악교정 수술 전 환자 교육
수술 전후 악교정 수술을 위한 교육 책자의 평가: 무작위 임상 시험.
연구 개요
상세 설명
2013년 2월부터 2015년 9월까지 개발 중인 임상 무작위대조시험으로 영향시험 및 중재평가를 위한 무작위화 없는 파일럿 연구와 두 번째로 파일럿 이후 변화가 가능한 임상 무작위 연구의 2단계로 나뉜다. 공부하다.
상파울루 시에 위치한 외래환자 클리닉에서 발생하는 악안면 수술을 받는 연구 환자에 입력될 것입니다. 이 연구는 수술 전후 연재물 사이의 간격을 두고 수술 후 교육 악교정 수술에서 교육 자료의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
환자 모집 계획: 악교정 수술 적응증이 있는 상파울루 시에 위치한 구강악안면외과 및 외상 클리닉에서 본 환자는 개인적으로 치료를 받고 중재 연구에 참여하도록 초대됩니다. 편향을 제어하기 위해 동일한 수술 팀의 연구 환자에 포함되어 동일한 수술 기술 및 외과 의사의 수술 후 지도 수행을 보장합니다.
연구 변수: 사회-인구학적 변수를 분석하기 위한 것입니다: 성별, 연령, 교육 수준; 독립 변수: 수술 기법, 회복 시간, 수술 후 어려움, 가능한 수술 합병증; 종속 변수: 수술 후 징후 및 증상(존재 또는 부재) 및 수술 후 기간 동안 치료 모니터링; 악교정 수술 후 수술 및 불안 수준에 대한 지식 수준(상태 특성 불안 인벤토리-IDATE).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sao Paulo, 브라질, 04116020
- Cristina Silva Sousa
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
연구 기간 동안 외과적 기술로 악교정 수술을 받는 환자:
- 시상 상악 양측 절골술;
- 턱뼈;
- 수직 절골술;
- Mentoplastia 및 상악 분리를 동반하거나 동반하지 않은 Lefort I 절골술.
- 동의
- 상파울루에 위치한 악안면 외래 진료소의 환자들
제외 기준:
- 악교정 재수술 환자;
- 갈라진 입술 구개.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 소책자 - 수술 전 교육
이 그룹은 수술 전 상담에서 소책자를 받았고 수술 후 단계에서 모니터링합니다.
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환자는 수술 전 단계에서 소책자를 받습니다.
소책자가 있는 교육 세션은 수술 전에 진행됩니다.
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간섭 없음: 제어
이 그룹은 소책자를 받지 않았으며 수술 후 관리를 위해 모니터링됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 회복 중 임상적 변화가 있는 환자 수
기간: 이 측정은 수술 후 처음 40일 동안(수술 후 7일째, 14일째, 21일째 및 40일째) 매주 평가됩니다.
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수술 후 환자의 회복에 대한 검토는 외과 의사와의 후속 방문 중에 이루어지며 구강 위생, 영양, 이동성 및 민감도, 입술 모양, 부기, 통증 및 수면에 대한 관리를 평가했습니다.
환자는 반환하는 동안 연구원과 동행하며 데이터는 주석이 달린 환자 결과로 평가되고 조사됩니다.
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이 측정은 수술 후 처음 40일 동안(수술 후 7일째, 14일째, 21일째 및 40일째) 매주 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술에 대한 평균 테스트 배열
기간: 이는 수술 전 환자와의 첫 접촉 시와 수술 후 7일째에 전달됩니다.
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수술에 대한 환자의 지식은 연구원이 개발한 테스트(10개의 객관식 질문이 있는 테스트, 각 질문은 수술 후 관리에 대한 4개의 대안이 있음)로 평가됩니다. 각 문항의 가치는 1점으로, 결과가 좋을 경우 7점 이상, 좋지 않을 경우 5점 이하로 하였다. 지식 테스트의 총점은 10점(범위 0-10) 환자가 수술에 대해 알고 있음을 이해하는 데 허용되는 점수는 7점이었습니다. 이것은 두 경우에 적용되었습니다: 수술 전 환자와의 첫 번째 접촉, 연구원 교육 개입 시작 전에 동의서에 서명(수술 전 단계 동안). 2차 검사는 외과의와의 첫 번째 후속 방문(수술 후 7일째)에 시행됩니다. |
이는 수술 전 환자와의 첫 접촉 시와 수술 후 7일째에 전달됩니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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교육적 개입 후 불안 수준
기간: STAI는 수술 후 7일째에 적용됩니다.
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수술 기간 동안의 불안 수준은 STAI(State-Trait Anxiety Inventory)로 측정됩니다. STAI에는 40개 항목이 있으며, S-불안 및 T-불안 하위 척도 각각에 할당된 20개 항목이 있습니다. S-불안 척도에 대한 응답은 "현재" 현재 감정의 강도를 평가합니다. , 3) 적당히 그렇다, 4) 매우 그렇다. T-불안 척도에 대한 반응은 "일반적으로" 감정의 빈도를 평가합니다: 1) 거의 전혀 그렇지 않음, 2) 가끔, 3) 자주, 4) 거의 항상. 득점. 항목 점수는 하위 테스트 총점을 얻기 위해 추가됩니다. 불안이 없는 항목(총 40개 중 19개 항목)에 대해서는 점수를 반대로 해야 합니다. 점수 해석. 각 소검사의 점수 범위는 20~80점으로 점수가 높을수록 불안이 큰 것을 의미합니다. S-불안 척도에 대한 임상적으로 유의미한 증상을 감지하기 위해 39-40의 컷 포인트가 제안되었습니다. |
STAI는 수술 후 7일째에 적용됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Cristina S Sousa, MsC, University of Sao Paulo
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- dos Santos MR, Sousa CS, Turrini RN. [Perception of orthognathic surgery patients on postoperative care]. Rev Esc Enferm USP. 2012 Oct;46 Spec No:78-85. doi: 10.1590/s0080-62342012000700012. Portuguese.
- Sousa CS, Turrini RNT. Validação de constructo de tecnologia educativa para pacientes mediante aplicação da técnica Delphi. Acta Paulista de Enfermagem. 2012;25(6):990-6.
- Sousa CS, Turrini RN. Creating and validating educational material for patients undergoing orthognathic surgery. Asian Nurs Res (Korean Soc Nurs Sci). 2012 Dec;6(4):166-72. doi: 10.1016/j.anr.2012.10.006. Epub 2012 Nov 7.
- Sousa CS, Turrini RNT. Complications in orthognathic surgery: A comprehensive review. Journal of Oral and Maxillofacial Surgery, Medicine, and Pathology. 2012;24:67-74.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
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