Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HØYRE IV Pilotstudie (RIGHT IV)

25. mai 2016 oppdatert av: Smiths Medical, ASD, Inc.

Post-markedsstudie som sammenligner den kliniske ytelsen To blodkontrollsikkerhet perifere intravenøse katetre: en pilotstudie

Hensikten med denne pilotstudien er å samle inn nødvendig informasjon for å bestemme passende prøvestørrelse for en statistisk drevet studie som sammenligner ytelsen til to forskjellige perifere intravenøse katetre for blodkontroll.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • University of Minnesota Interprofessional Education and Resource Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Villig og i stand til å selvstendig signere et engelsk informert samtykke
  • Ha tilstrekkelige vener for plassering av IV-katetre i både høyre og venstre øvre ekstremiteter

Ekskluderingskriterier:

  • Tar for tiden anti-koagulasjonsmedisiner
  • Har en kjent blodbåren sykdom eller blødningstendens
  • Har en kjent frykt eller bivirkning på nåler eller blod
  • Kvinner som er gravide eller ammer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: ViaValve Safety IV kateter
Kateterinnføring med ViaValve Safety IV-kateter.
Enhet: ViaValve Safety IV kateter
Innsetting av de perifere intravenøse katetrene i begge øvre ekstremiteter av forsøkspersoner
Aktiv komparator: Insyte Autoguard BC [Blodkontroll] Skjermet IV-kateter
Kateterinnføring ved hjelp av Insyte Autoguard BC Shielded IV Catheter
Enhet: Insyte Autoguard BC [Blodkontroll] Skjermet IV-kateter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk ytelse og akseptabilitet
Tidsramme: IV-katetre vil bli satt inn, festet til forsøkspersonene og deretter umiddelbart fjernet. Data vedrørende innsettingsprosessen vil da umiddelbart samles inn.
Primært resultatmål vil være en sammensetning av brukervurderinger som evaluerer klinisk ytelse og aksept av hver enhet via et 6-punkts Likert spørreskjema.
IV-katetre vil bli satt inn, festet til forsøkspersonene og deretter umiddelbart fjernet. Data vedrørende innsettingsprosessen vil da umiddelbart samles inn.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Smiths Medical, ASD, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lori Schwartz, MBA, MSN, RN, PHN, Smiths Medical

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2013

Først lagt ut (Anslag)

15. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • RIGHT IV Pilot Study

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Perifere intravenøse katetre

Kliniske studier på ViaValve Safety IV kateter

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere