Doksisykliinin käyttöön liittyvät sivuvaikutukset ja hoitoon sitoutuminen lääketieteellisen abortin jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Lääketieteellinen abortti (MA) koostuu lääkkeiden, tyypillisesti mifepristonin ja misoprostolin yhdistelmän, antamisesta abortin aikaansaamiseksi ilman invasiivisia toimenpiteitä. Varhainen ensimmäisen raskauskolmanneksen MA on tehokas1, erittäin hyväksyttävä naisille ja turvallinen. Lääketieteellisen abortin jälkeinen infektioriski on pieni, alle 1 %. Harvinaisissa tapauksissa lääketieteellisen abortin jälkeinen klostridiabakteerin aiheuttama lantion infektio on johtanut kuolemaan. Vuodesta 2000 lähtien, jolloin mifepristoni rekisteröitiin Yhdysvalloissa, Yhdysvalloissa on kirjattu kahdeksan tällaista kuolemaa.
Kun vuonna 2005 julkaistiin tapausraportit neljästä klostridiumiin liittyvästä kuolemasta lääketieteellisen abortin jälkeen, lisääntymisterveysyhteisö reagoi nopeasti. Lääketieteellisiä aborttiprotokollia muutettiin näiden rajujen ja nopeasti kuolemaan johtavien infektioiden hillitsemiseksi. Antibioottihoito, tyypillisesti seitsemän päivän doksisykliinihoito, on yleistynyt Yhdysvalloissa.
Antibioottihoidon tehokkuus abortin jälkeisen infektion vähentämisessä on epäselvä. Kokemukset naisille, jotka ovat saaneet rutiiniantibiootteja lääketieteellisen abortin jälkeen, puuttuvat olemassa olevista todisteista. Tämä tutkimus pyrkii lisäämään kirjallisuuteen näyttöä antibioottihoitoon liittyvistä sivuvaikutuksista, joita naiset kokevat ja heidän noudattamisestaan määrättyjen hoito-ohjelmien kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30329
- Feminist Women's Health Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60630
- Family Planning Associates
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48104
- Planned Parenthood Mid and South Michigan
-
-
Minnesota
-
St. Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55114
- Planned Parenthood MN, ND, SD
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10003
- Family Practice and Sidney Hillman Family Practice at the Institute for Family Health
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- NYU/Bellevue Hospital Center, Women's Health Center
-
-
Washington
-
Renton, Washington, Yhdysvallat, 98057
- Cedar River Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on MA-tutkinto tutkimusklinikalla ja ovat valmiita täyttämään itsetehdyn tietokonepohjaisen kyselyn 7-14 päivää mifepristonin ottamisen jälkeen
- Naiset, jotka osaavat lukea englantia tai espanjaa
- Doksisykliinihaarassa: Naiset, joille on määrätty doksisykliiniä
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joita hoidettiin antibiooteilla sairauden vuoksi, joka ei liittynyt heidän lääketieteelliseen aborttiinsa ensimmäisen käynnin ja seurantakäynnin välillä
- Naiset, jotka ovat aiemmin osallistuneet tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Doxy
Naiset, joille on määrätty seitsemän päivän doksisykliinihoito lääketieteellisen abortin jälkeen
|
|
Ei Doxya
Naiset, joille ei ole määrätty antibiootteja lääketieteellisen abortin jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pahoinvoinnin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 7-14 päivää lääketieteellisen abortin jälkeen
|
Vertaa pahoinvoinnin ilmaantuvuutta naisten välillä, joille on määrätty seitsemän päivän doksisykliinihoito, ja naisiin, joille ei ole määrätty antibiootteja lääketieteellisen abortin jälkeen
|
7-14 päivää lääketieteellisen abortin jälkeen
|
|
sitoutuminen
Aikaikkuna: 7-14 päivää lääketieteellisen abortin jälkeen
|
Dokumentoi itse ilmoittama antibioottihoitojen noudattaminen lääketieteellisen abortin jälkeen
|
7-14 päivää lääketieteellisen abortin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pahoinvointiaste
Aikaikkuna: 7-14 päivää lääketieteellisen abortin jälkeen
|
Vertaa pahoinvointia vähintään yhden doksisykliinipillerin ottaneiden naisten ja naisten välillä, jotka eivät käytä mitään doksisykliiniä lääketieteellisen abortin jälkeen
|
7-14 päivää lääketieteellisen abortin jälkeen
|
|
Ei-pahoinvointi sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 7-14 päivää lääketieteellisen abortin jälkeen
|
Vertaa muiden (ei pahoinvoinnin) sivuvaikutusten määrää naisten välillä, joille on määrätty seitsemän päivän doksisykliinihoito, ja naisiin, joille ei ole määrätty antibiootteja lääketieteellisen abortin jälkeen
|
7-14 päivää lääketieteellisen abortin jälkeen
|
|
Lisälääkkeet
Aikaikkuna: 7-14 päivää lääketieteellisen abortin jälkeen
|
Vertaa ylimääräisten lääkkeiden käyttöä sivuvaikutusten hoitoon antibiootteja käyttävien naisten ja naisten välillä, jotka eivät käytä antibiootteja lääketieteellisen abortin jälkeen
|
7-14 päivää lääketieteellisen abortin jälkeen
|
|
Kustannus
Aikaikkuna: reseptin täytön yhteydessä
|
Dokumentoi naisten antibioottihoitojen kustannukset lääketieteellisen abortin jälkeen
|
reseptin täytön yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7000
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .