Impact d'une intervention de groupe sur l'adaptation et la régulation des émotions d'une patiente atteinte d'un cancer du sein à la fin du traitement
Contexte : La fin du traitement est pour les patients atteints de cancer le début d'une période de réadaptation critique comprenant de nombreux défis physiques, émotionnels, professionnels et cognitifs. Des interventions spécifiques adaptées à cette période post-thérapeutique doivent donc être conçues. Des interventions telles que la thérapie cognitivo-comportementale de groupe et l'hypnose se sont avérées efficaces. Cependant, des tailles d'effet modérées, aucune description complète des interventions de traitement et des évaluations reposant uniquement sur des mesures d'auto-évaluation justifient une enquête plus approfondie. Cette étude vise à évaluer, chez des patientes atteintes d'un cancer du sein en fin de traitement, l'impact d'une intervention de groupe associant thérapie cognitivo-comportementale et hypnose versus une intervention de groupe sur l'adaptation et l'autorégulation émotionnelle de la patiente.
Conception : Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé longitudinal à deux bras. Les patientes atteintes d'un cancer du sein qui terminent leur traitement de radiothérapie seront randomisées pour recevoir soit une intervention de groupe immédiate combinant thérapie cognitivo-comportementale et hypnose, soit une intervention de groupe. Les patients seront évalués à trois moments au cours de la première année suivant la fin du traitement : à 1 (T1), 6 (T2) et 12 (T3) mois après la fin du traitement. L'adaptation des patients sera évaluée au moyen de questionnaires. La capacité d'autorégulation des émotions du patient sera évaluée par sa capacité à répondre à la fois subjectivement (état émotionnel autodéclaré) et objectivement (fréquence cardiaque) à deux tâches d'autorégulation des émotions.
Discussion : On émet l'hypothèse qu'une intervention de groupe combinant thérapie cognitivo-comportementale et hypnose sera plus efficace qu'une intervention de groupe. Les résultats de cette étude contribueront à améliorer les soins post-traitement pour les patientes atteintes d'un cancer du sein.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Brussels, Belgique, 1000
- Institut Jules Bordet
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Cancer du sein non métastatique (in situ ou invesif)
- Fin des traitements actifs (chirurgie, chimiothérapie et radiothérapie)
- Pas de récidive ni de soins palliatifs
- Min. 18 ans
- Capable de parler français
- Disposé à être randomisé pour étudier le groupe d'intervention
- Accepter de donner son consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Pas de dysfonctionnement cognitif
- Aucune maladie psychiatrique grave ou incontrôlée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe de thérapie cognitivo-comportementale et hypnose
Les patients recevront (en groupes de 6) quinze séances de 120 minutes de thérapie de groupe comprenant des techniques cognitivo-comportementales et de l'hypnose.
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de soutien
Les patients recevront (en groupes de 6) quinze séances de groupe de soutien de 120 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bien-être physique : capacité de régulation des émotions (rythme cardiaque, relaxation, qualité de vie,...)
Délai: Changement par rapport au départ de la fréquence cardiaque et de la capacité de relaxation à 6 (T2) et 12 mois (T3)
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Questionnaires :
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Changement par rapport au départ de la fréquence cardiaque et de la capacité de relaxation à 6 (T2) et 12 mois (T3)
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Bien-être psychologique : état émotionnel, adaptation émotionnelle, adaptation sociale, qualité de vie,...
Délai: Changement par rapport au départ de l'état émotionnel, de l'adaptation émotionnelle, de l'adaptation sociale et de la qualité de vie à 6 (T1) et 12 (T2) mois.
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Questionnaires :
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Changement par rapport au départ de l'état émotionnel, de l'adaptation émotionnelle, de l'adaptation sociale et de la qualité de vie à 6 (T1) et 12 (T2) mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Groupe support 22-007
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