Bivirkninger og overholdelse forbundet med brug af doxycyclin efter medicinsk abort
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Medicinsk abort (MA) består af administration af medicin, typisk en kombination af mifepriston og misoprostol, for at fremkalde en abort uden nogen invasive procedurer. MA i det tidlige første trimester er effektiv1, yderst acceptabel for kvinder og sikker. Risikoen for infektion efter medicinsk abort er lille, under 1 %. I sjældne tilfælde har bækkeninfektion med clostridia-bakterier efter medicinsk abort resulteret i døden. Siden 2000, da mifepriston blev registreret i USA, er 8 sådanne dødsfald blevet registreret i USA.
Efter offentliggørelsen af case-rapporter om fire clostridium-relaterede dødsfald efter medicinsk abort i 2005, reagerede det reproduktive sundhedssamfund hurtigt. Medicinske abortprotokoller blev ændret i et forsøg på at bremse disse drastiske og hurtigt dødelige infektioner. Antibiotisk behandling, typisk en syv-dages kur med doxycyclin, er blevet udbredt i USA.
Effektiviteten af antibiotikabehandling til at reducere post-abortinfektion er uklar. Erfaringerne fra kvinder, der har ordineret rutineantibiotika efter medicinsk abort, mangler i den eksisterende dokumentation. Denne undersøgelse søger at tilføje til litteraturen beviser for de bivirkninger forbundet med antibiotikabehandling, som kvinder oplever, og deres overholdelse af ordinerede regimer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30329
- Feminist Women's Health Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60630
- Family Planning Associates
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48104
- Planned Parenthood Mid and South Michigan
-
-
Minnesota
-
St. Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55114
- Planned Parenthood MN, ND, SD
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10003
- Family Practice and Sidney Hillman Family Practice at the Institute for Family Health
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- NYU/Bellevue Hospital Center, Women's Health Center
-
-
Washington
-
Renton, Washington, Forenede Stater, 98057
- Cedar River Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder, der har MA på studieklinikken og er villige til at udfylde et selvadministreret, computerbaseret spørgeskema 7-14 dage efter at have taget mifepriston
- Kvinder, der kan læse engelsk eller spansk
- I doxycyclin-armen: Kvinder, der har fået ordineret doxycyclin
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder, der blev behandlet med antibiotika for en medicinsk tilstand, der ikke var relateret til deres medicinske abort mellem det første besøg og opfølgningsaftalen
- Kvinder, der tidligere har tilmeldt sig denne undersøgelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Doxy
Kvinder, der får ordineret en syv-dages kur med doxycyclin efter medicinsk abort
|
|
Ingen Doxy
Kvinder, der ikke får ordineret antibiotika efter medicinsk abort
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af kvalme
Tidsramme: 7-14 dage efter medicinsk abort
|
Sammenlign forekomsten af kvalme mellem kvinder, der får ordineret en syv-dages kur med doxycyclin, med kvinder, der ikke får ordineret antibiotika efter medicinsk abort
|
7-14 dage efter medicinsk abort
|
|
overholdelse
Tidsramme: 7-14 dage efter medicinsk abort
|
Dokumenter den selvrapporterede overholdelse af antibiotikakure efter medicinsk abort
|
7-14 dage efter medicinsk abort
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalme rater
Tidsramme: 7-14 dage efter medicinsk abort
|
Sammenlign antallet af kvalme mellem kvinder, der tager mindst én doxycyclin-pille, med kvinder, der ikke tager nogen doxycyclin efter medicinsk abort
|
7-14 dage efter medicinsk abort
|
|
Ikke-kvalme bivirkninger
Tidsramme: 7-14 dage efter medicinsk abort
|
Sammenlign antallet af andre (ikke-kvalme) bivirkninger mellem kvinder, der får ordineret en syv-dages kur med doxycyclin, med kvinder, der ikke får ordineret antibiotika efter medicinsk abort
|
7-14 dage efter medicinsk abort
|
|
Yderligere medicin
Tidsramme: 7-14 dage efter medicinsk abort
|
Sammenlign brugen af yderligere medicin til behandling af bivirkninger mellem kvinder, der tager antibiotika og kvinder, der ikke tager antibiotika efter medicinsk abort
|
7-14 dage efter medicinsk abort
|
|
Koste
Tidsramme: på tidspunktet for udfyldning af recept
|
Dokumenter omkostningerne for kvinder ved antibiotikakure efter medicinsk abort
|
på tidspunktet for udfyldning af recept
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 7000
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .