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Influence de la force musculaire sur le coût énergétique de la marche chez les sujets obèses (OBELIX)

24 juillet 2014 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de 2 programmes d'entraînement physique, avec une supplémentation en fruits et légumes, sur le coût énergétique de la marche. 60 sujets seront randomisés en 2 groupes. Le premier programme consistera en un entraînement de force par intervalles de 30 min sur vélo ergomètre (qui comprend des exercices de renforcement dans un entraînement par intervalles à haute intensité). Le second programme sera conduit à une intensité d'effort relativement faible, correspondant à 50% du pic de consommation d'oxygène (VO2) mesuré par calorimétrie indirecte. Tous les sujets recevront un supplément gratuit de 5 fruits et légumes par jour pendant toute l'intervention. L'intervention durera 9 mois au total : 5 mois à l'hôpital en jachère par 4 mois à domicile.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte : à La Réunion en 2000, l'étude REDIA montrait une prévalence de l'obésité chez les femmes et les hommes de respectivement 20 % et 10 %. L'obésité est associée à plusieurs maladies, notamment le diabète sucré, l'hypertension, la dyslipidémie et les cardiopathies ischémiques. Une activité physique régulière associée à un régime hypocalorique et à une consommation de fruits et légumes peut réduire la masse grasse corporelle et les complications associées à l'obésité. Cependant, il n'y a pas de consensus sur les protocoles d'entraînement physique pour la prévention et le traitement de l'obésité. Par conséquent, de futures études sont nécessaires pour améliorer la gestion de l'obésité et réduire les complications associées à l'obésité.

Objectif principal : comparer les effets de deux programmes d'entraînement de rééducation associés à une alimentation supplémentée en fruits et légumes sur la réduction du coût énergétique de la marche chez des adultes obèses.

Objectifs secondaires : comparer les effets de deux programmes d'entraînement de rééducation associés à une alimentation supplémentée en fruits et légumes sur :

  • les propriétés mécaniques des muscles des membres inférieurs,
  • la biomécanique de la marche,
  • l'intensité de la marche,
  • la composition corporelle,
  • la qualité de vie, l'observance et la motivation des activités physiques,
  • le comportement alimentaire,
  • et le stress oxydatif et l'état inflammatoire.

Abstrait:

Une activité physique régulière associée à un régime hypocalorique et à une consommation de fruits et légumes permet de réduire la masse grasse corporelle et de prévenir le stress inflammatoire et oxydatif associé à l'obésité. Les activités physiques quotidiennes telles que porter des sacs, faire le ménage, monter des escaliers ou simplement marcher sont recommandées pour augmenter la dépense énergétique quotidienne totale. Cependant, les personnes obèses ont un coût énergétique plus élevé pour marcher que leurs homologues maigres. Ce coût énergétique plus élevé de la marche n'induit pas une dépense énergétique totale quotidienne plus élevée par une augmentation de la dépense énergétique de l'activité, mais inversement, augmente l'intensité de l'exercice et réduit la pratique de la marche. Il a été démontré que ce coût énergétique plus élevé de la marche pourrait être dû à une diminution de la force musculaire des membres inférieurs des personnes obèses. De plus, la force musculaire est également réduite après une perte de poids en raison d'une diminution de la masse corporelle maigre. Cependant, il a été démontré chez les personnes maigres et en surpoids que l'entraînement en force pouvait induire une diminution du coût énergétique de la marche, facilitant ainsi les activités de marche.

Ainsi, nous proposons chez des patients obèses de comparer les résultats à court et moyen terme de deux protocoles d'entraînement pendant 5 mois, tous deux associés à une alimentation supplémentée en fruits et légumes, sur la réduction du coût énergétique de la marche. L'étude durera 9 mois au total avec une période de formation de 5 mois.

Les participants seront randomisés en 2 bras : le bras 1 consistera en un entraînement de force par intervalles de 30 min sur vélo ergomètre (qui comprend des exercices de renforcement dans un entraînement par intervalles à haute intensité), et le bras 2 consistera en un exercice continu isocalorique réalisé à intensité modérée. (50 % de Vo2max) pendant 40 min sur vélo ergomètre également. Les participants se réuniront pour s'entraîner trois fois par semaine pendant 5 mois sous la supervision d'un physiologiste de l'exercice. Tous les participants auront une première séance d'éducation nutritionnelle au début de l'étude et répondront à des questionnaires sur l'expérience d'entraînement durant les 5 mois d'entraînement (difficultés à l'exercice, douleurs...).

Au début de l'étude et à chaque visite de suivi (5ème et 9ème mois), tous les participants auront :

  • analyses biologiques : glycémie, HbA1c, insuline, cholestérol total, HDL, LDL, triglycérides, protéine C réactive (CRP), albumine, créatinine, paramètres urinaires, statut antioxydant, marqueurs inflammatoires,
  • exercice cardiopulmonaire maximal,
  • examens anthropométriques et fonctionnels : poids, taille, tour de taille, de hanches et de cuisses, tension artérielle et composition corporelle évalués par absorptiométrie bi-radiographique,
  • tests en laboratoire : mesures du coût énergétique de la marche, du schéma de marche sur tapis roulant et de la force musculaire,
  • des questionnaires sur la qualité de vie, le comportement alimentaire, l'expérience des activités physiques et sur l'observance et la motivation des activités physiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

59

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • La Réunion
      • Saint Pierre, La Réunion, France, 97448
        • CHU de la Réunion

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes
  • 18-40 ans
  • 30 ≤ IMC ≤40 kg/m²
  • sédentaire
  • considéré comme cliniquement stable
  • apte à la formation de réadaptation
  • avoir signé un consentement éclairé
  • sans activité professionnelle

Critère d'exclusion:

  • glycémie ≥ 1,26 g/l
  • HbA1c ≥ 6,5 %
  • hypertension artérielle sévère (pression artérielle systolique (PAS) ≥ 180 mmHg et/ou pression artérielle diastolique (PAD) ≥ 110 mmHg)
  • hypertension (≥140/90 mmHg) non traitée ou traitée par bêta-bloquant ou inhibiteur calcique
  • contre-indication absolue et relative au test d'effort maximal (ACC / American Heart Association 2002) et/ou à l'entraînement physique
  • incapacité à réaliser l'épreuve d'effort maximale et/ou l'épreuve d'effort métabolique par calorimètre indirect
  • maladie cardiovasculaire et/ou respiratoire non compensée révélée par une épreuve d'effort
  • stimulateur cardiaque ou défibrillateur
  • événements cardiovasculaires récents (insuffisance cardiaque, traitée par des médicaments inotropes positifs, angioplastie dans les 10 derniers jours, chirurgie cardiaque dans les 3 derniers mois, valvulopathie nécessitant une correction chirurgicale, myopéricardite évolutive, arythmies ventriculaires sévères non stabilisées sous traitement)
  • myopathie connue et documentée
  • cancer
  • maladie inflammatoire aiguë et chronique
  • phase terminale de la maladie rénale
  • fonctionnement du système digestif
  • traité par corticoïdes, hormone thyroïdienne, antidépresseur ou neuroleptiques
  • grossesse
  • déficience mentale qui empêche la compréhension du consentement éclairé et du protocole
  • participation à un autre protocole de recherche
  • participation au cours du mois précédent à un programme d'entraînement de réadaptation ou à un régime
  • maladie évolutive associée entraînant une altération significative de l'état général.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 40 d'un entraînement d'endurance
Entraînement d'endurance à 50% du pic de VO2 mesuré par calorimétrie indirecte. Complément alimentaire : supplémentation en fruits et légumes.

Le groupe d'exercices continus d'intensité modérée réalisera une séance de 40 min de vélo continu à intensité modérée (50 % de Vo2max).

Entraînement trois fois par semaine pendant 5 mois sous la supervision d'un physiologiste de l'exercice.

Séance d'éducation nutritionnelle initiale au début de l'étude Questionnaires sur l'expérience d'entraînement pendant la période d'entraînement de 5 mois (difficultés d'exercice, douleurs...).

Complément alimentaire : supplémentation en fruits et légumes (5 par jour) pendant toute la durée de l'étude.

Expérimental: 30 minutes d'entraînement à haute intensité

Ce bras consiste en un entraînement de force par intervalles de 30 min sur vélo ergomètre (qui comprend des exercices de renforcement dans un entraînement par intervalles à haute intensité).

Complément alimentaire : supplémentation en fruits et légumes.

Ce groupe effectuera une période d'échauffement de 5 minutes sur vélo ergomètre à une intensité correspondant à 50% de Vo2max avant d'effectuer huit fois l'exercice d'entraînement intermittent comme suit :

  • 30 sec à 120% de Vo2max,
  • 1 min à 50% de Vo2max,
  • 15 sec à 30-40 tours par minute de musculation à 100% de la puissance anaérobie maximale, qui sera préalablement déterminée au moyen d'un test force-vitesse sur un ergomètre Monark,
  • 1 min à 50% de Vo2max.

La séance d'entraînement se terminera par une période de récupération de 3 minutes à 40 % de Vo2max.

Entraînement trois fois par semaine pendant 5 mois sous la supervision d'un physiologiste de l'exercice.

Séance d'éducation nutritionnelle initiale au début de l'étude Questionnaires sur l'expérience d'entraînement pendant la période d'entraînement de 5 mois (difficultés d'exercice, douleurs...).

Complément alimentaire : supplémentation en fruits et légumes (5 par jour) pendant toute la durée de l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Coût énergétique de la marche, exprimé en Joules par kilogramme par mètre (J/kg/m).
Délai: A l'inclusion (M0), et à M5 et en fin d'étude à M9
Mesure de la réduction des coûts énergétiques entre M0, M5 et M9
A l'inclusion (M0), et à M5 et en fin d'étude à M9

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force musculaire
Délai: A l'inclusion (M0), et à M5 et en fin d'étude à M9
amélioration de la force musculaire
A l'inclusion (M0), et à M5 et en fin d'étude à M9
Biomécanisme de la marche
Délai: A l'inclusion (M0), et à M5 et en fin d'étude à M9
Amélioration du Biomécanisme de la marche
A l'inclusion (M0), et à M5 et en fin d'étude à M9
Intensité de la marche
Délai: A l'inclusion (M0), et à M5 et en fin d'étude à M9
Amélioration de la diminution de l'intensité de la marche (% VO2max)
A l'inclusion (M0), et à M5 et en fin d'étude à M9
La composition corporelle
Délai: A l'inclusion (M0), et à M5 et en fin d'étude à M9
Amélioration de la composition corporelle (diminution de la masse grasse, du tour de taille, des hanches et des cuisses et augmentation de la masse maigre)
A l'inclusion (M0), et à M5 et en fin d'étude à M9
Modification des paramètres biologiques
Délai: A l'inclusion (M0), et à M5 et en fin d'étude à M9
Améliorer le changement des marqueurs de l'inflammation Tumor Necrosis Factor [TNF] alpha, interleukine 6 [IL-6], leptine et adiponectine et test de statut antioxydant Folin-Ciocalteu et test DiPhényl-Pycril-Hydrazil [DPPH], glycémie, HbA1c, insulinémie
A l'inclusion (M0), et à M5 et en fin d'étude à M9
Comportement alimentaire
Délai: A l'inclusion (M0), et à M5 et en fin d'étude à M9
Amélioration du comportement alimentaire
A l'inclusion (M0), et à M5 et en fin d'étude à M9
Qualité de vie
Délai: A l'inclusion (M0), et à M5 et en fin d'étude à M9
Amélioration de la qualité de vie avec le formulaire abrégé de l'enquête sur les résultats médicaux 36
A l'inclusion (M0), et à M5 et en fin d'étude à M9
Conformité aux activités physiques et motivation
Délai: A l'inclusion (M0), et à M5 et en fin d'étude à M9

Amélioration de l'observance des activités physiques et de la motivation avec un questionnaire sur :

  • l'observance (nombre de séances d'activité physique réalisées)
  • effets secondaires du programme d'exercices physiques (fatigue, douleurs articulaires
A l'inclusion (M0), et à M5 et en fin d'étude à M9

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stephane Schneebeli, PI, CHU de la Réunion

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 février 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2013

Première publication (Estimation)

18 février 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 juillet 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2014

Dernière vérification

1 juillet 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OBELIX
  • 2012/CHU/01 (Autre identifiant: CHU de La Réunion)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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