RIGHT IV Pilotstudie (RIGHT IV)
25 maj 2016 uppdaterad av: Smiths Medical, ASD, Inc.
Post-marknadsstudie som jämför den kliniska prestandan Två blodkontrollsäkerhet perifera intravenösa katetrar: en pilotstudie
Syftet med denna pilotstudie är att samla in nödvändig information för att bestämma lämplig provstorlek för en statistiskt driven studie som jämför prestandan hos två olika perifera intravenösa katetrar för blodkontroll.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
- University of Minnesota Interprofessional Education and Resource Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Villig och kan självständigt underteckna ett engelskt informerat samtycke
- Ha tillräckliga vener för placering av IV-katetrar i både höger och vänster övre extremiteter
Exklusions kriterier:
- Äter för närvarande antikoagulationsmedicin
- Har en känd blodburen sjukdom eller blödningstendens
- Har en känd rädsla eller negativ reaktion på nålar eller blod
- Kvinnor som är gravida eller ammar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ViaValve Safety IV kateter
Kateterinsättning med ViaValve Safety IV-katetern.
|
Införande av de perifera intravenösa katetrarna i försökspersonernas båda övre extremiteter
|
|
Aktiv komparator: Insyte Autoguard BC [Blodkontroll] Avskärmad IV-kateter
Kateterinsättning med Insyte Autoguard BC Shielded IV-kateter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk prestanda och acceptans
Tidsram: IV-katetrar kommer att föras in, fästas på försökspersonerna och sedan omedelbart avlägsnas. Data om insättningsprocessen kommer då att samlas in omedelbart.
|
Primärt resultatmått kommer att vara en sammansättning av användarbetyg som utvärderar klinisk prestanda och acceptans för varje enhet via ett 6-punkts Likert-frågeformulär.
|
IV-katetrar kommer att föras in, fästas på försökspersonerna och sedan omedelbart avlägsnas. Data om insättningsprocessen kommer då att samlas in omedelbart.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lori Schwartz, MBA, MSN, RN, PHN, Smiths Medical
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 februari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2013
Första postat (Uppskatta)
15 februari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 maj 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 maj 2016
Senast verifierad
1 maj 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- RIGHT IV Pilot Study
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .