Efectos secundarios y adherencia asociados con el uso de doxiciclina después de un aborto con medicamentos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El aborto con medicamentos (MA) consiste en la administración de medicamentos, generalmente una combinación de mifepristona y misoprostol, para inducir un aborto sin procedimientos invasivos. El AM temprano en el primer trimestre es efectivo1, altamente aceptable para las mujeres y seguro. El riesgo de infección después de un aborto con medicamentos es pequeño, menos del 1%. En raras circunstancias, la infección pélvica con la bacteria clostridios después de un aborto con medicamentos ha resultado en la muerte. Desde el año 2000, cuando se registró la mifepristona en los Estados Unidos, se han registrado 8 muertes de este tipo en los Estados Unidos.
Tras la publicación de informes de casos de cuatro muertes asociadas a clostridium después de un aborto con medicamentos en 2005, la comunidad de salud reproductiva reaccionó rápidamente. Los protocolos de aborto con medicamentos se modificaron en un esfuerzo por frenar estas infecciones drásticas y rápidamente mortales. El tratamiento con antibióticos, típicamente un curso de siete días de doxiciclina, se ha generalizado en los Estados Unidos.
La eficacia del tratamiento con antibióticos para reducir la infección posterior al aborto no está clara. Las experiencias de las mujeres a las que se les recetaron antibióticos de rutina después del aborto con medicamentos no se encuentran en la evidencia existente. Este estudio busca agregar a la literatura evidencia de los efectos secundarios asociados con el tratamiento con antibióticos que experimentan las mujeres y su adherencia a los regímenes prescritos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30329
- Feminist Women's Health Center
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60630
- Family Planning Associates
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48104
- Planned Parenthood Mid and South Michigan
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Minnesota
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St. Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55114
- Planned Parenthood MN, ND, SD
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10003
- Family Practice and Sidney Hillman Family Practice at the Institute for Family Health
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU/Bellevue Hospital Center, Women's Health Center
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Washington
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Renton, Washington, Estados Unidos, 98057
- Cedar River Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres que se someten a un AM en la clínica del estudio y están dispuestas a completar un cuestionario computarizado autoadministrado de 7 a 14 días después de tomar mifepristona
- Mujeres que pueden leer inglés o español.
- En el brazo de doxiciclina: mujeres a las que se les ha recetado doxiciclina
Criterio de exclusión:
- Mujeres que fueron tratadas con antibióticos por una condición médica no relacionada con su aborto con medicamentos entre la visita inicial y la cita de seguimiento
- Mujeres que se han inscrito previamente en este estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Creencia
Mujeres a las que se les prescribe un régimen de siete días de doxiciclina después de un aborto con medicamentos
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Sin doxy
Mujeres a las que no se les prescriben antibióticos después de un aborto con medicamentos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasas de incidencia de náuseas
Periodo de tiempo: 7-14 días después del aborto con medicamentos
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Comparar las tasas de incidencia de náuseas entre las mujeres a las que se les receta un régimen de doxiciclina de siete días y las mujeres a las que no se les recetan antibióticos después de un aborto con medicamentos.
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7-14 días después del aborto con medicamentos
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adherencia
Periodo de tiempo: 7-14 días después del aborto con medicamentos
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Documentar la adherencia autoinformada a los regímenes de antibióticos después del aborto con medicamentos.
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7-14 días después del aborto con medicamentos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasas de náuseas
Periodo de tiempo: 7-14 días después del aborto con medicamentos
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Compare las tasas de náuseas entre las mujeres que toman al menos una pastilla de doxiciclina con las mujeres que no toman doxiciclina después de un aborto con medicamentos.
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7-14 días después del aborto con medicamentos
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Efectos secundarios distintos de las náuseas
Periodo de tiempo: 7-14 días después del aborto con medicamentos
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Compare las tasas de otros efectos secundarios (no náuseas) entre las mujeres a las que se les receta un régimen de doxiciclina de siete días y las mujeres a las que no se les recetan antibióticos después de un aborto con medicamentos.
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7-14 días después del aborto con medicamentos
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Medicamentos adicionales
Periodo de tiempo: 7-14 días después del aborto con medicamentos
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Comparar el uso de medicamentos adicionales para tratar los efectos secundarios entre mujeres que toman antibióticos y mujeres que no toman antibióticos después de un aborto con medicamentos
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7-14 días después del aborto con medicamentos
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Costo
Periodo de tiempo: en el momento de surtir la receta
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Documentar el costo para las mujeres de los regímenes de antibióticos después del aborto con medicamentos.
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en el momento de surtir la receta
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Finalización primaria (Actual)
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- 7000
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