- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01799252
의료 낙태 후 독시사이클린 사용과 관련된 부작용 및 순응도
연구 개요
상태
정황
상세 설명
의료 낙태(MA)는 일반적으로 미페프리스톤과 미소프로스톨의 조합인 약물을 투여하여 침습적 절차 없이 낙태를 유도하는 것으로 구성됩니다. 초기 1삼분기 MA는 효과적이며1, 여성에게 매우 수용 가능하고 안전합니다. 의료 낙태 후 감염 위험은 1% 미만으로 적습니다. 드물게 의료 낙태 후 클로스트리디아 박테리아에 의한 골반 감염으로 사망한 경우도 있습니다. 미페프리스톤이 미국에 등록된 2000년 이후 미국에서 8건의 사망이 기록되었습니다.
2005년 의료 낙태 후 4건의 클로스트리디움 관련 사망 사례 보고서가 발표된 후, 생식 보건계는 신속하게 대응했습니다. 이러한 급격하고 빠르게 치명적인 감염을 억제하기 위해 의료 낙태 프로토콜이 변경되었습니다. 일반적으로 독시사이클린의 7일 코스인 항생제 치료가 미국에서 널리 보급되었습니다.
낙태 후 감염 감소에 대한 항생제 치료의 효과는 불분명합니다. 의료 낙태 후 일상적인 항생제를 처방받은 여성의 경험은 기존 증거에서 누락되었습니다. 이 연구는 여성이 경험하는 항생제 치료와 처방된 요법에 대한 순응도와 관련된 부작용에 대한 문헌 증거를 추가하고자 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30329
- Feminist Women's Health Center
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60630
- Family Planning Associates
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48104
- Planned Parenthood Mid and South Michigan
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Minnesota
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St. Paul, Minnesota, 미국, 55114
- Planned Parenthood MN, ND, SD
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New York
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New York, New York, 미국, 10003
- Family Practice and Sidney Hillman Family Practice at the Institute for Family Health
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New York, New York, 미국, 10016
- NYU/Bellevue Hospital Center, Women's Health Center
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Washington
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Renton, Washington, 미국, 98057
- Cedar River Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연구 클리닉에서 MA를 갖고 있고 미페프리스톤을 복용한 후 7-14일 후에 자가 관리 컴퓨터 기반 설문지를 작성하고자 하는 여성
- 영어 또는 스페인어를 읽을 수 있는 여성
- 독시사이클린 팔: 독시사이클린을 처방받은 여성
제외 기준:
- 최초 방문과 후속 예약 사이에 의료 낙태와 관련 없는 의학적 상태로 항생제 치료를 받은 여성
- 이전에 이 연구에 등록한 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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설
의료 낙태 후 7일 독시사이클린 처방을 받은 여성
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독시 없음
의료 낙태 후 항생제를 처방받지 않은 여성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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메스꺼움 발생률
기간: 의료 낙태 후 7~14일
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7일 독시사이클린 요법을 처방받은 여성과 의료 낙태 후 항생제를 처방받지 않은 여성 사이의 메스꺼움 발생률을 비교하십시오.
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의료 낙태 후 7~14일
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부착
기간: 의료 낙태 후 7~14일
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의료 낙태 후 항생제 요법에 대한 자가 보고 준수를 문서화합니다.
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의료 낙태 후 7~14일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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메스꺼움 비율
기간: 의료 낙태 후 7~14일
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최소 1개의 독시사이클린 알약을 복용하는 여성과 의료 낙태 후 독시사이클린을 복용하지 않는 여성 사이의 메스꺼움 비율을 비교하십시오.
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의료 낙태 후 7~14일
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메스꺼움이 아닌 부작용
기간: 의료 낙태 후 7~14일
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7일 독시사이클린 요법을 처방받은 여성과 의료 낙태 후 항생제를 처방받지 않은 여성 사이의 기타(메스꺼움이 아닌) 부작용 비율을 비교합니다.
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의료 낙태 후 7~14일
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추가 약물
기간: 의료 낙태 후 7~14일
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약물 낙태 후 항생제를 복용하는 여성과 항생제를 복용하지 않는 여성 사이의 부작용 치료를 위한 추가 약물 사용 비교
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의료 낙태 후 7~14일
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비용
기간: 처방전 작성 시
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의료 낙태 후 여성의 항생제 처방 비용을 문서화합니다.
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처방전 작성 시
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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