Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av muskelstyrke på energikostnadene ved å gå i overvektige personer (OBELIX)

Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av 2 treningsprogrammer for fysisk trening, med tilskudd av frukt og grønnsaker, på energikostnadene ved å gå. 60 forsøkspersoner vil bli randomisert i 2 grupper. Det første programmet vil bestå av en intervallstyrketrening i 30 min på sykkelergometer (som inkluderer styrkeøvelser i en høyintensitets intervalltrening). Det andre programmet vil bli gjennomført med en relativt lav innsatsintensitet, tilsvarende 50 % av oksygenopptaket (VO2) målt ved indirekte kalorimetri. Alle forsøkspersoner vil få et gratis tillegg på 5 frukt og grønnsaker per dag under hele intervensjonen. Intervensjonen vil vare i 9 måneder totalt: 5 måneder på sykehuset brakk og 4 måneder hjemme.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: på Reunion Island i 2000 viste REDIA-studien en prevalens av fedme blant kvinner og menn på henholdsvis 20 % og 10 %. Overvekt er assosiert med flere sykdommer, inkludert diabetes mellitus, hypertensjon, dyslipidemi og iskemiske hjertesykdommer. Regelmessig fysisk aktivitet assosiert med et hypokalorisk kosthold og inntak av frukt og grønnsaker kan redusere kroppsfettmassen og fedme-assosierte komplikasjoner. Det er imidlertid ingen konsensus om fysiske treningsprotokoller for forebygging og behandling av fedme. Som en konsekvens er fremtidige studier nødvendig for å forbedre fedmehåndtering og redusere fedme-assosierte komplikasjoner.

Hovedmål: å sammenligne effekten av to programmer for rehabiliteringstrening assosiert med en diett supplert med frukt og grønnsaker på å redusere energikostnadene ved å gå hos overvektige voksne.

Sekundære mål: å sammenligne effekten av to programmer for rehabiliteringstrening knyttet til en diett supplert med frukt og grønnsaker på:

  • de mekaniske egenskapene til musklene i nedre ekstremiteter,
  • biomekanikken ved å gå,
  • gangintensiteten,
  • kroppssammensetning,
  • livskvalitet, og fysisk aktivitet etterlevelse og motivasjon,
  • fordøyelsesadferden,
  • og det oksidative stresset og den inflammatoriske statusen.

Abstrakt:

Regelmessig fysisk aktivitet assosiert med et hypokalorisk kosthold og inntak av frukt og grønnsaker kan redusere kroppsfettmassen og forhindre inflammatorisk og oksidativt stress som er forbundet med fedme. Daglige fysiske aktiviteter som å bære bagger, lage husarbeid, gå i trapper eller bare gå, anbefales for å øke det totale daglige energiforbruket. Imidlertid har overvektige individer en høyere energikostnad ved å gå sammenlignet med sine magre kolleger. Denne høyere energikostnaden ved å gå induserer ikke høyere total daglig energiforbruk ved å øke aktivitetsenergiforbruket, men omvendt øker treningsintensiteten og reduserer gangtreningen. Det har vist seg at denne høyere energikostnaden ved å gå kan skyldes redusert muskelstyrke i nedre ekstremiteter hos overvektige individer. Dessuten reduseres muskelstyrken også etter et vekttap på grunn av en reduksjon i mager kroppsmasse. Imidlertid har det vist seg hos slanke og overvektige individer at styrketrening kan indusere en reduksjon av energikostnadene ved å gå, noe som gjør det lettere å gå aktiviteter.

Derfor foreslår vi hos overvektige pasienter å sammenligne resultatene på kort og mellomlang sikt av to treningsprotokoller i 5 måneder, begge assosiert med en diett supplert med frukt og grønnsaker, for å redusere energikostnadene ved å gå. Studiet vil vare i 9 måneder totalt med en 5 måneders opplæringsperiode.

Deltakerne vil bli randomisert i 2 armer: arm 1 vil bestå av en intervallstyrketrening i 30 min på sykkelergometer (som inkluderer styrkeøvelser i en høyintensitets intervalltrening), og arm 2 vil bestå av en isokalorisk kontinuerlig trening realisert ved moderat intensitet (50 % av Vo2max) i 40 min på sykkelergometer også. Deltakerne vil møtes til trening tre ganger per uke i 5 måneder under tilsyn av en treningsfysiolog. Alle deltakerne vil ha en innledende ernæringsopplæringsøkt i begynnelsen av studien og vil svare på spørreskjemaer om treningserfaring i løpet av den 5 måneder lange treningsperioden (treningsvansker, smerter...).

Ved begynnelsen av studien og ved hvert oppfølgingsbesøk (5. og 9. måned) vil alle deltakerne ha:

  • biologisk analyse: blodsukker, HbA1c, insulin, totalt kolesterol, HDL, LDL, triglyserider, C-reaktivt protein (CRP), albumin, kreatinin, urinparametre, antioksidantstatus, inflammatoriske markører,
  • maksimal kardiopulmonal trening,
  • antropometriske og funksjonelle undersøkelser: vekt, høyde, midje-, hofte- og låromkrets, blodtrykk og kroppssammensetning vurdert ved dobbel røntgenabsorptiometri,
  • laboratorietester: målinger av energikostnader ved å gå, gåmønster på tredemølle og muskelstyrke,
  • spørreskjemaer om livskvalitet, fordøyelsesadferd, opplevelse av fysiske aktiviteter og om fysisk aktivitets etterlevelse og motivasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • La Réunion
      • Saint Pierre, La Réunion, Frankrike, 97448
        • CHU de la Réunion

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner
  • 18-40 år gammel
  • 30 ≤ BMI ≤40 kg/m²
  • stillesittende
  • anses som klinisk stabil
  • i stand til rehabiliteringstrening
  • etter å ha signert et informert samtykke
  • uten faglig aktivitet

Ekskluderingskriterier:

  • blodsukker ≥ 1,26 g/l
  • HbA1c ≥ 6,5 %
  • alvorlig hypertensjon (systolisk blodtrykk (SBP) ≥ 180 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk (DBP) ≥ 110 mmHg)
  • hypertensjon (≥140/90 mmHg) ubehandlet eller behandlet med betablokker eller kalsiumblokker
  • absolutt og relativ kontraindikasjon til maksimal treningstest (ACC / American Heart Association 2002) og/eller fysisk trening
  • manglende evne til å oppnå maksimal treningstesten og/eller den metabolske treningstesten med indirekte kalorimeter
  • ukompensert kardiovaskulær og/eller luftveissykdom avslørt ved anstrengelsestest
  • pacemaker eller defibrillator
  • nylige kardiovaskulære hendelser (hjertesvikt, behandlet med positive inotrope legemidler, angioplastikk i løpet av de siste 10 dagene, hjertekirurgi i løpet av de siste 3 månedene, klaffesykdom som krever kirurgisk korreksjon, utviklende myoperikarditt, alvorlige ventrikulære arytmier som ikke er stabilisert under behandling)
  • kjent og dokumentert myopati
  • kreft
  • akutt og kronisk inflammatorisk sykdom
  • sluttstadium nyresykdom
  • drift av fordøyelsessystemet
  • behandles med kortikoider, skjoldbruskhormon, antidepressiva eller neuroleptika
  • svangerskap
  • mental mangel som hindrer forståelsen av informert samtykke og protokoll
  • deltakelse i en annen forskningsprotokoll
  • oppmøte i forrige måned på et program med rehabiliteringstrening eller en diett
  • assosiert evolusjonær sykdom som forårsaker betydelig svekkelse av allmenntilstanden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 40 av en utholdenhetstrening
Utholdenhetstrening ved 50 % av VO2-toppen målt ved indirekte kalorimetri. Kosttilskudd: tilskudd i frukt og grønnsaker.

Gruppen med moderat intensitet vil gjennomføre en 40-minutters økt med kontinuerlig sykling med moderat intensitet (50 % av Vo2max).

Trening tre ganger i uken i 5 måneder under tilsyn av en treningsfysiolog.

Innledende ernæringsopplæringsøkt i begynnelsen av studiet Spørreskjema om treningserfaring i løpet av 5 måneders treningsperiode (Treningsvansker, smerter...).

Kosttilskudd: tilskudd av frukt og grønnsaker (5 per dag) under hele studien.

Eksperimentell: 30 minutter med høy intensitetstrening

Denne armen består av en intervall styrketrening i 30 min på sykkelergometer (som inkluderer styrkeøvelser i en høyintensitets intervalltrening).

Kosttilskudd: tilskudd i frukt og grønnsaker.

Denne gruppen vil gjennomføre en 5-minutters oppvarmingsperiode på sykkelergometer med en intensitet som tilsvarer 50 % av Vo2max før den utføres åtte ganger den intermitterende treningsøvelsen som følger:

  • 30 sek ved 120 % av Vo2max,
  • 1 min ved 50 % av Vo2max,
  • 15 sek ved 30-40 omdreininger per minutt styrketrening med 100 % av maksimal anaerobe kraft, som først vil bli bestemt ved hjelp av en kraft-hastighetstest på et Monark ergometer,
  • 1 min ved 50 % av Vo2max.

Treningsøkten vil bli avsluttet med en 3-minutters nedkjølingsperiode på 40 % av Vo2max.

Trening tre ganger i uken i 5 måneder under tilsyn av en treningsfysiolog.

Innledende ernæringsopplæringsøkt i begynnelsen av studiet Spørreskjema om treningserfaring i løpet av 5 måneders treningsperiode (Treningsvansker, smerter...).

Kosttilskudd: tilskudd av frukt og grønnsaker (5 per dag) under hele studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Energikostnad ved å gå, uttrykt i Joule per kilogram per meter (J/kg/m).
Tidsramme: Ved inkludering (M0), og ved M5 og ved slutten av studien ved M9
Mål på energikostnadsreduksjonen mellom M0, M5 og M9
Ved inkludering (M0), og ved M5 og ved slutten av studien ved M9

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke
Tidsramme: Ved inkludering (M0), og ved M5 og ved slutten av studien ved M9
forbedring av muskelstyrken
Ved inkludering (M0), og ved M5 og ved slutten av studien ved M9
Biomekanisme for å gå
Tidsramme: Ved inkludering (M0), og ved M5 og ved slutten av studien ved M9
Forbedring av biomekanismen til å gå
Ved inkludering (M0), og ved M5 og ved slutten av studien ved M9
Gangintensitet
Tidsramme: Ved inkludering (M0), og ved M5 og ved slutten av studien ved M9
Forbedring av reduksjonen i gåintensitet (% VO2max)
Ved inkludering (M0), og ved M5 og ved slutten av studien ved M9
Kroppssammensetning
Tidsramme: Ved inkludering (M0), og ved M5 og ved slutten av studien ved M9
Forbedring av kroppssammensetningen (reduksjon i fettmasse, i midje-, hofte- og låromkrets og økning i mager masse)
Ved inkludering (M0), og ved M5 og ved slutten av studien ved M9
Endring i biologiske parametere
Tidsramme: Ved inkludering (M0), og ved M5 og ved slutten av studien ved M9
Forbedre endringen av markører for betennelse Tumornekrosefaktor [TNF] alfa, interleukin 6 [IL-6], Leptin og adiponectin og antioksidantstatustest Folin-Ciocalteu og test DiPhényl-Pycril-Hydrazil [DPPH], blodsukker, HbA1c, insulinemi
Ved inkludering (M0), og ved M5 og ved slutten av studien ved M9
Alimentær oppførsel
Tidsramme: Ved inkludering (M0), og ved M5 og ved slutten av studien ved M9
Forbedring av fordøyelsesadferd
Ved inkludering (M0), og ved M5 og ved slutten av studien ved M9
Livskvalitet
Tidsramme: Ved inkludering (M0), og ved M5 og ved slutten av studien ved M9
Forbedring av livskvalitet med Medical Outcome Survey Short-Form 36
Ved inkludering (M0), og ved M5 og ved slutten av studien ved M9
Overholdelse av fysisk aktivitet og motivasjon
Tidsramme: Ved inkludering (M0), og ved M5 og ved slutten av studien ved M9

Forbedring av etterlevelse og motivasjon av fysisk aktivitet med spørreskjema om:

  • overholdelse (antall økter med fysisk aktivitet er fullført)
  • sekundære effekter av det fysiske treningsprogrammet (tretthet, leddsmerter
Ved inkludering (M0), og ved M5 og ved slutten av studien ved M9

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stephane Schneebeli, PI, CHU de la Réunion

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2013

Først lagt ut (Anslag)

18. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. juli 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2014

Sist bekreftet

1. juli 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • OBELIX
  • 2012/CHU/01 (Annen identifikator: CHU de La Réunion)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere