폐암 수술 후 흡기근 훈련의 효과, 무작위 대조 시험
호흡근의 근력, 기능적 능력 및 주관적 결과 - 폐암 수술 후 흡기근 훈련의 효과, 무작위대조시험
연구 개요
상세 설명
조기 발견 및 치료의 발전으로 폐암 수술 후 기대 수명이 향상되지만 폐암을 앓는 생활은 치료 후 몇 년 동안 호흡 곤란, 신체 능력 감소 및 피로와 같은 증상과 자주 관련됩니다. 폐암(LC) 수술은 수술 후 폐 합병증(PPC)의 높은 발생률과 관련되어 회복에 부정적인 영향을 미칩니다. PPC의 원인은 다인성이지만 호흡 근육(RM) 기능 장애가 PPC의 발달과 관련이 있는 것으로 제안되었으며 수술로 인한 RM 역학 및 기능의 변화로 설명됩니다. LC 수술 후 RM 기능 장애가 수술 및 기능적 결과에 미치는 영향에 대한 문헌이 부족합니다.
목적: 폐암 수술을 받는 환자의 RM 근력의 종단적 변화를 설명하고 RM 근력과 기능적 능력 사이의 연관성을 식별합니다. 또한, LC 수술이 의뢰된 고위험 환자의 호흡근 근력 회복에 대한 흡기근 훈련의 효과를 평가하기 위해.
대상 모집단: Aalborg 대학병원 심장흉부외과에서 폐암 수술을 위해 의뢰된 88명의 환자.
설계: 이 연구의 핵심은 전향적 종단 관찰 연구(연구 1)입니다. 연구 1의 하위 모집단을 기반으로 한 무작위 통제 시험이 포함됩니다.
통계 분석은 혼합 선형 회귀 모델과 ANOVA를 기반으로 합니다. RCT의 경우 파라메트릭에 대한 일반화된 추정 등가 방법과 비모수 데이터에 대한 피셔의 정확 검정을 사용합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Aalborg, 덴마크, 9100
- Department of Cardiothoracic Surgery, Aalborg Universityhospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 >18세; 개방 개흉술 또는 시각 보조 개흉술(원발성 폐암, 1년 이내에 활동이 없는 다른 암 부위의 전이, 폐 조직의 절제가 필요한 기타 종양 유형 포함)을 통해 의심/확진된 폐 종양에 대해 흉부 수술 예정; 또한 RCT의 경우 1개 다음 중: 연령 ≥ 70세 또는 FEV1 ≤ 70% 예측 또는 DLCO ≤ 70% 예측 또는 계획된 폐절제술)
제외 기준:
- 신체적 성능에 악영향을 미치는 신체적 또는 정신적 결함; 덴마크어를 말하거나 읽을 수 없습니다. 이전 동측 폐 절제; 다른 부위 또는 기관에서의 종양 활동; 판코스트 종양
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 흡기 근육 훈련
수술 후 2주간의 흡기근 훈련
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흡기근 훈련은 위약 대조군에 대한 보충으로 수술 전날 시작하여 수술 후 2주 동안 계속됩니다.
수술 당일에는 세션이 진행되지 않습니다.
각 세션은 30회 흡기 2세트로 구성되며 각 세트 사이에는 2분 간격이 있습니다.
수술 전 목표 강도는 측정된 MIP의 30%이고 수술 후 15%에서 시작합니다.
강도는 수술 후 첫 번째 날에 2 cm H20 씩 점진적으로 증가합니다.
환자는 인지된 노력의 등급을 매기고 훈련 일지에 궁극적인 부작용을 기록합니다.
다른 이름들:
표준 물리 치료 - 양호기 압력 장치(PEP)를 사용한 수술 전 교육 및 수술 후 호흡 운동 낮 동안 매시간 3x10 호흡, 점액 청소를 위한 기침/허프, 조기 및 능동 동원에 대한 조언
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위약 비교기: 표준 물리 치료
호흡 운동, 기침/휴, 조기 및 능동 동원에 대한 조언
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표준 물리 치료 - 양호기 압력 장치(PEP)를 사용한 수술 전 교육 및 수술 후 호흡 운동 낮 동안 매시간 3x10 호흡, 점액 청소를 위한 기침/허프, 조기 및 능동 동원에 대한 조언
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흡기 근력의 변화
기간: 수술 전, 5.수술 후 1일, 수술 2주 후
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기준선에서 수술 후 5일로 변경 기준선에서 수술 후 2주로 변경
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수술 전, 5.수술 후 1일, 수술 2주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호기 근력의 변화
기간: 수술 전, 수술 후 5일째, 수술 후 2주
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기준선에서 수술 후 5일로 변경 기준선에서 수술 후 2주로 변경
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수술 전, 수술 후 5일째, 수술 후 2주
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수술 후 폐합병증의 발생률
기간: 수술 후 2주
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수술 후 2주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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도보 거리 변경, 6분
기간: 수술 전, 수술 후 5일째, 수술 후 2주
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기준선에서 수술 후 5일로 변경 기준선에서 수술 후 2주로 변경
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수술 전, 수술 후 5일째, 수술 후 2주
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폐활량 측정 값의 변화(FVC, FEV1)
기간: 수술 전, 5일차, 수술 후 2주
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기준선에서 수술 후 5일로 변경 기준선에서 수술 후 2주로 변경
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수술 전, 5일차, 수술 후 2주
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Borg CR-10 호흡곤란의 변화
기간: 수술 전, 수술 후 5일째, 수술 후 2주
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기준선에서 수술 후 5일로 변경 기준선에서 수술 후 2주로 변경
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수술 전, 수술 후 5일째, 수술 후 2주
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EORTC QLQ-C30-LC13 변경
기간: 수술 전과 수술 후 2주
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수술 전과 수술 후 2주
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EQ-5D-5L의 변경
기간: 수술 전과 수술 후 2주
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수술 전과 수술 후 2주
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신체 활동 점수의 변화 - PAS
기간: 수술 전과 수술 후 2주
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수술 전과 수술 후 2주
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통증에 대한 숫자 범위 점수의 변화
기간: 수술 전, 수술 후 5일째, 수술 후 2주
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기준선에서 수술 후 5일로 변경 기준선에서 수술 후 2주로 변경
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수술 전, 수술 후 5일째, 수술 후 2주
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기침 효율성에 대한 숫자 울림 점수의 변화
기간: 수술 후 5일째 및 수술 후 2주
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수술 후 5일째 및 수술 후 2주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Barbara C Brocki, PT, Department of Occupational Therapy- and Physiotherapy, Aalborg Universityhospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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