Nežádoucí účinky a adherence spojené s užíváním doxycyklinu po lékařském potratu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Lékařský potrat (MA) spočívá v podávání léků, typicky kombinace mifepristonu a misoprostolu, k vyvolání potratu bez jakýchkoli invazivních postupů. MA v časném prvním trimestru je efektivní1, vysoce přijatelná pro ženy a bezpečná. Riziko infekce po lékařském potratu je malé, méně než 1 %. Ve vzácných případech vedla infekce pánve bakteriemi klostridie po lékařském potratu k úmrtí. Od roku 2000, kdy byl mifepriston registrován ve Spojených státech, bylo v USA zaznamenáno 8 takových úmrtí.
Po zveřejnění kazuistik čtyř úmrtí souvisejících s klostridiem po lékařském potratu v roce 2005 komunita zabývající se reprodukčním zdravím rychle zareagovala. Lékařské potratové protokoly byly změněny ve snaze omezit tyto drastické a rychle smrtelné infekce. Antibiotická léčba, typicky sedmidenní kúra doxycyklinu, se ve Spojených státech rozšířila.
Účinnost antibiotické léčby při snižování postabortivní infekce je nejasná. Zkušenosti žen, kterým byla po lékařském potratu předepsána běžná antibiotika, v existujících důkazech chybí. Tato studie se snaží přidat do literatury důkazy o nežádoucích účincích spojených s léčbou antibiotiky, které ženy zažívají, a jejich dodržování předepsaných režimů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30329
- Feminist Women's Health Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60630
- Family Planning Associates
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48104
- Planned Parenthood Mid and South Michigan
-
-
Minnesota
-
St. Paul, Minnesota, Spojené státy, 55114
- Planned Parenthood MN, ND, SD
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10003
- Family Practice and Sidney Hillman Family Practice at the Institute for Family Health
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- NYU/Bellevue Hospital Center, Women's Health Center
-
-
Washington
-
Renton, Washington, Spojené státy, 98057
- Cedar River Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy, které mají magisterský titul na studijní klinice a jsou ochotné vyplnit počítačově založený dotazník samy 7–14 dní po užití mifepristonu
- Ženy, které umí číst anglicky nebo španělsky
- V rameni s doxycyklinem: Ženy, kterým byl předepsán doxycyklin
Kritéria vyloučení:
- Ženy, které byly mezi první návštěvou a následnou schůzkou léčeny antibiotiky pro zdravotní stav, který nesouvisel s jejich lékařským potratem
- Ženy, které se již dříve zapsaly do této studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Doxy
Ženy, kterým je předepsán sedmidenní režim doxycyklinu po lékařském potratu
|
|
Žádné Doxy
Ženy, kterým nejsou po lékařském potratu předepsána antibiotika
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra výskytu nevolnosti
Časové okno: 7-14 dní po lékařském potratu
|
Porovnejte četnost výskytu nevolnosti mezi ženami, kterým byl předepsán sedmidenní režim doxycyklinu, a ženami, kterým nebyla po lékařském potratu předepsána antibiotika
|
7-14 dní po lékařském potratu
|
|
dodržování
Časové okno: 7-14 dní po lékařském potratu
|
Zdokumentujte vlastní hlášení dodržování antibiotických režimů po lékařském potratu
|
7-14 dní po lékařském potratu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míry nevolnosti
Časové okno: 7-14 dní po lékařském potratu
|
Porovnejte míru nevolnosti mezi ženami, které užívají alespoň jednu pilulku doxycyklinu, a ženami, které po lékařském potratu neužívají žádný doxycyklin
|
7-14 dní po lékařském potratu
|
|
Nežádoucí účinky bez nevolnosti
Časové okno: 7-14 dní po lékařském potratu
|
Porovnejte četnost jiných vedlejších účinků (bez nevolnosti) mezi ženami, kterým byl předepsán sedmidenní režim doxycyklinu, a ženami, kterým nebyla po lékařském potratu předepsána antibiotika
|
7-14 dní po lékařském potratu
|
|
Další léky
Časové okno: 7-14 dní po lékařském potratu
|
Porovnejte použití dalších léků k léčbě vedlejších účinků mezi ženami, které užívají antibiotika, a ženami, které antibiotika neužívají po lékařském potratu
|
7-14 dní po lékařském potratu
|
|
Náklady
Časové okno: v době vyplnění předpisu
|
Zdokumentujte cenu antibiotik pro ženy po lékařském potratu
|
v době vyplnění předpisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 7000
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Potrat
-
HaEmek Medical Center, IsraelNeznámýMISED ABORTION- Vaginální PHIzrael