ПРАВО IV Пилотное исследование (RIGHT IV)
25 мая 2016 г. обновлено: Smiths Medical, ASD, Inc.
Пострегистрационное исследование по сравнению клинической эффективности двух безопасных периферических внутривенных катетеров для контроля крови: пилотное исследование
Целью этого пилотного исследования является сбор необходимой информации для определения соответствующего размера выборки для статистического исследования, сравнивающего эффективность двух различных периферических внутривенных катетеров для контроля крови.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- University of Minnesota Interprofessional Education and Resource Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Желание и способность самостоятельно подписать информированное согласие на английском языке
- Иметь достаточные вены для размещения внутривенных катетеров как в правой, так и в левой верхней конечности.
Критерий исключения:
- В настоящее время принимает антикоагулянты
- Имеют известное заболевание, передающееся через кровь, или склонность к кровотечениям.
- Есть известный страх или неблагоприятная реакция на иглы или кровь
- Женщины, которые беременны или кормят грудью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Безопасный внутривенный катетер ViaValve
Введение катетера с помощью катетера ViaValve Safety IV.
|
Введение периферических внутривенных катетеров в обе верхние конечности субъектов
|
|
Активный компаратор: Insyte Autoguard BC [Контроль крови] Экранированный катетер для внутривенных вливаний
Введение катетера с использованием экранированного внутривенного катетера Insyte Autoguard BC
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая эффективность и приемлемость
Временное ограничение: Внутривенные катетеры будут вставлены, прикреплены к субъектам, а затем немедленно удалены. Затем будут немедленно собраны данные о процессе вставки.
|
Первичный показатель результата будет представлять собой совокупность оценок пользователей, оценивающих клиническую эффективность и приемлемость каждого устройства с помощью 6-балльной анкеты Лайкерта.
|
Внутривенные катетеры будут вставлены, прикреплены к субъектам, а затем немедленно удалены. Затем будут немедленно собраны данные о процессе вставки.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lori Schwartz, MBA, MSN, RN, PHN, Smiths Medical
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 февраля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 февраля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 февраля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 мая 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 мая 2016 г.
Последняя проверка
1 мая 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RIGHT IV Pilot Study
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .