Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ siły mięśniowej na koszt energetyczny chodzenia u osób otyłych (OBELIX)

24 lipca 2014 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Celem tego badania jest ocena skuteczności 2 programów ćwiczeń fizycznych, z dodatkiem owoców i warzyw, na koszt energetyczny marszu. 60 osób zostanie losowo przydzielonych do 2 grup. Pierwszy program będzie się składał z interwałowego treningu siłowego przez 30 min na ergometrze rowerowym (który obejmuje ćwiczenia wzmacniające w treningu interwałowym o wysokiej intensywności). Drugi program będzie prowadzony przy stosunkowo niskiej intensywności wysiłku, odpowiadającej 50% szczytowej absorpcji tlenu (VO2) mierzonej metodą kalorymetrii pośredniej. Wszyscy uczestnicy otrzymają bezpłatny dodatek w postaci 5 owoców i warzyw dziennie podczas całej interwencji. Interwencja potrwa łącznie 9 miesięcy: 5 miesięcy w szpitalu i 4 miesiące w domu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło: na wyspie Reunion w 2000 r. badanie REDIA wykazało występowanie otyłości wśród kobiet i mężczyzn na poziomie odpowiednio 20% i 10%. Otyłość jest związana z kilkoma chorobami, w tym cukrzycą, nadciśnieniem tętniczym, dyslipidemią i chorobą niedokrwienną serca. Regularna aktywność fizyczna połączona z dietą hipokaloryczną oraz spożywaniem owoców i warzyw może zmniejszyć masę tkanki tłuszczowej i powikłania związane z otyłością. Jednak nie ma zgody co do protokołów treningu fizycznego w profilaktyce i leczeniu otyłości. W związku z tym wymagane są przyszłe badania w celu poprawy leczenia otyłości i zmniejszenia powikłań związanych z otyłością.

Cel główny: porównanie wpływu dwóch programów treningu rehabilitacyjnego połączonego z dietą z dodatkiem owoców i warzyw na obniżenie kosztów energetycznych marszu u otyłych osób dorosłych.

Cele drugorzędne: porównanie wpływu dwóch programów treningu rehabilitacyjnego związanego z dietą z dodatkiem owoców i warzyw na:

  • właściwości mechaniczne mięśni kończyn dolnych,
  • biomechanika chodu,
  • intensywność marszu,
  • składu ciała,
  • jakość życia, przestrzeganie i motywacja do aktywności fizycznej,
  • zachowanie pokarmowe,
  • oraz stres oksydacyjny i stan zapalny.

Abstrakcyjny:

Regularna aktywność fizyczna połączona z dietą hipokaloryczną oraz spożywaniem owoców i warzyw może redukować tkankę tłuszczową i zapobiegać stresowi zapalnemu i oksydacyjnemu, które są związane z otyłością. Codzienna aktywność fizyczna, taka jak noszenie toreb, wykonywanie prac domowych, wchodzenie po schodach lub po prostu chodzenie, jest zalecana w celu zwiększenia całkowitego dziennego wydatku energetycznego. Jednak osoby otyłe mają wyższy koszt energetyczny chodzenia w porównaniu z ich szczupłymi odpowiednikami. Ten wyższy koszt energetyczny chodzenia nie powoduje wyższego całkowitego dziennego wydatku energetycznego poprzez wzrost wydatku energetycznego związanego z aktywnością, ale odwrotnie, zwiększa intensywność ćwiczeń i zmniejsza praktykę chodzenia. Wykazano, że ten wyższy koszt energetyczny chodzenia może wynikać ze zmniejszonej siły mięśni kończyn dolnych u osób otyłych. Co więcej, po utracie wagi zmniejsza się również siła mięśniowa z powodu spadku beztłuszczowej masy ciała. Jednak u osób szczupłych iz nadwagą wykazano, że trening siłowy może powodować zmniejszenie kosztu energetycznego chodzenia, ułatwiając chodzenie.

W związku z tym proponujemy u otyłych pacjentów porównanie krótko- i średniookresowych wyników dwóch protokołów treningowych przez 5 miesięcy, obydwóch związanych z dietą uzupełnioną owocami i warzywami, na obniżenie kosztów energetycznych marszu. Studia potrwają łącznie 9 miesięcy z 5-miesięcznym stażem.

Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na 2 ramiona: ramię 1 będzie składać się z interwałowego treningu siłowego przez 30 minut na ergometrze rowerowym (które obejmuje ćwiczenia wzmacniające w treningu interwałowym o wysokiej intensywności), a ramię 2 będzie składać się z izokalorycznych ćwiczeń ciągłych realizowanych z umiarkowaną intensywnością (50% Vo2max) również przez 40 min na ergometrze rowerowym. Uczestnicy będą spotykać się na treningach trzy razy w tygodniu przez 5 miesięcy pod okiem fizjologa wysiłku. Wszyscy uczestnicy przejdą wstępną sesję edukacji żywieniowej na początku badania i odpowiedzą na kwestionariusze dotyczące doświadczenia treningowego podczas 5-miesięcznego okresu treningowego (trudności w ćwiczeniach, ból...).

Na początku badania i podczas każdej wizyty kontrolnej (5. i 9. miesiąc) wszyscy uczestnicy będą mieli:

  • analiza biologiczna: glikemia, HbA1c, insulina, cholesterol całkowity, HDL, LDL, trójglicerydy, białko C-reaktywne (CRP), albumina, kreatynina, parametry moczu, stan antyoksydacyjny, markery stanu zapalnego,
  • maksymalny wysiłek krążeniowo-oddechowy,
  • badania antropometryczne i czynnościowe: masy ciała, wzrostu, obwodów talii, bioder i ud, ciśnienia krwi i składu ciała oceniane metodą podwójnej absorpcjometrii rentgenowskiej,
  • badania laboratoryjne: pomiary kosztu energetycznego marszu, wzorca marszu na bieżni, siły mięśniowej,
  • kwestionariusze dotyczące jakości życia, zachowań żywieniowych, doświadczenia związanego z aktywnością fizyczną oraz zgodności i motywacji do aktywności fizycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

59

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • La Réunion
      • Saint Pierre, La Réunion, Francja, 97448
        • CHU de la Réunion

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety
  • 18-40 lat
  • 30 ≤ BMI ≤40 kg/m²
  • siedzący
  • uważane za stabilne klinicznie
  • zdolny do treningu rehabilitacyjnego
  • po podpisaniu świadomej zgody
  • bez aktywności zawodowej

Kryteria wyłączenia:

  • stężenie glukozy we krwi ≥ 1,26 g/l
  • HbA1c ≥ 6,5%
  • ciężkie nadciśnienie (skurczowe ciśnienie krwi (SBP) ≥ 180 mmHg i (lub) rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP) ≥ 110 mmHg)
  • nadciśnienie tętnicze (≥140/90 mmHg) nieleczone lub leczone beta-blokerem lub blokerem wapnia
  • bezwzględne i względne przeciwwskazanie do próby wysiłkowej maksymalnego (ACC/American Heart Association 2002) i/lub treningu fizycznego
  • niemożność osiągnięcia maksymalnej próby wysiłkowej i/lub metabolicznej próby wysiłkowej za pomocą kalorymetru pośredniego
  • niewyrównana choroba sercowo-naczyniowa i/lub oddechowa ujawniona w teście wysiłkowym
  • rozrusznik serca lub defibrylator
  • niedawno przebyte incydenty sercowo-naczyniowe (niewydolność serca leczona lekami inotropowymi dodatnimi, angioplastyka w ciągu ostatnich 10 dni, operacja kardiochirurgiczna w ciągu ostatnich 3 miesięcy, wada zastawkowa wymagająca korekcji chirurgicznej, rozwijające się zapalenie mięśnia sercowego, ciężkie komorowe zaburzenia rytmu nieustabilizowane w trakcie leczenia)
  • znana i udokumentowana miopatia
  • rak
  • ostra i przewlekła choroba zapalna
  • schyłkową niewydolnością nerek
  • działanie układu pokarmowego
  • leczonych kortykosteroidami, hormonem tarczycy, lekami przeciwdepresyjnymi lub neuroleptykami
  • ciąża
  • upośledzenie umysłowe, które uniemożliwia zrozumienie świadomej zgody i protokołu
  • udział w innym protokole badawczym
  • uczęszczanie w poprzednim miesiącu na program treningu rehabilitacyjnego lub dietę
  • współistniejąca choroba ewolucyjna powodująca znaczne upośledzenie stanu ogólnego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 40 treningu wytrzymałościowego
Trening wytrzymałościowy przy 50% szczytowego VO2 mierzonego metodą kalorymetrii pośredniej. Suplement diety: suplementacja w owocach i warzywach.

Grupa ćwiczeń ciągłych o umiarkowanej intensywności przeprowadzi 40-minutową sesję ciągłej jazdy na rowerze z umiarkowaną intensywnością (50% VO2max).

Trening trzy razy w tygodniu przez 5 miesięcy pod okiem fizjologa wysiłku.

Wstępna sesja edukacji żywieniowej na początku badania Kwestionariusze dotyczące doświadczenia treningowego podczas 5-miesięcznego okresu treningowego (trudności w ćwiczeniach, ból...).

Suplement diety: suplementacja warzywami i owocami (5 dziennie) przez cały czas trwania badania.

Eksperymentalny: 30 minut intensywnego treningu

To ramię składa się z interwałowego treningu siłowego przez 30 minut na ergometrze rowerowym (który obejmuje ćwiczenia wzmacniające w treningu interwałowym o wysokiej intensywności).

Suplement diety: suplementacja w owocach i warzywach.

Ta grupa przeprowadzi 5-minutową rozgrzewkę na ergometrze rowerowym z intensywnością odpowiadającą 50% Vo2max przed wykonaniem ośmiokrotnego treningu przerywanego w następujący sposób:

  • 30 sek. przy 120% VO2max,
  • 1 min przy 50% VO2max,
  • 15 sek. przy 30-40 obrotach na minutę treningu siłowego na 100% maksymalnej mocy beztlenowej, co najpierw zostanie określone za pomocą testu siła-prędkość na ergometrze Monark,
  • 1 min przy 50% VO2max.

Sesja treningowa zostanie zakończona 3-minutowym okresem schładzania przy 40% VO2max.

Trening trzy razy w tygodniu przez 5 miesięcy pod okiem fizjologa wysiłku.

Wstępna sesja edukacji żywieniowej na początku badania Kwestionariusze dotyczące doświadczenia treningowego podczas 5-miesięcznego okresu treningowego (trudności w ćwiczeniach, ból...).

Suplement diety: suplementacja warzywami i owocami (5 dziennie) przez cały czas trwania badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Koszt energetyczny chodzenia wyrażony w dżulach na kilogram na metr (J/kg/m).
Ramy czasowe: Na inkluzji (M0) i na M5 oraz na końcu badania w M9
Miara redukcji kosztów energii między M0, M5 i M9
Na inkluzji (M0) i na M5 oraz na końcu badania w M9

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśni
Ramy czasowe: Na inkluzji (M0) i na M5 oraz na końcu badania w M9
poprawa siły mięśniowej
Na inkluzji (M0) i na M5 oraz na końcu badania w M9
Biomechanizm chodu
Ramy czasowe: Na inkluzji (M0) i na M5 oraz na końcu badania w M9
Poprawa biomechanizmu chodu
Na inkluzji (M0) i na M5 oraz na końcu badania w M9
Intensywność chodzenia
Ramy czasowe: Na inkluzji (M0) i na M5 oraz na końcu badania w M9
Poprawa spadku intensywności chodu (% VO2max)
Na inkluzji (M0) i na M5 oraz na końcu badania w M9
Składu ciała
Ramy czasowe: Na inkluzji (M0) i na M5 oraz na końcu badania w M9
Poprawa składu ciała (zmniejszenie tkanki tłuszczowej, obwodów talii, bioder i ud oraz zwiększenie beztłuszczowej masy ciała)
Na inkluzji (M0) i na M5 oraz na końcu badania w M9
Zmiana parametrów biologicznych
Ramy czasowe: Na inkluzji (M0) i na M5 oraz na końcu badania w M9
Poprawa zmiany markerów stanu zapalnego Czynnik martwicy nowotworów [TNF] alfa, interleukina 6 [IL-6], Leptyna i adiponektyna oraz test statusu antyoksydacyjnego Folin-Ciocalteu i test DiPhényl-Pycril-Hydrazil [DPPH], glukoza we krwi, HbA1c, insulinemia
Na inkluzji (M0) i na M5 oraz na końcu badania w M9
Zachowania żywieniowe
Ramy czasowe: Na inkluzji (M0) i na M5 oraz na końcu badania w M9
Poprawa zachowań pokarmowych
Na inkluzji (M0) i na M5 oraz na końcu badania w M9
Jakość życia
Ramy czasowe: Na inkluzji (M0) i na M5 oraz na końcu badania w M9
Poprawa jakości życia dzięki kwestionariuszowi medycznemu 36
Na inkluzji (M0) i na M5 oraz na końcu badania w M9
Zgodność i motywacja do aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Na inkluzji (M0) i na M5 oraz na końcu badania w M9

Poprawa przestrzegania i motywowania aktywności fizycznej za pomocą kwestionariusza dotyczącego:

  • przestrzeganie (liczba zakończonych sesji aktywności fizycznej)
  • wtórne skutki programu ćwiczeń fizycznych (zmęczenie, bóle stawów
Na inkluzji (M0) i na M5 oraz na końcu badania w M9

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephane Schneebeli, PI, CHU de la Réunion

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OBELIX
  • 2012/CHU/01 (Inny identyfikator: CHU de La Réunion)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 40 treningu wytrzymałościowego

3
Subskrybuj