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환자의 복부에 대한 외과적 절개 표시의 영향

2020년 9월 28일 업데이트: AdventHealth

최소 침습 부인과 수술에서 수술 전 상담 시 수술 절개 크기와 위치 표시가 환자의 복부에 미치는 영향. 무작위 대조 시험.

최소 침습 부인과 수술을 받은 후 절개 부위와 위치에 대한 환자의 만족도를 조사한 연구입니다. (복강경 검사) 연구 그룹은 복부에 세척 가능한 마커로 표시된 예상 절개를 갖게 됩니다. 대조군은 평소와 같이 수술 전 상담을 받게 됩니다. 수술 후 절개 흉터에 대한 환자의 만족도를 평가합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 수술 전 방문 시 환자 복부를 표시하는 것이 흉터 모양 및 증상에 대한 환자의 만족도와 양성 상태에 대한 최소 침습 부인과 수술을 받은 후 절개 부위의 통증에 미치는 영향을 조사하는 전향적 무작위 대조 시험입니다.

우리는 수술 전 마킹과 절개 기대에 대한 지침이 전통적인 수술 전 상담에 비해 절개 부위 통증을 감소시킬 뿐만 아니라 흉터 모양과 증상에 대한 환자의 수술 후 만족도를 향상시킬 것이라고 가정합니다.

복강경 수술 개입을 받을 환자가 식별됩니다. 환자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다: 수술 전 복부 표시 대 기존의 수술 전 상담.

환자가 복부 그룹(연구 그룹) 표시에 무작위 배정되면 수술 전 상담 방문 동안 환자 치료에 관여하는 외과 의사가 복부에 표시된 수술 중 트로카를 배치하는 데 필요한 예상 절개를 갖게 됩니다. 그녀가 통제 그룹에 무작위 배정되면 복부를 표시하지 않고 같은 팀에서 전통적인 수술 전 상담을 받게 됩니다.

수술 완료 후 수술 종류, 시술 이유, 예상 출혈량, 수술 기간, 합병증, 복부 절개 위치 및 크기 등의 정보를 수집하게 됩니다. 그런 다음 수술 후 6주 방문에서 절개 흉터에 대한 환자의 만족도는 검증된 환자 흉터 평가 설문지 양식과 이전 연구에서 사용된 5점 리커트 척도 질문으로 평가됩니다. 절개 부위의 휴식 시 통증은 Visual Analog Pain Scale(VAS)로 평가합니다. 환자는 또한 수정된 McGill 현재 통증 강도 척도를 사용하여 일반화된 통증을 평가하도록 요청받을 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

4

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Orlando, Florida, 미국, 32804
        • Florida Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 18세 - 89세
  2. 양성 수술 병리로 진단
  3. 선택적 최소 침습 부인과 수술이 예정된 환자

제외 기준:

  1. 부인암 진단을 받다
  2. 이전 복강경 수술의 역사
  3. 응급 수술
  4. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
  5. 수술 후 방문을 위해 사무실에서 후속 조치를 할 수 없음
  6. 마커 염료에 대한 피부 과민성 또는 알레르기
  7. 긍정적인 임신 테스트

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 마킹 복부
환자가 복부 그룹(연구 그룹) 표시에 무작위 배정되면 수술 전 상담 방문 동안 환자 치료에 관여하는 외과 의사가 복부에 표시된 수술 중 트로카를 배치하는 데 필요한 예상 절개를 갖게 됩니다.
환자가 복부 그룹(연구 그룹) 표시에 무작위 배정되면 수술 전 상담 방문 동안 환자 치료에 관여하는 외과 의사가 복부에 표시된 수술 중 트로카를 배치하는 데 필요한 예상 절개를 갖게 됩니다.
간섭 없음: 제어
그녀가 통제 그룹에 무작위 배정되면 복부를 표시하지 않고 같은 팀에서 전통적인 수술 전 상담을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
절개 흉터에 대한 환자의 기대와 만족도는 환자 흉터 평가 설문지와 5점 Likert 유형 척도 질문으로 평가됩니다.
기간: 6주
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Jose A carugno, MD, AdventHealth

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 7월 8일

연구 완료 (실제)

2013년 7월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 3월 1일

처음 게시됨 (추정)

2013년 3월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 28일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 322259

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