Wpływ interwencji grupowej na przystosowanie i regulację emocji pacjentki z rakiem piersi na zakończenie leczenia
Wstęp: Zakończenie leczenia jest dla pacjentów onkologicznych początkiem krytycznego okresu rehabilitacji obejmującego liczne wyzwania fizyczne, emocjonalne, zawodowe i poznawcze. Dlatego należy opracować konkretne interwencje dostosowane do tego okresu po leczeniu. Wykazano skuteczność interwencji, takich jak grupowa terapia poznawczo-behawioralna i hipnoza. Jednak umiarkowane rozmiary efektu, brak kompleksowego opisu interwencji terapeutycznych i ocen opartych wyłącznie na środkach samoopisowych uzasadniają dalsze badania. Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu interwencji grupowej łączącej terapię poznawczo-behawioralną i hipnozę u pacjentek z rakiem piersi pod koniec leczenia w porównaniu z interwencją grupową na przystosowanie i samoregulację emocji pacjentki.
Projekt: Jest to dwuramienna, podłużna, randomizowana próba kontrolna. Chore na raka piersi kończące radioterapię zostaną losowo przydzielone do natychmiastowej interwencji grupowej łączącej terapię poznawczo-behawioralną i hipnozę lub do interwencji grupowej. Pacjenci będą oceniani w trzech punktach czasowych w ciągu pierwszego roku po zakończeniu leczenia: 1 (T1), 6 (T2) i 12 (T3) miesięcy po zakończeniu leczenia. Dostosowanie pacjentów zostanie ocenione za pomocą kwestionariuszy. Zdolność pacjenta do samoregulacji emocji zostanie oceniona na podstawie jego zdolności do reagowania zarówno subiektywnie (opis stanu emocjonalnego), jak i obiektywnie (tętno) na dwa zadania samoregulacji emocji.
Dyskusja: Postawiono hipotezę, że interwencja grupowa łącząca terapię poznawczo-behawioralną i hipnozę będzie skuteczniejsza niż interwencja grupowa. Wyniki niniejszego badania przyczynią się do poprawy opieki pozabiegowej nad chorymi na raka piersi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia, 1000
- Institut Jules Bordet
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rak piersi bez przerzutów (in situ lub inwazyjny)
- Zakończenie aktywnego leczenia (chirurgia, chemioterapia i radioterapia)
- Bez nawrotów i opieki paliatywnej
- min. 18 lat
- Potrafi mówić po francusku
- Chęć losowego przydzielenia do badanej grupy interwencyjnej
- Zaakceptuj, aby wyrazić pisemną świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Brak dysfunkcji poznawczych
- Brak poważnych lub niekontrolowanych chorób psychicznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa terapii poznawczo-behawioralnej i hipnozy
Pacjenci otrzymają (w grupach 6-osobowych) piętnaście 120-minutowych sesji terapii grupowej obejmującej techniki poznawczo-behawioralne i hipnozę.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa wsparcia
Pacjenci otrzymają (w grupach 6-osobowych) piętnaście 120-minutowych sesji grupowych wsparcia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dobre samopoczucie fizyczne: zdolność regulacji emocji (tętno, relaksacja, jakość życia,...)
Ramy czasowe: Zmiana tętna i zdolności relaksacji w stosunku do wartości wyjściowych po 6 (T2) i 12 miesiącach (T3)
|
Kwestionariusze:
|
Zmiana tętna i zdolności relaksacji w stosunku do wartości wyjściowych po 6 (T2) i 12 miesiącach (T3)
|
|
Dobrostan psychiczny: stan emocjonalny, przystosowanie emocjonalne, przystosowanie społeczne, jakość życia,...
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w stanie emocjonalnym, przystosowaniu emocjonalnym, przystosowaniu społecznym i jakości życia po 6 (T1) i 12 (T2) miesiącach.
|
Kwestionariusze:
|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w stanie emocjonalnym, przystosowaniu emocjonalnym, przystosowaniu społecznym i jakości życia po 6 (T1) i 12 (T2) miesiącach.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Groupe support 22-007
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .