그룹 개입이 치료 종료 시 유방암 환자의 적응 및 감정 조절에 미치는 영향
배경: 치료의 끝은 암 환자에게 수많은 신체적, 정서적, 전문적 및 인지적 도전을 포함하는 중요한 재활 기간의 시작입니다. 따라서 이 치료 후 기간에 적합한 특정 중재를 설계해야 합니다. 그룹인지 행동 요법 및 최면과 같은 중재가 효과적인 것으로 나타났습니다. 그러나 중간 정도의 효과 크기, 치료 개입에 대한 포괄적인 설명이 없고 자가 보고 측정에만 의존하는 평가는 추가 조사가 필요합니다. 이 연구는 치료 종료 시 유방암 환자에서 인지 행동 요법과 최면을 결합한 그룹 개입과 그룹 개입이 환자의 적응 및 감정 자기 조절에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
설계: 이것은 2군, 종단, 무작위 통제 시험입니다. 방사선 요법 치료를 마친 유방암 환자는 인지 행동 요법과 최면을 결합한 즉각적인 그룹 개입 또는 그룹 개입으로 무작위 배정됩니다. 환자는 치료 종료 후 첫 해 동안 3개의 시점에서 평가됩니다: 치료 종료 후 1(T1), 6(T2) 및 12(T3)개월. 환자의 적응은 설문지를 통해 평가됩니다. 환자의 감정 자기 조절 능력은 두 가지 감정 자기 조절 작업에 주관적으로(자가 보고된 감정 상태) 객관적으로(심박수) 반응하는 능력을 통해 평가됩니다.
토론: 인지 행동 치료와 최면을 결합한 집단 개입이 집단 개입보다 더 효과적일 것이라는 가설을 세웠다. 본 연구 결과는 유방암 환자의 치료 후 관리 개선에 기여할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Brussels, 벨기에, 1000
- Institut Jules Bordet
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 비전이성 유방암(원위치 또는 침습성)
- 활성 치료 종료(수술, 화학 요법 및 방사선 요법)
- 재발도 없고 완화의료도 없다.
- 최소 18 년
- 프랑스어 구사 가능
- 연구 개입 그룹에 무작위 배정될 의향이 있음
- 서면 동의를 수락합니다.
제외 기준:
- 인지 기능 장애 없음
- 중증 또는 조절되지 않는 정신 질환 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인지 행동 치료 및 최면 그룹
환자는 인지 행동 기술 및 최면을 포함하는 그룹 치료의 120분 세션 15개(6개 그룹)를 받게 됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 지원 그룹
환자는 120분 지원 그룹 세션 15개(6인 그룹)를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체적 웰빙: 감정 조절 능력(심박수, 이완, 삶의 질 등)
기간: 기준선에서 6개월(T2) 및 12개월(T3)에 심박수 및 이완 능력의 변화
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설문지:
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기준선에서 6개월(T2) 및 12개월(T3)에 심박수 및 이완 능력의 변화
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심리적 웰빙: 감정 상태, 정서적 적응, 사회적 적응, 삶의 질, ...
기간: 6(T1) 및 12(T2)개월에 감정 상태, 감정 조정, 사회적 조정 및 삶의 질이 기준선에서 변경됩니다.
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설문지:
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6(T1) 및 12(T2)개월에 감정 상태, 감정 조정, 사회적 조정 및 삶의 질이 기준선에서 변경됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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