Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv svalové síly na energetické náklady chůze u obézních subjektů (OBELIX)

24. července 2014 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Účelem této studie je zhodnotit účinnost 2 tréninkových programů fyzického cvičení s doplněním ovoce a zeleniny na energetické náklady chůze. 60 subjektů bude náhodně rozděleno do 2 skupin. První program se bude skládat z intervalového silového tréninku po dobu 30 minut na cyklistickém ergometru (který zahrnuje posilovací cvičení ve vysoce intenzivním intervalovém tréninku). Druhý program bude prováděn při relativně nízké intenzitě úsilí, odpovídající 50 % maxima příjmu kyslíku (VO2) měřeného nepřímou kalorimetrií. Všechny subjekty dostanou po celou dobu intervence zdarma doplněk 5 druhů ovoce a zeleniny denně. Intervence bude trvat celkem 9 měsíců: 5 měsíců v nemocnici a 4 měsíce doma.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí: Na ostrově Réunion v roce 2000 studie REDIA prokázala prevalenci obezity u žen 20 % a 10 % u mužů. Obezita je spojena s několika nemocemi, včetně diabetes mellitus, hypertenze, dyslipidémie a ischemické choroby srdeční. Pravidelná fyzická aktivita spojená s hypokalorickou dietou a příjmem ovoce a zeleniny může snížit množství tělesného tuku a komplikace spojené s obezitou. Neexistuje však konsenzus ohledně protokolů fyzického tréninku pro prevenci a léčbu obezity. V důsledku toho jsou nutné budoucí studie ke zlepšení léčby obezity a snížení komplikací spojených s obezitou.

Hlavní cíl: porovnat vliv dvou programů rehabilitačního tréninku spojených s dietou doplněnou ovocem a zeleninou na snížení energetických nákladů chůze u obézních dospělých.

Vedlejší cíle: porovnat účinky dvou programů rehabilitačního tréninku spojeného s dietou doplněnou ovocem a zeleninou na:

  • mechanické vlastnosti svalů dolních končetin,
  • biomechanika chůze,
  • intenzitu chůze,
  • složení těla,
  • kvalitu života, dodržování fyzických aktivit a motivaci,
  • alimentární chování,
  • a oxidační stres a zánětlivý stav.

Abstraktní:

Pravidelná fyzická aktivita spojená s hypokalorickou dietou a příjmem ovoce a zeleniny může snížit množství tělesného tuku a zabránit zánětlivému a oxidativnímu stresu, který je spojen s obezitou. Ke zvýšení celkového denního energetického výdeje se doporučují každodenní fyzické aktivity, jako je nošení tašek, domácí práce, lezení po schodech nebo prostě chůze. Obézní jedinci však mají vyšší energetické náklady na chůzi ve srovnání s jejich štíhlými protějšky. Tyto vyšší energetické náklady na chůzi nevedou k vyššímu celkovému dennímu energetickému výdeji zvýšením energetického výdeje při aktivitě, ale naopak zvyšují intenzitu cvičení a snižují nácvik chůze. Ukázalo se, že tyto vyšší energetické náklady na chůzi mohou být způsobeny sníženou svalovou silou dolních končetin u obézních jedinců. Svalová síla je navíc snížena po úbytku hmotnosti v důsledku snížení svalové hmoty. U štíhlých jedinců a jedinců s nadváhou se však ukázalo, že silový trénink by mohl snížit energetické náklady na chůzi a usnadnit chůzi.

Navrhujeme tedy u obézních pacientů porovnat krátkodobé a střednědobé výsledky dvou tréninkových protokolů po dobu 5 měsíců, oba spojené s dietou doplněnou ovocem a zeleninou, na snížení energetických nákladů na chůzi. Studium bude trvat celkem 9 měsíců s 5měsíčním výcvikovým obdobím.

Účastníci budou náhodně rozděleni do 2 paží: paže 1 se bude skládat z intervalového silového tréninku po dobu 30 minut na cyklistickém ergometru (který zahrnuje posilovací cvičení ve vysoce intenzivním intervalovém tréninku) a paže 2 bude sestávat z izokalorického kontinuálního cvičení realizovaného se střední intenzitou. (50 % Vo2max) po dobu 40 minut také na cyklistickém ergometru. Účastníci se budou scházet na tréninku třikrát týdně po dobu 5 měsíců pod dohledem pohybového fyziologa. Všichni účastníci absolvují na začátku studie úvodní nutriční edukaci a budou odpovídat na dotazníky o zkušenostech s tréninkem během 5měsíčního tréninkového období (potíže s cvičením, bolest...).

Na začátku studie a při každé následné návštěvě (5. a 9. měsíc) budou mít všichni účastníci:

  • biologická analýza: glykémie, HbA1c, inzulín, celkový cholesterol, HDL, LDL, triglyceridy, C reaktivní protein (CRP), albumin, kreatinin, močové parametry, antioxidační stav, zánětlivé markery,
  • maximální kardiopulmonální cvičení,
  • antropometrická a funkční vyšetření: váha, výška, obvod pasu, boků a stehen, krevní tlak a tělesná stavba hodnocená duální rentgenovou absorbometrií,
  • laboratorní testy: měření energetických nákladů chůze, vzor chůze na běžeckém pásu a svalovou sílu,
  • dotazníky o kvalitě života, alimentárním chování, zkušenostech s pohybovými aktivitami ao dodržování pohybových aktivit a motivaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

59

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • La Réunion
      • Saint Pierre, La Réunion, Francie, 97448
        • CHU de la Réunion

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy
  • 18-40 let
  • 30 ≤ BMI ≤ 40 kg / m²
  • sedavý
  • považovány za klinicky stabilní
  • schopen rehabilitačního tréninku
  • podepsat informovaný souhlas
  • bez odborné činnosti

Kritéria vyloučení:

  • glykémie ≥ 1,26 g/l
  • HbA1c ≥ 6,5 %
  • těžká hypertenze (systolický krevní tlak (SBP) ≥ 180 mmHg a/nebo diastolický krevní tlak (DBP) ≥ 110 mmHg)
  • hypertenze (≥140/90 mmHg) neléčená nebo léčená betablokátorem nebo blokátorem kalcia
  • absolutní a relativní kontraindikace pro maximální zátěžový test (ACC / American Heart Association 2002) a/nebo fyzický trénink
  • neschopnost dosáhnout maximálního zátěžového testu a/nebo metabolického zátěžového testu nepřímým kalorimetrem
  • nekompenzované kardiovaskulární a/nebo respirační onemocnění odhalené zátěžovým testem
  • kardiostimulátor nebo defibrilátor
  • nedávné kardiovaskulární příhody (srdeční selhání, léčeno pozitivně inotropními léky, angioplastika během posledních 10 dnů, operace srdce během posledních 3 měsíců, chlopenní onemocnění vyžadující chirurgickou korekci, rozvíjející se myoperikarditida, těžké komorové arytmie nestabilizované léčbou)
  • známá a zdokumentovaná myopatie
  • rakovina
  • akutní a chronické zánětlivé onemocnění
  • konečné stadium onemocnění ledvin
  • provoz trávicího systému
  • léčených kortikoidy, hormonem štítné žlázy, antidepresivy nebo neuroleptiky
  • těhotenství
  • mentální nedostatek, který brání pochopení informovaného souhlasu a protokolu
  • účast na jiném výzkumném protokolu
  • účast v předchozím měsíci na rehabilitačním tréninku nebo dietě
  • související evoluční onemocnění způsobující výrazné zhoršení celkového stavu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 40 vytrvalostního tréninku
Vytrvalostní trénink na 50 % vrcholu VO2 měřený nepřímou kalorimetrií. Doplněk stravy: doplnění ovoce a zeleniny.

Skupina s kontinuálním cvičením se střední intenzitou bude provádět 40minutové sezení nepřetržitého cyklování se střední intenzitou (50 % Vo2max).

Trénink třikrát týdně po dobu 5 měsíců pod dohledem pohybového fyziologa.

Vstupní nutriční edukace na začátku studie Dotazníky o zkušenostech s tréninkem během 5měsíčního tréninkového období (Cvičební obtíže, bolest...).

Doplněk stravy: suplementace ovocem a zeleninou (5 denně) během celé studie.

Experimentální: 30 minut vysoce intenzivního tréninku

Tato paže se skládá z intervalového silového tréninku po dobu 30 minut na cyklistickém ergometru (který zahrnuje posilovací cvičení ve vysoce intenzivním intervalovém tréninku).

Doplněk stravy: doplnění ovoce a zeleniny.

Tato skupina provede 5minutové zahřívací období na cyklistickém ergometru při intenzitě odpovídající 50 % Vo2max před provedením osminásobného přerušovaného tréninku takto:

  • 30 sekund při 120 % Vo2max,
  • 1 minutu při 50 % Vo2max,
  • 15 sec při 30-40 otáčkách za minutu silového tréninku na 100% maximálního anaerobního výkonu, který bude nejprve stanoven pomocí silově-rychlostního testu na Monark ergometru,
  • 1 min při 50 % Vo2max.

Trénink bude ukončen 3minutovým ochlazením na 40 % Vo2max.

Trénink třikrát týdně po dobu 5 měsíců pod dohledem pohybového fyziologa.

Vstupní nutriční edukace na začátku studie Dotazníky o zkušenostech s tréninkem během 5měsíčního tréninkového období (Cvičební obtíže, bolest...).

Doplněk stravy: suplementace ovocem a zeleninou (5 denně) během celé studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Energetické náklady na chůzi vyjádřené v joulech na kilogram na metr (J/kg/m).
Časové okno: Při zařazení (M0) a při M5 a na konci studie při M9
Míra snížení nákladů na energii mezi M0, M5 a M9
Při zařazení (M0) a při M5 a na konci studie při M9

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová síla
Časové okno: Při zařazení (M0) a při M5 a na konci studie při M9
zlepšení svalové síly
Při zařazení (M0) a při M5 a na konci studie při M9
Biomechanismus chůze
Časové okno: Při zařazení (M0) a při M5 a na konci studie při M9
Zlepšení biomechanismu chůze
Při zařazení (M0) a při M5 a na konci studie při M9
Intenzita chůze
Časové okno: Při zařazení (M0) a při M5 a na konci studie při M9
Zlepšení poklesu intenzity chůze (% VO2max)
Při zařazení (M0) a při M5 a na konci studie při M9
Složení těla
Časové okno: Při zařazení (M0) a při M5 a na konci studie při M9
Zlepšení stavby těla (snížení tukové hmoty, obvodu pasu, boků a stehen a nárůst beztukové hmoty)
Při zařazení (M0) a při M5 a na konci studie při M9
Změna biologických parametrů
Časové okno: Při zařazení (M0) a při M5 a na konci studie při M9
Zlepšit změnu markerů zánětu Tumor Necrosis Factor [TNF] alfa, interleukin 6 [IL-6], leptin a adiponektin a antioxidační test Folin-Ciocalteu a test DiPhényl-Pycril-Hydrazil [DPPH], glykémie, HbA1c, inzulinémie
Při zařazení (M0) a při M5 a na konci studie při M9
Alimentární chování
Časové okno: Při zařazení (M0) a při M5 a na konci studie při M9
Zlepšení alimentárního chování
Při zařazení (M0) a při M5 a na konci studie při M9
Kvalita života
Časové okno: Při zařazení (M0) a při M5 a na konci studie při M9
Zlepšení kvality života pomocí krátkého formuláře lékařského průzkumu výsledků 36
Při zařazení (M0) a při M5 a na konci studie při M9
Soulad a motivace pohybových aktivit
Časové okno: Při zařazení (M0) a při M5 a na konci studie při M9

Zlepšení dodržování pohybových aktivit a motivace pomocí dotazníku o:

  • dodržování (počet dokončených sezení fyzické aktivity)
  • sekundární účinky programu fyzického cvičení (únava, bolesti kloubů).
Při zařazení (M0) a při M5 a na konci studie při M9

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephane Schneebeli, PI, CHU de la Réunion

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2013

První zveřejněno (Odhad)

18. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2014

Naposledy ověřeno

1. července 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • OBELIX
  • 2012/CHU/01 (Jiný identifikátor: CHU de La Réunion)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 40 vytrvalostního tréninku

3
Předplatit