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비만인의 보행 에너지 비용에 대한 근력의 영향 (OBELIX)

2014년 7월 24일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
이 연구의 목적은 걷기의 에너지 비용에 대한 과일 및 야채 보충과 함께 두 가지 신체 운동 훈련 프로그램의 효능을 평가하는 것입니다. 60명의 피험자가 2개의 그룹으로 무작위 배정됩니다. 첫 번째 프로그램은 자전거 에르고미터에서 30분간의 인터벌 근력 운동(고강도 인터벌 트레이닝의 강화 운동 포함)으로 구성됩니다. 두 번째 프로그램은 간접 열량계로 측정한 산소 섭취량(VO2) 피크의 50%에 해당하는 상대적으로 낮은 강도의 노력으로 수행됩니다. 모든 피험자는 모든 개입 기간 동안 하루에 5개의 과일과 채소를 무료로 섭취하게 됩니다. 개입은 총 9개월 동안 지속됩니다: 5개월은 병원 휴경, 4개월은 집에서.

연구 개요

상세 설명

배경: 2000년 레위니옹 섬에서 REDIA 연구에 따르면 여성과 남성의 비만 유병률은 각각 20%와 10%였습니다. 비만은 당뇨병, 고혈압, 이상지질혈증 및 허혈성 심장 질환을 포함한 여러 질병과 관련이 있습니다. 저칼로리 식단과 과일 및 채소 섭취와 관련된 규칙적인 신체 활동은 체지방량과 비만 관련 합병증을 줄일 수 있습니다. 그러나 비만 예방 및 치료를 위한 신체 훈련 프로토콜에 대한 합의는 없습니다. 따라서 비만 관리를 개선하고 비만 관련 합병증을 줄이기 위한 향후 연구가 필요하다.

주요 목표: 비만 성인의 걷기 에너지 비용 감소에 대한 과일 및 채소 보충 식단과 관련된 두 가지 재활 훈련 프로그램의 효과를 비교합니다.

2차 목표: 과일 및 채소로 보충된 식단과 관련된 두 가지 재활 훈련 프로그램의 효과를 비교하기 위해:

  • 하지 근육의 기계적 특성,
  • 걷기의 생체 역학,
  • 걷는 강도,
  • 체성분,
  • 삶의 질, 신체활동 순응도 및 동기부여,
  • 소화 작용,
  • 및 산화 스트레스 및 염증 상태.

추상적인:

저칼로리 식단과 과일 및 채소 섭취와 관련된 규칙적인 신체 활동은 체지방량을 줄이고 비만과 관련된 염증 및 산화 스트레스를 예방할 수 있습니다. 가방 나르기, 집안일하기, 계단 오르기 또는 걷기와 같은 일상적인 신체 활동을 통해 일일 총 에너지 소비량을 늘리는 것이 좋습니다. 그러나 비만인 사람은 날씬한 사람에 비해 걷는 데 드는 에너지 비용이 더 높습니다. 이렇게 걷기에 드는 에너지 비용이 높아지면 활동 에너지 소비가 증가하여 일일 총 에너지 소비가 높아지는 것이 아니라 반대로 운동 강도가 증가하고 걷기 연습이 줄어듭니다. 걷기에 드는 이러한 높은 에너지 비용은 비만인의 하지 근력 감소로 인한 것일 수 있음이 밝혀졌습니다. 또한, 제 지방량의 감소로 인해 체중 감량 후 근력도 감소합니다. 그러나 날씬하고 과체중인 개인의 경우 근력 운동이 걷기의 에너지 비용 감소를 유도하여 걷기 활동을 더 쉽게 할 수 있는 것으로 나타났습니다.

따라서 우리는 비만 환자에게 5개월 동안 두 가지 훈련 프로토콜의 단기 및 중기 결과를 비교할 것을 제안합니다. 둘 다 과일과 채소가 보충된 식단과 관련되어 걷기의 에너지 비용을 줄이는 것입니다. 교육기간은 5개월로 총 9개월입니다.

참가자는 2개의 팔로 무작위 배정됩니다. 팔 1은 자전거 에르고미터(고강도 간격 훈련에서 강화 운동 포함)에서 30분 동안 간격 근력 운동으로 구성되고 팔 2는 중간 강도에서 실현되는 등칼로리 연속 운동으로 구성됩니다. (Vo2max의 50%) 자전거 에르고미터에서도 40분 동안. 참가자는 운동 생리학자의 감독하에 5개월 동안 주당 3회 훈련을 위해 모입니다. 모든 참가자는 연구 시작 시 초기 영양 교육 세션을 가지며 5개월의 교육 기간 동안 교육 경험에 대한 설문지(운동 어려움, 통증...)에 답변하게 됩니다.

연구 시작 시와 각 후속 방문(5개월 및 9개월)에서 모든 참가자는 다음을 갖게 됩니다.

  • 생물학적 분석 : 혈당, HbA1c, 인슐린, 총콜레스테롤, HDL, LDL, 트리글리세리드, CRP(CRP), 알부민, 크레아티닌, 소변 파라미터, 항산화 상태, 염증 마커,
  • 최대 심폐 운동,
  • 인체측정 및 기능검사 : 체중, 키, 허리, 엉덩이, 허벅지둘레, 혈압, 체성분을 이중 X선 흡수계측으로 평가,
  • 실험실 테스트 : 걷기의 에너지 비용, 트레드밀에서 걷는 패턴, 근력 측정,
  • 삶의 질, 소화 행동, 신체 활동 경험, 신체 활동 준수 및 동기에 대한 설문지.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

59

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • La Réunion
      • Saint Pierre, La Réunion, 프랑스, 97448
        • CHU de la Réunion

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 남자와 여자
  • 18-40세
  • 30 ≤ BMI ≤40kg/m²
  • 앉아 있는
  • 임상적으로 안정적인 것으로 간주
  • 재활훈련 가능
  • 정보에 입각한 동의서에 서명한 후
  • 전문적인 활동 없이

제외 기준:

  • 혈당 ≥ 1.26g / l
  • HbA1c ≥ 6.5%
  • 중증 고혈압(수축기 혈압(SBP) ≥ 180mmHg 및/또는 이완기 혈압(DBP) ≥ 110mmHg)
  • 고혈압(≥140/90 mmHg)을 치료하지 않거나 베타 차단제 또는 칼슘 차단제로 치료
  • 최대 운동 검사(ACC/American Heart Association 2002) 및/또는 신체 훈련에 대한 절대적 및 상대적 금기
  • 간접 열량계에 의한 최대 운동 테스트 및/또는 대사 운동 테스트를 달성할 수 없음
  • 운동 테스트로 밝혀진 보상되지 않은 심혈관 및/또는 호흡기 질환
  • 맥박 조정기 또는 제세동기
  • 최근의 심혈관 사건(심부전, 양성 강심제 치료, 지난 10일 이내의 혈관성형술, 지난 3개월 이내의 심장 수술, 외과적 교정이 필요한 판막 질환, 심낭염 진행, 치료 중 안정되지 않은 중증 심실 부정맥)
  • 알려지고 문서화된 근병증
  • 암
  • 급성 및 만성 염증성 질환
  • 말기 신장 질환
  • 소화 시스템 작동
  • 코르티코이드, 갑상선 호르몬, 항우울제 또는 신경 이완제로 치료
  • 임신
  • 정보에 입각한 동의 및 프로토콜의 이해를 방해하는 정신적 결함
  • 다른 연구 프로토콜에 참여
  • 지난 달 재활 훈련 또는 다이어트 프로그램에 참석
  • 일반적인 상태의 심각한 손상을 일으키는 관련 진화 질병.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 40 지구력 훈련
간접 열량계로 측정한 VO2 피크의 50%에서 지구력 훈련. 식이 보충제: 과일과 채소의 보충.

중간 강도 연속 운동 그룹은 중간 강도(Vo2max의 50%)에서 40분 동안 연속 사이클링 세션을 수행합니다.

운동 생리학자의 감독하에 5개월 동안 주당 3회 훈련합니다.

연구 시작 시 초기 영양 교육 세션 5개월 교육 기간 동안 교육 경험에 대한 설문지(운동 어려움, 통증...).

식이 보충제: 모든 연구 기간 동안 과일 및 야채 보충(하루 5개).

실험적: 고강도 트레이닝 30분

이 팔은 자전거 에르고미터에서 30분간의 인터벌 근력 운동으로 구성됩니다(고강도 인터벌 트레이닝의 강화 운동 포함).

식이 보충제: 과일과 채소의 보충.

이 그룹은 다음과 같이 간헐적 훈련 운동을 8번 수행하기 전에 Vo2max의 50%에 해당하는 강도로 자전거 에르고미터에서 5분간 워밍업을 수행합니다.

  • Vo2max의 120%에서 30초,
  • Vo2max의 50%에서 1분,
  • 최대 무산소 파워의 100%에서 분당 30-40 회전수로 15초, 이는 먼저 Monark 에르고미터의 힘-속도 테스트를 통해 결정됩니다.
  • Vo2max의 50%에서 1분.

훈련 세션은 Vo2max의 40%에서 3분의 냉각 기간으로 종료됩니다.

운동 생리학자의 감독하에 5개월 동안 주당 3회 훈련합니다.

연구 시작 시 초기 영양 교육 세션 5개월 교육 기간 동안 교육 경험에 대한 설문지(운동 어려움, 통증...).

식이 보충제: 모든 연구 기간 동안 과일 및 야채 보충(하루 5개).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
걷기의 에너지 비용은 미터당 킬로그램당 줄(J/kg/m)로 표시됩니다.
기간: 포함 시(M0), M5 및 연구 종료 시 M9
M0, M5 및 M9 사이의 에너지 비용 절감 측정
포함 시(M0), M5 및 연구 종료 시 M9

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근력
기간: 포함 시(M0), M5 및 연구 종료 시 M9
근력 향상
포함 시(M0), M5 및 연구 종료 시 M9
걷기의 생체역학
기간: 포함 시(M0), M5 및 연구 종료 시 M9
보행의 생체역학 개선
포함 시(M0), M5 및 연구 종료 시 M9
걷기 강도
기간: 포함 시(M0), M5 및 연구 종료 시 M9
보행 강도 감소 개선(% VO2max)
포함 시(M0), M5 및 연구 종료 시 M9
체성분
기간: 포함 시(M0), M5 및 연구 종료 시 M9
체성분 개선(체지방량 감소, 허리, 엉덩이, 허벅지 둘레 및 제지방량 증가)
포함 시(M0), M5 및 연구 종료 시 M9
생물학적 매개변수의 변화
기간: 포함 시(M0), M5 및 연구 종료 시 M9
TNF(종양 괴사 인자) 알파, 인터루킨 6[IL-6], 렙틴 및 아디포넥틴, 항산화 상태 검사 Folin-Ciocalteu 및 검사 DiPhényl-Pycril-Hydrazil[DPPH], 혈당, HbA1c, 인슐린혈증의 염증 마커 변화 개선
포함 시(M0), M5 및 연구 종료 시 M9
소화기 행동
기간: 포함 시(M0), M5 및 연구 종료 시 M9
식습관 개선
포함 시(M0), M5 및 연구 종료 시 M9
삶의 질
기간: 포함 시(M0), M5 및 연구 종료 시 M9
Medical Outcome Survey Short-Form 36으로 삶의 질 향상
포함 시(M0), M5 및 연구 종료 시 M9
신체 활동 준수 및 동기 부여
기간: 포함 시(M0), M5 및 연구 종료 시 M9

다음에 대한 질문자를 통한 신체 활동 순응도 및 동기 부여 개선:

  • 준수(신체 활동 세션의 횟수가 완료됨)
  • 운동 프로그램의 2차 효과(피로, 관절통)
포함 시(M0), M5 및 연구 종료 시 M9

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Stephane Schneebeli, PI, CHU de la Réunion

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 2월 15일

처음 게시됨 (추정)

2013년 2월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 7월 24일

마지막으로 확인됨

2014년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • OBELIX
  • 2012/CHU/01 (기타 식별자: CHU de La Réunion)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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