Skutki uboczne i przestrzeganie zaleceń związanych ze stosowaniem doksycykliny po aborcji medycznej
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Aborcja medyczna (MA) polega na podawaniu leków, zwykle kombinacji mifepristonu i mizoprostolu, w celu wywołania aborcji bez żadnych inwazyjnych procedur. MA na początku pierwszego trymestru jest skuteczna1, wysoce akceptowana przez kobiety i bezpieczna. Ryzyko zakażenia po aborcji medycznej jest niewielkie i wynosi mniej niż 1%. W rzadkich przypadkach zakażenie miednicy mniejszej bakteriami Clostridia po aborcji medycznej kończyło się śmiercią. Od 2000 roku, kiedy mifepristone został zarejestrowany w Stanach Zjednoczonych, odnotowano w USA 8 takich zgonów.
Po opublikowaniu opisów przypadków czterech zgonów związanych z Clostridium po aborcji medycznej w 2005 r. społeczność zajmująca się zdrowiem reprodukcyjnym zareagowała szybko. Protokoły aborcji medycznej zostały zmienione w celu ograniczenia tych drastycznych i szybko śmiertelnych infekcji. Leczenie antybiotykami, zazwyczaj siedmiodniowa kuracja doksycykliną, stało się powszechne w Stanach Zjednoczonych.
Skuteczność antybiotykoterapii w ograniczaniu zakażeń poaborcyjnych jest niejasna. W istniejących dowodach brakuje doświadczeń kobiet, którym przepisano rutynowe antybiotyki po aborcji medycznej. Niniejsze badanie ma na celu dodanie do piśmiennictwa dowodów na skutki uboczne związane z antybiotykoterapią, których doświadczają kobiety i przestrzeganie przez nie przepisanych schematów leczenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30329
- Feminist Women's Health Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60630
- Family Planning Associates
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48104
- Planned Parenthood Mid and South Michigan
-
-
Minnesota
-
St. Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55114
- Planned Parenthood MN, ND, SD
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10003
- Family Practice and Sidney Hillman Family Practice at the Institute for Family Health
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- NYU/Bellevue Hospital Center, Women's Health Center
-
-
Washington
-
Renton, Washington, Stany Zjednoczone, 98057
- Cedar River Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety, które ukończyły studia magisterskie w klinice badawczej i są chętne do samodzielnego wypełnienia kwestionariusza komputerowego 7-14 dni po zażyciu mifepristonu
- Kobiety, które potrafią czytać po angielsku lub hiszpańsku
- W ramieniu doksycykliny: Kobiety, którym przepisano doksycyklinę
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety, które były leczone antybiotykami z powodu stanu chorobowego niezwiązanego z aborcją medyczną między pierwszą wizytą a wizytą kontrolną
- Kobiety, które wcześniej brały udział w tym badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Doxy
Kobiety, którym przepisano siedmiodniowy schemat doksycykliny po aborcji medycznej
|
|
Nie Doxy
Kobiety, którym nie przepisano antybiotyków po aborcji medycznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania nudności
Ramy czasowe: 7-14 dni po aborcji medycznej
|
Porównanie częstości występowania nudności u kobiet, którym przepisano siedmiodniowy schemat doksycykliny, z kobietami, którym nie przepisano antybiotyków po aborcji medycznej
|
7-14 dni po aborcji medycznej
|
|
przyczepność
Ramy czasowe: 7-14 dni po aborcji medycznej
|
Udokumentuj zgłaszane przez siebie przestrzeganie schematów antybiotykowych po aborcji medycznej
|
7-14 dni po aborcji medycznej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki nudności
Ramy czasowe: 7-14 dni po aborcji medycznej
|
Porównaj wskaźniki nudności u kobiet, które przyjmują co najmniej jedną tabletkę doksycykliny z kobietami, które nie przyjmują żadnej doksycykliny po aborcji medycznej
|
7-14 dni po aborcji medycznej
|
|
Skutki uboczne inne niż nudności
Ramy czasowe: 7-14 dni po aborcji medycznej
|
Porównanie częstości występowania innych skutków ubocznych (nie związanych z nudnościami) u kobiet, którym przepisano siedmiodniową kurację doksycykliną, z kobietami, którym nie przepisano antybiotyków po aborcji medycznej
|
7-14 dni po aborcji medycznej
|
|
Dodatkowe leki
Ramy czasowe: 7-14 dni po aborcji medycznej
|
Porównaj stosowanie dodatkowych leków w celu leczenia działań niepożądanych u kobiet przyjmujących antybiotyki i kobiet, które nie przyjmują antybiotyków po aborcji medycznej
|
7-14 dni po aborcji medycznej
|
|
Koszt
Ramy czasowe: w momencie realizacji recepty
|
Udokumentuj koszty antybiotyków ponoszone przez kobiety po aborcji medycznej
|
w momencie realizacji recepty
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7000
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Poronienie
-
HaEmek Medical Center, IsraelNieznanyMISED ABORTION - PH pochwyIzrael