Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lihasvoiman vaikutus kävelyn energiakustannuksiin lihavilla henkilöillä (OBELIX)

torstai 24. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kahden fyysisen harjoittelun harjoitteluohjelman tehokkuutta hedelmien ja vihannesten lisäksi kävelyn energiakustannuksiin. 60 koehenkilöä satunnaistetaan kahteen ryhmään. Ensimmäinen ohjelma koostuu 30 minuutin intervallivoimaharjoittelusta pyöräergometrillä (johon sisältyy voimaharjoituksia korkean intensiteetin intervalliharjoittelussa). Toinen ohjelma suoritetaan suhteellisen alhaisella intensiteetillä, joka vastaa 50 % hapenoton (VO2) huipusta epäsuoralla kalorimetrialla mitattuna. Kaikki koehenkilöt saavat ilmaisen lisäosan 5 hedelmää ja vihannesta päivässä koko intervention ajan. Interventio kestää yhteensä 9 kuukautta: 5 kuukautta sairaalassa ja 4 kuukautta kotona.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Reunion Islandilla vuonna 2000 REDIA-tutkimus osoitti, että naisten ja miesten lihavuuden esiintyvyys oli 20 % ja 10 %. Liikalihavuus liittyy useisiin sairauksiin, mukaan lukien diabetes mellitus, verenpainetauti, dyslipidemia ja iskeemiset sydänsairaudet. Säännöllinen liikunta, joka liittyy vähäkaloriseen ruokavalioon sekä hedelmien ja vihannesten nauttimiseen, voi vähentää kehon rasvamassaa ja liikalihavuuteen liittyviä komplikaatioita. Ei kuitenkaan ole yksimielisyyttä liikalihavuuden ehkäisyä ja hoitoa koskevista fyysisen harjoittelun protokollista. Tämän seurauksena tarvitaan tulevia tutkimuksia lihavuuden hallinnan parantamiseksi ja liikalihavuuteen liittyvien komplikaatioiden vähentämiseksi.

Päätavoite: vertailla kahden hedelmillä ja vihanneksilla täydennettyyn ruokavalioon liittyvän kuntoutusharjoitteluohjelman vaikutuksia liikalihavien aikuisten kävelyn energiakustannusten vähentämiseen.

Toissijaiset tavoitteet: vertailla kahden hedelmillä ja vihanneksilla täydennettyyn ruokavalioon liittyvän kuntoutusharjoitusohjelman vaikutuksia:

  • alaraajojen lihasten mekaaniset ominaisuudet,
  • kävelyn biomekaniikka,
  • kävelyn intensiteetti,
  • kehon koostumus,
  • elämänlaatu ja fyysisen toiminnan noudattaminen ja motivaatio,
  • ruoansulatuskäyttäytyminen,
  • ja oksidatiivinen stressi ja tulehdustila.

Abstrakti:

Säännöllinen liikunta, joka liittyy vähäkaloriseen ruokavalioon sekä hedelmien ja vihannesten nauttimiseen, voi vähentää kehon rasvamassaa ja ehkäistä liikalihavuuteen liittyvää tulehduksellista ja oksidatiivista stressiä. Päivittäistä fyysistä toimintaa, kuten laukkujen kantamista, kotitöiden tekemistä, portaiden kiipeilyä tai yksinkertaisesti kävelyä suositellaan lisäämään päivittäistä energiankulutusta. Lihavilla henkilöillä on kuitenkin korkeammat energiakustannukset kävelemisestä kuin laihoilla henkilöillä. Tämä kävelyn korkeampi energiakustannus ei aiheuta suurempaa päivittäistä energiankulutusta lisäämällä toiminnan energiankulutusta, vaan päinvastoin lisää harjoituksen intensiteettiä ja vähentää kävelyä. On osoitettu, että tämä kävelyn korkeampi energiakustannus voi johtua liikalihavien henkilöiden alentuneesta alaraajojen lihasvoimasta. Lisäksi lihasvoima heikkenee myös painonpudotuksen jälkeen, koska laiha paino vähenee. Laihoilla ja ylipainoisilla henkilöillä on kuitenkin osoitettu, että voimaharjoittelu voi vähentää kävelyn energiakustannuksia ja helpottaa kävelytoimintoja.

Täten ehdotamme lihavilla potilailla kahden 5 kuukauden harjoitusprotokollan lyhyen ja keskipitkän aikavälin tuloksia, jotka molemmat liittyvät hedelmillä ja vihanneksilla täydennettyyn ruokavalioon, kävelyn energiakustannusten vähentämiseksi. Opiskelu kestää yhteensä 9 kuukautta ja harjoitusjakso on 5 kuukautta.

Osallistujat satunnaistetaan kahteen käsivarteen: käsi 1 koostuu 30 minuutin intervallivoimaharjoittelusta pyöräergometrillä (johon sisältyy voimaharjoituksia korkean intensiteetin intervalliharjoittelussa) ja käsi 2 koostuu isokalorisesta jatkuvasta harjoituksesta kohtuullisella intensiteetillä. (50 % Vo2maxista) 40 minuutin ajan myös pyöräergometrillä. Osallistujat kokoontuvat harjoitteluun kolme kertaa viikossa 5 kuukauden ajan liikuntafysiologin valvonnassa. Kaikille osallistujille järjestetään alustava ravitsemuskasvatustilaisuus tutkimuksen alussa ja he vastaavat kyselyihin harjoittelukokemuksesta 5 kuukauden harjoitusjakson aikana (Liikuntavaikeudet, kipu...).

Tutkimuksen alussa ja jokaisella seurantakäynnillä (5. ja 9. kuukausi) kaikilla osallistujilla on:

  • biologinen analyysi: verensokeri, HbA1c, insuliini, kokonaiskolesteroli, HDL, LDL, triglyseridit, C-reaktiivinen proteiini (CRP), albumiini, kreatiniini, virtsaparametrit, antioksidanttitila, tulehdusmerkkiaineet,
  • maksimaalinen kardiopulmonaalinen harjoitus,
  • antropometriset ja toiminnalliset tutkimukset: paino, pituus, vyötärön, lonkan ja reisien ympärysmitat, verenpaine ja kehon koostumus mitattuna kaksoisröntgenabsorptiometrialla,
  • laboratoriokokeet: kävelyn energiakustannusten mittaukset, kävelykuvio juoksumatolla ja lihasvoima,
  • kyselylomakkeet elämänlaadusta, ruoansulatuskäyttäytymisestä, fyysisen toiminnan kokemuksista sekä fyysisen toiminnan noudattamisesta ja motivaatiosta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

59

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • La Réunion
      • Saint Pierre, La Réunion, Ranska, 97448
        • CHU de la Réunion

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset
  • 18-40 vuotta vanha
  • 30 ≤ BMI ≤ 40 kg / m²
  • istumista
  • pidetään kliinisesti vakaana
  • pääsee kuntoutuskoulutukseen
  • allekirjoittanut tietoisen suostumuksen
  • ilman ammattitoimintaa

Poissulkemiskriteerit:

  • verensokeri ≥ 1,26 g/l
  • HbA1c ≥ 6,5 %
  • vaikea hypertensio (systolinen verenpaine (SBP) ≥ 180 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine (DBP) ≥ 110 mmHg)
  • hypertensio (≥140/90 mmHg) hoitamaton tai beetasalpaajalla tai kalsiumsalpaajalla hoidettu
  • absoluuttinen ja suhteellinen vasta-aihe maksimaalisen rasituksen testille (ACC / American Heart Association 2002) ja/tai fyysiselle harjoitukselle
  • kyvyttömyys saavuttaa maksimirasitustestiä ja/tai metabolista rasitusta epäsuoralla kalorimetrillä
  • kompensoimaton sydän- ja/tai hengitystiesairaus, joka paljastui rasitustestissä
  • sydämentahdistin tai defibrillaattori
  • viimeaikaiset kardiovaskulaariset tapahtumat (sydämen vajaatoiminta, hoidettu positiivisilla inotrooppisilla lääkkeillä, angioplastia viimeisten 10 päivän aikana, sydänleikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana, kirurgista korjausta vaativa läppäsairaus, kehittyvä myoperikardiitti, vakavat kammiorytmihäiriöt, joita ei ole stabiloitunut hoidon aikana)
  • tunnettu ja dokumentoitu myopatia
  • syöpä
  • akuutti ja krooninen tulehdussairaus
  • loppuvaiheen munuaissairaus
  • ruoansulatusjärjestelmän toiminta
  • hoidetaan kortikoideilla, kilpirauhashormonilla, masennuslääkkeillä tai neurolepteillä
  • raskaus
  • henkinen vajaatoiminta, joka estää tietoisen suostumuksen ja protokollan ymmärtämisen
  • osallistuminen toiseen tutkimuspöytäkirjaan
  • osallistuminen kuntoutuskoulutukseen tai ruokavalioon edellisen kuukauden aikana
  • siihen liittyvä evoluutionaalinen sairaus, joka aiheuttaa merkittävää yleiskunnon heikkenemistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 40 kestävyysharjoittelusta
Kestävyysharjoittelu 50 %:lla VO2-huipusta mitattuna epäsuoralla kalorimetrialla. Ravintolisä: hedelmien ja vihannesten lisäravinteet.

Kohtalaisen intensiteetin jatkuvan harjoituksen ryhmä suorittaa 40 minuutin jatkuvan pyöräilyn kohtuullisella intensiteetillä (50 % Vo2maxista).

Harjoittelu kolme kertaa viikossa 5 kuukauden ajan liikuntafysiologin valvonnassa.

Alkuperäinen ravitsemusvalmennus tutkimuksen alussa Kyselylomakkeet harjoittelukokemuksesta 5 kuukauden harjoitusjakson aikana (Liikuntavaikeudet, kipu...).

Ravintolisä: hedelmien ja vihannesten lisäravinteet (5 päivässä) koko tutkimuksen ajan.

Kokeellinen: 30 minuuttia korkean intensiteetin harjoittelua

Tämä käsivarsi koostuu 30 minuutin intervallivoimaharjoittelusta polkupyöräergometrillä (johon sisältyy vahvistusharjoituksia korkean intensiteetin intervalliharjoittelussa).

Ravintolisä: hedelmien ja vihannesten lisäravinteet.

Tämä ryhmä suorittaa 5 minuutin lämmittelyjakson polkupyöräergometrillä intensiteetillä, joka vastaa 50 % Vo2maxista, ennen kuin suorittaa kahdeksan kertaa jaksoittaisen harjoituksen seuraavasti:

  • 30 sekuntia 120 % Vo2max:sta,
  • 1 min 50 % Vo2max:sta,
  • 15 sekuntia 30-40 kierrosta minuutissa voimaharjoittelua 100 %:lla maksimaalisesta anaerobisesta tehosta, joka määritetään ensin voima-nopeustestillä Monark-ergometrillä,
  • 1 min 50 % Vo2max:sta.

Harjoittelu päättyy 3 minuutin jäähdytysjaksoon 40 % Vo2max:sta.

Harjoittelu kolme kertaa viikossa 5 kuukauden ajan liikuntafysiologin valvonnassa.

Alkuperäinen ravitsemusvalmennus tutkimuksen alussa Kyselylomakkeet harjoittelukokemuksesta 5 kuukauden harjoitusjakson aikana (Liikuntavaikeudet, kipu...).

Ravintolisä: hedelmien ja vihannesten lisäravinteet (5 päivässä) koko tutkimuksen ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelyn energiakustannukset ilmaistuna jouleina kilogrammaa kohti metriä kohti (J/kg/m).
Aikaikkuna: Inkluusiossa (M0) ja M5:ssä ja tutkimuksen lopussa kohdassa M9
Energiakustannusten alenemisen mittaus välillä M0, M5 ja M9
Inkluusiossa (M0) ja M5:ssä ja tutkimuksen lopussa kohdassa M9

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasvoima
Aikaikkuna: Inkluusiossa (M0) ja M5:ssä ja tutkimuksen lopussa kohdassa M9
lihasvoiman parantaminen
Inkluusiossa (M0) ja M5:ssä ja tutkimuksen lopussa kohdassa M9
Kävelyn biomekanismi
Aikaikkuna: Inkluusiossa (M0) ja M5:ssä ja tutkimuksen lopussa kohdassa M9
Kävelyn biomekanismin parantaminen
Inkluusiossa (M0) ja M5:ssä ja tutkimuksen lopussa kohdassa M9
Kävelyintensiteetti
Aikaikkuna: Inkluusiossa (M0) ja M5:ssä ja tutkimuksen lopussa kohdassa M9
Kävelyintensiteetin laskun paraneminen (% VO2max)
Inkluusiossa (M0) ja M5:ssä ja tutkimuksen lopussa kohdassa M9
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Inkluusiossa (M0) ja M5:ssä ja tutkimuksen lopussa kohdassa M9
Kehon koostumuksen parantaminen (rasvamassan, vyötärön, lantion ja reisien ympärysmittojen pieneneminen ja vähärasvaisen massan kasvu)
Inkluusiossa (M0) ja M5:ssä ja tutkimuksen lopussa kohdassa M9
Muutokset biologisissa parametreissa
Aikaikkuna: Inkluusiossa (M0) ja M5:ssä ja tutkimuksen lopussa kohdassa M9
Paranna tulehdusmarkkerien muutosta Tuumorinekroositekijä [TNF] alfa, interleukiini 6 [IL-6], Leptiini ja adiponektiini ja antioksidanttistatustesti Folin-Ciocalteu ja testi DiPhényl-Pycril-Hydrazil [DPPH], verensokeri, HbA1c, insulinemia
Inkluusiossa (M0) ja M5:ssä ja tutkimuksen lopussa kohdassa M9
Ruokavalio käyttäytyminen
Aikaikkuna: Inkluusiossa (M0) ja M5:ssä ja tutkimuksen lopussa kohdassa M9
Ruoansulatuskäyttäytymisen parantaminen
Inkluusiossa (M0) ja M5:ssä ja tutkimuksen lopussa kohdassa M9
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Inkluusiossa (M0) ja M5:ssä ja tutkimuksen lopussa kohdassa M9
Elämänlaadun parantaminen lääketieteellisen tulostutkimuksen lyhytlomakkeella 36
Inkluusiossa (M0) ja M5:ssä ja tutkimuksen lopussa kohdassa M9
Fyysisen toiminnan noudattaminen ja motivaatio
Aikaikkuna: Inkluusiossa (M0) ja M5:ssä ja tutkimuksen lopussa kohdassa M9

Fyysisten aktiviteettien noudattamisen ja motivaation parantaminen kyselyllä aiheesta:

  • sitoutuminen (päätettyjen fyysisten harjoitusten lukumäärä)
  • liikuntaohjelman sivuvaikutukset (väsymys, nivelkipu
Inkluusiossa (M0) ja M5:ssä ja tutkimuksen lopussa kohdassa M9

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephane Schneebeli, PI, CHU de la Réunion

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. helmikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 18. helmikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 25. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OBELIX
  • 2012/CHU/01 (Muu tunniste: CHU de La Réunion)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa