Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние мышечной силы на энергозатраты при ходьбе у людей с ожирением (OBELIX)

24 июля 2014 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Целью данного исследования является оценка эффективности двух программ физических упражнений с добавлением фруктов и овощей в отношении затрат энергии при ходьбе. 60 испытуемых будут рандомизированы в 2 группы. Первая программа будет состоять из интервальной силовой тренировки в течение 30 минут на велоэргометре (включая силовые упражнения в высокоинтенсивной интервальной тренировке). Вторая программа будет проводиться с относительно низкой интенсивностью усилий, соответствующей 50% пика поглощения кислорода (VO2), измеренному непрямой калориметрией. Все субъекты будут получать бесплатно 5 фруктов и овощей в день на протяжении всего вмешательства. Вмешательство продлится в общей сложности 9 месяцев: 5 месяцев в больнице и 4 месяца дома.

Обзор исследования

Подробное описание

Справочная информация: исследование REDIA, проведенное на острове Реюньон в 2000 году, показало, что распространенность ожирения среди женщин и мужчин составляет 20% и 10% соответственно. Ожирение связано с несколькими заболеваниями, включая сахарный диабет, гипертонию, дислипидемию и ишемическую болезнь сердца. Регулярная физическая активность, связанная с гипокалорийной диетой и потреблением фруктов и овощей, может уменьшить жировую массу тела и осложнения, связанные с ожирением. Однако нет единого мнения о протоколах физической подготовки для профилактики и лечения ожирения. Как следствие, необходимы будущие исследования для улучшения лечения ожирения и уменьшения осложнений, связанных с ожирением.

Основная цель: сравнить влияние двух программ реабилитационных тренировок, связанных с диетой, дополненной фруктами и овощами, на снижение энергозатрат ходьбы у взрослых с ожирением.

Второстепенные цели: сравнить влияние двух программ реабилитационных тренировок, связанных с диетой, дополненной фруктами и овощами, на:

  • механические свойства мышц нижних конечностей,
  • биомеханика ходьбы,
  • интенсивность ходьбы,
  • состав тела,
  • качество жизни, соблюдение и мотивация физических нагрузок,
  • пищевое поведение,
  • и окислительный стресс и воспалительный статус.

Абстрактный:

Регулярная физическая активность, связанная с гипокалорийной диетой и потреблением фруктов и овощей, может уменьшить жировую массу тела и предотвратить воспалительный и окислительный стресс, связанные с ожирением. Ежедневные физические нагрузки, такие как ношение сумок, работа по дому, подъем по лестнице или просто ходьба, рекомендуются для увеличения общего ежедневного расхода энергии. Тем не менее, люди с ожирением тратят больше энергии на ходьбу по сравнению с их худощавыми коллегами. Эти более высокие затраты энергии при ходьбе не вызывают более высоких общих ежедневных затрат энергии за счет увеличения расхода энергии на активность, а, наоборот, увеличивают интенсивность упражнений и сокращают практику ходьбы. Было показано, что эти более высокие затраты энергии при ходьбе могут быть связаны со снижением силы мышц нижних конечностей у людей с ожирением. Кроме того, мышечная сила также снижается после потери веса из-за уменьшения мышечной массы тела. Тем не менее, на худощавых и полных людях было показано, что силовые тренировки могут вызывать снижение затрат энергии на ходьбу, облегчая ходьбу.

Таким образом, мы предлагаем у пациентов с ожирением сравнить краткосрочные и среднесрочные результаты двух протоколов тренировок в течение 5 месяцев, оба связаны с диетой, дополненной фруктами и овощами, по снижению энергозатрат ходьбы. Обучение продлится в общей сложности 9 месяцев с периодом обучения 5 месяцев.

Участники будут рандомизированы в 2 группы: группа 1 будет состоять из интервальной силовой тренировки в течение 30 минут на велоэргометре (включая силовые упражнения в интервальной тренировке высокой интенсивности), а группа 2 будет состоять из изокалорийных непрерывных упражнений, выполняемых с умеренной интенсивностью. (50 % Vo2max) в течение 40 мин также на велоэргометре. Участники будут тренироваться три раза в неделю в течение 5 месяцев под наблюдением ЛФК. Все участники пройдут начальную сессию по питанию в начале исследования и ответят на вопросники об опыте тренировок в течение 5-месячного периода обучения (трудности при выполнении упражнений, боль...).

В начале исследования и при каждом последующем посещении (5-й и 9-й месяц) все участники будут иметь:

  • биологический анализ: глюкоза крови, HbA1c, инсулин, общий холестерин, ЛПВП, ЛПНП, триглицериды, С-реактивный белок (СРБ), альбумин, креатинин, параметры мочи, антиоксидантный статус, маркеры воспаления,
  • максимальная сердечно-легочная нагрузка,
  • антропометрические и функциональные обследования: вес, рост, окружность талии, бедер и бедер, кровяное давление и состав тела оцениваются с помощью двойной рентгеновской абсорбциометрии,
  • лабораторные тесты: измерение затрат энергии при ходьбе, характер ходьбы на беговой дорожке и мышечная сила,
  • опросники по качеству жизни, пищевому поведению, опыту физической активности, а также по комплаентности и мотивации к физической активности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

59

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • La Réunion
      • Saint Pierre, La Réunion, Франция, 97448
        • CHU de la Réunion

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина и женщина
  • 18-40 лет
  • 30 ≤ ИМТ ≤40 кг/м²
  • малоподвижный
  • считается клинически стабильным
  • способный к реабилитационному обучению
  • подписав информированное согласие
  • без профессиональной деятельности

Критерий исключения:

  • глюкоза крови ≥ 1,26 г/л
  • HbA1c ≥ 6,5%
  • тяжелая артериальная гипертензия (систолическое артериальное давление (САД) ≥ 180 мм рт.ст. и/или диастолическое артериальное давление (ДАД) ≥ 110 мм рт.ст.)
  • артериальная гипертензия (≥140/90 мм рт. ст.), нелеченая или леченная бета-блокаторами или блокаторами кальция
  • абсолютные и относительные противопоказания к тесту с максимальной нагрузкой (ACC/American Heart Association 2002) и/или физическим тренировкам
  • невозможность достижения максимальной нагрузочной пробы и/или метаболической нагрузочной пробы с помощью непрямого калориметра
  • некомпенсированное сердечно-сосудистое и/или респираторное заболевание, выявленное при пробе с физической нагрузкой
  • кардиостимулятор или дефибриллятор
  • недавние сердечно-сосудистые события (сердечная недостаточность, лечение препаратами с положительным инотропным действием, ангиопластика в течение последних 10 дней, операции на сердце в течение последних 3 месяцев, пороки клапанов, требующие хирургической коррекции, развивающийся миоперикардит, тяжелые желудочковые аритмии, не стабилизирующиеся на фоне лечения)
  • известная и задокументированная миопатия
  • рак
  • острые и хронические воспалительные заболевания
  • терминальная стадия почечной недостаточности
  • работа пищеварительной системы
  • лечение кортикостероидами, гормонами щитовидной железы, антидепрессантами или нейролептиками
  • беременность
  • умственная отсталость, препятствующая пониманию информированного согласия и протокола
  • участие в другом протоколе исследования
  • посещение в предыдущем месяце программы реабилитационных тренировок или диеты
  • сопутствующее эволюционное заболевание, вызывающее значительное ухудшение общего состояния.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 40 тренировок на выносливость
Тренировка на выносливость при 50% пика VO2, измеренная с помощью непрямой калориметрии. Пищевая добавка: добавка во фруктах и ​​овощах.

Группа непрерывных упражнений средней интенсивности проведет 40-минутный сеанс непрерывной езды на велосипеде с умеренной интенсивностью (50 % Vo2max).

Тренировки три раза в неделю в течение 5 месяцев под наблюдением ЛФК.

Начальное занятие по питанию в начале исследования Анкеты по тренировочному опыту в течение 5-месячного периода обучения (трудности при выполнении упражнений, боль...).

Пищевая добавка: добавка фруктов и овощей (5 раз в день) на протяжении всего исследования.

Экспериментальный: 30 минут высокоинтенсивной тренировки

Эта группа состоит из интервальной силовой тренировки в течение 30 минут на велоэргометре (включая силовые упражнения в высокоинтенсивной интервальной тренировке).

Пищевая добавка: добавка во фруктах и ​​овощах.

Эта группа проведет 5-минутную разминку на велоэргометре с интенсивностью, соответствующей 50% Vo2max, прежде чем выполнить восемь повторных тренировочных упражнений с интервалами следующим образом:

  • 30 сек при 120% Vo2max,
  • 1 мин при 50% Vo2max,
  • 15 сек при 30-40 оборотах в минуту силовой тренировки на 100% максимальной анаэробной мощности, которую предварительно определят с помощью сило-скоростной пробы на эргометре Монарка,
  • 1 мин при 50% Vo2max.

Тренировка будет завершена 3-минутным периодом заминки при 40% Vo2max.

Тренировки три раза в неделю в течение 5 месяцев под наблюдением ЛФК.

Начальное занятие по питанию в начале исследования Анкеты по тренировочному опыту в течение 5-месячного периода обучения (трудности при выполнении упражнений, боль...).

Пищевая добавка: добавка фруктов и овощей (5 раз в день) на протяжении всего исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Энергозатраты при ходьбе, выраженные в джоулях на килограмм на метр (Дж/кг/м).
Временное ограничение: При включении (М0), так и при М5 и по окончании исследования при М9
Мера снижения стоимости энергии между M0, M5 и M9
При включении (М0), так и при М5 и по окончании исследования при М9

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мышечная сила
Временное ограничение: При включении (М0), так и при М5 и по окончании исследования при М9
улучшение мышечной силы
При включении (М0), так и при М5 и по окончании исследования при М9
Биомеханизм ходьбы
Временное ограничение: При включении (М0), так и при М5 и по окончании исследования при М9
Улучшение биомеханизма ходьбы
При включении (М0), так и при М5 и по окончании исследования при М9
Интенсивность ходьбы
Временное ограничение: При включении (М0), так и при М5 и по окончании исследования при М9
Улучшение снижения интенсивности ходьбы (% VO2max)
При включении (М0), так и при М5 и по окончании исследования при М9
Состав тела
Временное ограничение: При включении (М0), так и при М5 и по окончании исследования при М9
Улучшение состава тела (уменьшение жировой массы, окружностей талии, бедер и бедер и увеличение мышечной массы)
При включении (М0), так и при М5 и по окончании исследования при М9
Изменение биологических параметров
Временное ограничение: При включении (М0), так и при М5 и по окончании исследования при М9
Улучшение изменения маркеров воспаления фактора некроза опухоли [TNF] альфа, интерлейкина 6 [IL-6], лептина и адипонектина и антиоксидантного статуса теста Folin-Ciocalteu и теста DiPhényl-Pycril-Hydrazil [DPPH], глюкозы в крови, HbA1c, инсулинемии
При включении (М0), так и при М5 и по окончании исследования при М9
Пищевое поведение
Временное ограничение: При включении (М0), так и при М5 и по окончании исследования при М9
Улучшение пищевого поведения
При включении (М0), так и при М5 и по окончании исследования при М9
Качество жизни
Временное ограничение: При включении (М0), так и при М5 и по окончании исследования при М9
Улучшение качества жизни с помощью краткой формы обследования результатов лечения 36
При включении (М0), так и при М5 и по окончании исследования при М9
Соответствие физическим нагрузкам и мотивация
Временное ограничение: При включении (М0), так и при М5 и по окончании исследования при М9

Повышение комплаентности и мотивации к физическим нагрузкам с помощью анкеты о:

  • приверженность (количество сеансов физической активности завершено)
  • вторичные эффекты программы физических упражнений (усталость, боль в суставах
При включении (М0), так и при М5 и по окончании исследования при М9

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Stephane Schneebeli, PI, CHU de la Réunion

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 февраля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 февраля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 февраля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 июля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июля 2014 г.

Последняя проверка

1 июля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OBELIX
  • 2012/CHU/01 (Другой идентификатор: CHU de La Réunion)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться