 opdateret af: Smiths Medical, ASD, Inc.

Post-markedsundersøgelse, der sammenligner den kliniske ydeevne To blodkontrolsikkerhed perifere intravenøse katetre: en pilotundersøgelse

Formålet med denne pilotundersøgelse er at indsamle den nødvendige information til at bestemme den passende prøvestørrelse af et statistisk drevet forsøg, der sammenligner ydeevnen af ​​to forskellige blodkontrol perifere intravenøse katetre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • University of Minnesota Interprofessional Education and Resource Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Villig og i stand til selvstændigt at underskrive et engelsk informeret samtykke
  • Har tilstrækkelige vener til placering af IV-katetre i både højre og venstre øvre ekstremiteter

Ekskluderingskriterier:

  • Tager i øjeblikket anti-koagulationsmedicin
  • Har en kendt blodbåren sygdom eller blødningstendens
  • Har en kendt frygt eller uønskede reaktion på nåle eller blod
  • Kvinder, der er gravide eller ammer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ViaValve Safety IV kateter
Kateterindføring ved hjælp af ViaValve Safety IV kateteret.
Enhed: ViaValve Safety IV kateter
Indsættelse af de perifere intravenøse katetre i begge øvre ekstremiteter af forsøgspersoner
Aktiv komparator: Insyte Autoguard BC [Blodkontrol] Afskærmet IV-kateter
Kateterindsættelse ved hjælp af Insyte Autoguard BC Shielded IV-kateter
Enhed: Insyte Autoguard BC [Blodkontrol] Afskærmet IV-kateter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk ydeevne og acceptabilitet
Tidsramme: IV-katetre vil blive indsat, fastgjort til forsøgspersoner og derefter straks fjernet. Data vedrørende indsættelsesprocessen vil derefter straks blive indsamlet.
Det primære resultatmål vil være en sammensætning af brugervurderinger, der evaluerer den kliniske ydeevne og acceptabiliteten af ​​hver enhed via et 6-punkts Likert-spørgeskema.
IV-katetre vil blive indsat, fastgjort til forsøgspersoner og derefter straks fjernet. Data vedrørende indsættelsesprocessen vil derefter straks blive indsamlet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Smiths Medical, ASD, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lori Schwartz, MBA, MSN, RN, PHN, Smiths Medical

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2013

Først opslået (Skøn)

15. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • RIGHT IV Pilot Study

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perifere intravenøse katetre

Kliniske forsøg med ViaValve Safety IV kateter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner