기존 화학요법으로 치료받은 비혈액암 환자에서 열성 호중구감소증 및 3-4등급 호중구감소증의 위험도 평가 (NEURISK)
2016년 11월 18일 업데이트: Asociación para el Fomento de la Investigación y el Desarrollo Integral de la Oncología
기존의 화학요법으로 치료받은 비혈액암 환자에서 열성 호중구감소증 및 3-4등급 호중구감소증의 위험 평가 예측 모델.
본 연구의 목적은 열성 호중구감소증의 고유 위험도가 10-20%인 스키마로 화학요법을 받는 고형암 환자에서 열성 호중구감소증 및 3/4등급 호중구감소증의 위험 예측 모델을 개발하고 예후 인자를 확인하는 것이다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
420
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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A coruña, 스페인, 15006
- Hospital Teresa Herrera
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Albacete, 스페인, 02006
- Hospital Universitario Albacete
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Alicante, 스페인, 03010
- Hospital Clínico Universitario San Juan de Alicante
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Barcelona, 스페인, 08023
- Hospital Quirón
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Cáceres, 스페인, 10003
- Hospital San Pedro De Alcantara
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Girona, 스페인, 17007
- Hospital Dr. Josep Trueta
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Granada, 스페인, 18014
- Hospital Virgen de las Nieves
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Lugo, 스페인, 27004
- Hospital de Lugo
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Murcia, 스페인, 30008
- Hospital Morales Meseger
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Ourense, 스페인, 32005
- Complejo Hospitalario de Ourense
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Tarragona, 스페인, 43003
- Hospital de Santa Tecla
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Toledo, 스페인, 45004
- Hospital Virgen de la Salud
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Valencia, 스페인, 46015
- Hospital Arnau de Vilanova
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Valencia, 스페인, 46017
- Hospital Universitario Doctor Peset
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Valladolid, 스페인, 47005
- Hospital Clínico de Valladolid
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Bilbao
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Basurto, Bilbao, 스페인, 48013
- Hospital de Basurto
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Cádiz
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Jerez de la Frontera, Cádiz, 스페인, 11407
- Hospital de Jerez
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Guipuzcua
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San Sebastián, Guipuzcua, 스페인, 20080
- Hospital de Donosti
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Navarra
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Pamplona, Navarra, 스페인, 31008
- Hospital de Navarra
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Pontevedra
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Vigo, Pontevedra, 스페인, 36204
- Hospital Xeral
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
화학요법 치료를 시작할 비혈액암 환자.
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성 > 18세
- 조직학적으로 확인된 고형 종양.
- 지난 3개월 동안 화학 요법 및/또는 방사선 요법을 받지 않은 피험자.
- 화학 요법을 시작할 피험자(즉, 주기 1, 1일)
- 화학 요법은 10-20%의 열성 호중구 감소증의 고유 위험이 있어야 합니다.
- 최소 3주기의 화학 요법을 계획합니다.
- 다음으로 정의되는 적절한 골수 보유량: 백혈구 ≥ 3,000/mm3, 혈소판 ≥ 100.000/mm3; 호중구 ≥ 1,500 / mm3.
- 다음으로 정의되는 적절한 간 및 신장 기능: 빌리루빈 < 정상 값의 1.5배, ALT 및 AST < 정상 범위의 3배(둘 다 알려진 간 전이가 있는 환자에서 정상 값의 5배까지 상승될 수 있음); 크레아티닌 <1.5배 정상 상한치
- ECOG ≤ 2.
- 동의
제외 기준:
- 연구 치료로 치료를 받고 있는 환자.
- 화학 요법을 시작하기 전 마지막 72시간 동안 활동성 감염.
- 열성 호중구감소증 <10% 또는 >20%의 위험 등급에 포함된 화학요법 용량 강도 또는 화학요법의 표시.
- 병용 화학방사선 요법을 받는 환자.
- 단일 요법에서 생물학적 약물로 치료받는 환자.
- 호중구 감소증을 유발하는 기타 상태.
- 골수 이식 또는 줄기 세포의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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비혈액암
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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비혈액암 환자에서 열성 호중구감소증 및 3/4등급 호중구감소증 위험에 대한 예측 모델을 식별합니다.
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심각한 부작용 발생
기간: 6 개월
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6 개월
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발열성 호중구감소증 및 호중구감소증 3/4등급 치료 비용 분석
기간: 6 개월
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6 개월
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화학요법 치료 중 발열성 호중구감소증 및 호중구감소증 3/4등급으로 인한 사망 위험 분석
기간: 6 개월
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Cox 비례 위험 회귀는 화학 요법 치료 중 열성 호중구 감소증 및 호중구 감소증 등급 3/4로 인한 사망 위험을 평가하는 데 사용됩니다.
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6 개월
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열성 호중구감소증 및 호중구감소증 3/4등급이 치료 순응도에 미치는 영향 평가
기간: 6 개월
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열성 호중구감소증 및 호중구감소증 등급 3/4의 치료 순응도(예/아니오)에 대한 영향은 카이-제곱 테스트를 사용하여 평가됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 25일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
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