Impacto de uma Intervenção em Grupo no Ajuste e Regulação Emocional de Pacientes com Câncer de Mama ao Final do Tratamento
Contexto: O fim do tratamento é para os pacientes oncológicos o início de um período crítico de reabilitação, incluindo inúmeros desafios físicos, emocionais, profissionais e cognitivos. Intervenções específicas adaptadas a esse período pós-tratamento precisam, portanto, ser projetadas. Intervenções como terapia cognitivo-comportamental em grupo e hipnose têm se mostrado eficazes. No entanto, tamanhos de efeito moderados, nenhuma descrição abrangente das intervenções de tratamento e avaliações baseadas apenas em medidas de auto-relato justificam uma investigação mais aprofundada. Este estudo tem como objetivo avaliar, em pacientes com câncer de mama no final do tratamento, o impacto de uma intervenção em grupo combinando terapia cognitivo-comportamental e hipnose versus uma intervenção em grupo no ajustamento e auto-regulação emocional do paciente.
Projeto: Este é um estudo controlado randomizado, longitudinal e de dois braços. Pacientes com câncer de mama terminando seu tratamento de radioterapia serão randomizados para uma intervenção imediata em grupo combinando terapia cognitivo-comportamental e hipnose ou uma intervenção em grupo. Os pacientes serão avaliados em três momentos durante o primeiro ano após o término do tratamento: 1 (T1), 6 (T2) e 12 (T3) meses após o término do tratamento. A adaptação dos pacientes será avaliada por meio de questionários. A capacidade de autorregulação emocional do paciente será avaliada por meio de sua capacidade de responder subjetivamente (estado emocional autorreferido) e objetivamente (frequência cardíaca) a duas tarefas de autorregulação emocional.
Discussão: Hipotetiza-se que uma intervenção em grupo combinando terapia cognitivo-comportamental e hipnose será mais eficaz do que uma intervenção em grupo. Os resultados deste estudo contribuirão para melhorar os cuidados pós-tratamento para pacientes com câncer de mama.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Brussels, Bélgica, 1000
- Institut Jules Bordet
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Câncer de mama não metastático (in situ ou invesivo)
- Fim dos tratamentos ativos (cirurgia, quimioterapia e radioterapia)
- Sem recorrência nem cuidados paliativos
- mín. 18 anos
- Capaz de falar francês
- Disposto a ser randomizado para estudar o grupo de intervenção
- Aceitar dar seu consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Sem disfunção cognitiva
- Nenhuma doença psiquiátrica grave ou descontrolada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de terapia cognitivo-comportamental e hipnose
Os pacientes receberão (em grupos de 6) quinze sessões de 120 minutos de terapia de grupo, incluindo técnicas cognitivo-comportamentais e hipnose.
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de suporte
Os pacientes receberão (em grupos de 6) quinze sessões de grupo de suporte de 120 min.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bem-estar físico: capacidade de regulação emocional (frequência cardíaca, relaxamento, qualidade de vida,...)
Prazo: Mudança da linha de base na frequência cardíaca e capacidade de relaxamento em 6 (T2) e 12 meses (T3)
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Questionários:
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Mudança da linha de base na frequência cardíaca e capacidade de relaxamento em 6 (T2) e 12 meses (T3)
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Bem-estar psicológico: estado emocional, ajustamento emocional, ajustamento social, qualidade de vida,...
Prazo: Mudança da linha de base no estado emocional, ajustamento emocional, ajustamento social e qualidade de vida aos 6 (T1) e 12 (T2) meses.
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Questionários:
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Mudança da linha de base no estado emocional, ajustamento emocional, ajustamento social e qualidade de vida aos 6 (T1) e 12 (T2) meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Groupe support 22-007
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