Efeitos colaterais e adesão associados ao uso de doxiciclina após aborto médico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O aborto medicamentoso (MA) consiste na administração de medicamentos, geralmente uma combinação de mifepristona e misoprostol, para induzir um aborto sem nenhum procedimento invasivo. A MA no início do primeiro trimestre é eficaz1, altamente aceitável para as mulheres e segura. O risco de infecção após o aborto medicamentoso é pequeno, inferior a 1%. Em raras circunstâncias, a infecção pélvica com a bactéria clostridia após o aborto medicamentoso resultou em morte. Desde 2000, quando o mifepristone foi registrado nos Estados Unidos, 8 dessas mortes foram registradas nos EUA.
Após a publicação de relatos de casos de quatro mortes associadas ao clostridium após aborto medicinal em 2005, a comunidade de saúde reprodutiva reagiu rapidamente. Os protocolos de aborto medicamentoso foram alterados em um esforço para conter essas infecções drásticas e rapidamente fatais. O tratamento com antibióticos, geralmente um curso de sete dias de doxiciclina, tornou-se difundido nos Estados Unidos.
A eficácia do tratamento com antibióticos na redução da infecção pós-aborto não é clara. As experiências de mulheres com prescrição de antibióticos de rotina após o aborto medicamentoso estão ausentes das evidências existentes. Este estudo busca adicionar à literatura evidências sobre os efeitos colaterais associados ao tratamento com antibióticos que as mulheres experimentam e sua adesão aos esquemas prescritos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30329
- Feminist Women's Health Center
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60630
- Family Planning Associates
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48104
- Planned Parenthood Mid and South Michigan
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Minnesota
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St. Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55114
- Planned Parenthood MN, ND, SD
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10003
- Family Practice and Sidney Hillman Family Practice at the Institute for Family Health
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU/Bellevue Hospital Center, Women's Health Center
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Washington
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Renton, Washington, Estados Unidos, 98057
- Cedar River Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres que estão tendo MA na clínica do estudo e estão dispostas a preencher um questionário autoaplicável baseado em computador 7 a 14 dias após tomar mifepristona
- Mulheres que sabem ler inglês ou espanhol
- No braço da doxiciclina: Mulheres que receberam prescrição de doxiciclina
Critério de exclusão:
- Mulheres que foram tratadas com antibióticos para uma condição médica não relacionada ao aborto medicamentoso entre a consulta inicial e a consulta de acompanhamento
- Mulheres que já se inscreveram neste estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Doxy
Mulheres que recebem prescrição de doxiciclina por sete dias após o aborto medicamentoso
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Sem Doxy
Mulheres que não recebem antibióticos prescritos após o aborto medicamentoso
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxas de incidência de náusea
Prazo: 7-14 dias após o aborto médico
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Comparar as taxas de incidência de náusea entre mulheres que receberam prescrição de doxiciclina por sete dias com mulheres que não receberam antibióticos após o aborto medicamentoso
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7-14 dias após o aborto médico
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aderência
Prazo: 7-14 dias após o aborto médico
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Documentar a adesão auto-relatada a regimes de antibióticos após o aborto medicamentoso
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7-14 dias após o aborto médico
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxas de náusea
Prazo: 7-14 dias após o aborto médico
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Comparar as taxas de náusea entre mulheres que tomam pelo menos uma pílula de doxiciclina com mulheres que não tomam nenhuma doxiciclina após o aborto medicamentoso
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7-14 dias após o aborto médico
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Efeitos colaterais não náuseas
Prazo: 7-14 dias após o aborto médico
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Comparar as taxas de outros efeitos colaterais (não náuseas) entre mulheres que receberam prescrição de doxiciclina por sete dias com mulheres que não receberam antibióticos após o aborto medicamentoso
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7-14 dias após o aborto médico
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Medicamentos adicionais
Prazo: 7-14 dias após o aborto médico
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Comparar o uso de medicação adicional para tratar efeitos colaterais entre mulheres que tomam antibióticos e mulheres que não tomam antibióticos após o aborto medicamentoso
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7-14 dias após o aborto médico
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Custo
Prazo: na hora de preencher a receita
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Documentar o custo para as mulheres dos regimes de antibióticos após o aborto medicamentoso
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na hora de preencher a receita
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 7000
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